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【首发】鲁信创投领投 ,锐翌生物A+融资近亿元打造 “防筛诊疗一体化”平台

作者:动脉网 2019-04-17 17:00

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2019年4月17日,动脉新医药获悉,上海锐翌生物科技有限公司已成功完成了近亿元A+轮融资,本轮融资由鲁信创投领投,无锡金投、上轮投资方远毅资本跟投。公司创始人秦楠博士介绍,此轮融资资金将用于肠道健康领域新产品的研发及临床试验、国内外市场的拓展以及几个区域中心的建设等。


发病率第三、死亡率第五,结直肠癌防治迫在眉睫


根据国家癌症中心发布的最新一期全国癌症统计数据显示,我国结直肠癌的发病率和死亡率分别为28.20/10万和13.61/10万,居恶性肿瘤发病率第三位,死亡率第五位,平均不到三分钟就有一人因肠癌而死亡。此类癌种,已经列入“两会”意见中的精准医疗、健康扶贫政策。

 

结直肠癌的高发病率和死亡率,直接原因就是早期症状隐匿、病程长,患者就诊时多处于疾病的中晚期,如果能够早期诊断,就可以早切除且预后恢复好。通过早筛手段,完全可以达到降低我国结直肠癌死亡人口的明显效果,意义非常重大。但传统便隐血检测存在敏感性和特异性严重不足等缺陷,导致现有筛查方式受检率低、肠癌检出率低,无法做到精准的全民覆盖。

 

利用粪便样本检测早期结直肠癌是一项业内公认的有效方法,因为粪便中含有肠道上皮脱落细胞,是反映早期病变的最直接载体,通过检测分析其中人源DNA异常甲基化,便可知晓受试者患肠癌的风险,同时也因其无痛无创、无需肠道准备、可以居家采样等优点成为热门研究。但由于粪便中人源DNA含量极低,样本中又存在大量杂质影响DNA的提取纯化,导致能真正跨越技术门槛并开发出成熟检测产品的公司寥寥无几。


提取纯化、靶点确定、数据分析,产品研发难关重重


锐翌生物依托长期积累的技术优势,首创了常易舒®粪便人源SFRP2和SDC2双基因甲基化联合检测试剂盒。公司透露,目前验证显示该产品在敏感性和特异性上都达到国际领先水平。而在产品的研开发过程中,团队需要突破不少技术挑战,比如提取纯化、靶点确定、数据分析。


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1)  提取纯化关


粪便DNA中99.99%以上来自肠道菌群与食物残渣,而这0.01%的人源DNA中,肿瘤DNA的含量不到1/5。如何提取这极其微量的目标人源DNA,是一大技术难点。

 

锐翌生物自主研发的高性能核酸提取试剂盒,可实现对粪便中人源细胞的选择性裂解及PCR抑制物的有效去除,并经过特异磁珠吸附,获得产出比例高、纯度高、完整性好的高质量的人源DNA。

 

2)  靶点确定关


在前期研发过程中,锐翌没有盲目照搬国外成熟产品的相关靶点,而是收集大量癌症与健康人群粪便样本,对SDC2、SFRP2、NDRG4、BMP3、TFPI2、Septin9 等数十种与肠癌相关基因的CpG岛进行了高通量测序,通过反复组合、比对、分析,寻找出最适合中国人群的靶标组合。

 

3)  数据分析关


靶标确立后,如何构建准确的判别模型为至关重要的一步。锐翌团队收集了千余例的粪便样本构建数据训练模型,充分优化产品的敏感性与特异性,同时开发了相应的判别软件,输入靶基因相关检测数值即可直接输出判别结果,避免了人为判别的偏倚,为产品投入市场后的实际应用提供了便利与保障。

 

根据之前联合多家三甲医院开展的多中心研究显示,联合检测粪便中SFRP2和SDC2基因甲基化的结直肠癌敏感性、特异性均达90%以上,诊断准确性显著高于单基因检测和便隐血检测。作为肠镜前高风险人群的早筛方法学,高敏感性意味着低漏检率,是临床医生进行人群筛查的信心保证。结合高精准、无痛无创的产品特点,锐翌开发的粪便人源SFRP2和SDC2双基因甲基化联合检测试剂盒有望成为无创筛查肠癌的新途径。

 

在日前举行的西郊会议上,锐翌生物正式加入“国家消化道早癌防治中心联盟”,成为普筛理事单位。联盟成员将共同开展结直肠癌早诊早治项目,计划在1-2年内在全国建立200家以上的消化道肿瘤筛查中心,筛查结直肠癌风险人群100万例以上,发现早期结直肠癌1000例。

 

早诊到早治,搭建“防筛诊疗一体化”平台


近年来锐翌生物顺利完成了三轮融资,目前已构建出完整的肠道健康管理及微生物组研究产业链,并致力于打造肠道健康管理闭环,构建“防筛诊疗一体化”平台。目前伴随着肠癌早筛产品的成熟以及济南、青岛、贵阳检验中心的相继建立,平台已初具雏形。

 

作为国家高新技术企业,公司研发实力雄厚,创始人为上海“千人计划”专家秦楠博士,核心技术成员来自于上海交通大学、浙江大学、加州大学等国内外知名院校,团队成员在Nature、Science、Nature Genetics、Genome Biology、PNAS等国际期刊已发表多篇文章,总影响因子在国内微生物组科技服务企业中名列前茅。与此同时,公司已获得40余项软件著作权及多项专利。

 

2017年开始至今,微生物组是各大期刊封面的绝对明星,相关文章呈现爆发性增长,在科研的强力推动下,微生物组产业市场规模也在持续壮大。2018年9月,美国专注于消费级与临床级个人微生物组检测的公司uBiome宣布通过C轮融资筹集了8300万美元,同时诺华前CEO Joseph Jimenez加入该公司董事会,加快推进了公司的产业布局及发展。2018年1月,欧洲微生物治疗及生物制药公司Enterome完成3200万欧元的D轮融资,总融资额达到6500万欧元。据统计,2018年全球微生物组行业企业总融资规模超过10亿美元。这些资金将用于微生物组相关检测产品、药物的开发以及临床试验。

 

作为科研服务起家的企业,自成立以来,锐翌已与200多家大型医院和科研院所建立了深入的合作关系,并通过科技服务项目建立了国内规模领先的微生物组数据库。同时,锐翌还倡导发起肠道宏基因组计划,在微生物组领域与顶尖的医生和PI深度合作,建立了从微生物组测序、生物信息学分析、实验动物功能验证到疾病标志物寻找的专业平台,为科研成果的产业转化奠定了扎实基础。公司透露,依托基础科研的源头创新和强大的持续研发能力,公司未来将以前期科研成果为基础,布局于肿瘤早筛早诊领域,开发肿瘤免疫伴随诊断试剂以及针对肿瘤治疗的新型活菌药物,完成“防筛诊疗一体化”平台的构建。

 

“鲁信创投一直在积极推动国内优秀的科技创新企业的发展。我们看好微生物组领域的大健康产业,尤其是大肠癌早期筛查领域,具有广阔的市场前景。”鲁信创投副总经理陈磊表示,“锐翌生物在肠道健康领域已深耕多年,拥有丰富的国际资源和雄厚的研发能力,也是肠癌早筛领域蓝海开拓者。锐翌生物将是鲁信创投在精准医疗领域系统布局的重要一环,相信锐翌生物将引领国内肠道健康行业发展的方向。”

 

“锐翌生物是微生物组行业的先行者,以科研项目为依托,具有深厚的技术背景及强大的持续研发能力。”远毅资本合伙人杨瑞荣表示,“我们期待秦楠博士和团队能够将科研实力优势充分发挥,转化出更多肠道健康诊断、治疗相关产品,为患者提供新型的精准治疗方案。”

 

“微生物组在近年来热门研究成果频繁见诸报端。锐翌团队具有微生物组领域的深厚技术底蕴。从肠道微生物的理解出发,为满足肠癌早筛早诊的巨大需求,锐翌也快速建立了业内领先的产品开发实力,并已通过和国内众多顶级专家的科研与临床合作确立了行业领先地位。”独家财务顾问浩悦资本执行董事李逸石表示,“除了性能指标远优于国内外同行的肠癌早筛产品之外,锐翌在拓展其他微生物组临床应用中也已取得标志性成果。这次成功融资,提示主流大型投资机构已开始在微生物组领域深入布局,也标志着本领域逐渐从研究步入产品转化阶段。”

 

关于鲁信创投

鲁信创业投资集团股份有限公司(简称鲁信创投,SH.600783)是山东省鲁信投资控股集团有限公司控股的,山东省内最大、国内具有重要影响力的专业创投机构。公司投资范围包括先进制造、海洋经济等山东省优势产业;节能环保、新能源、新材料、生物技术、高端装备制造等国家战略性新兴产业。医疗医药是目前鲁信创投重点布局及投资的板块,所关注及投资项目遍及中国、美国、欧盟、以色列等国家及地区。已经投资的知名医疗健康公司包括:思路迪、荣昌生物、爱博泰克、硅基仿生、波影医疗、识凌科技、库贝尔生物、Intarcia、TCR2 Therapeutics等。公司建立了规范严谨的投资管理体系和风险控制体系,确立了科学高效的投资理念和经营模式,打造了一支经验丰富、高素质的投资团队,培育了一批成长性好、科技含量高、居行业领先地位的创业企业。

 

关于无锡金投

无锡市金融投资有限责任公司(以下简称“金投公司”)是为响应无锡市委市政府“金融强市”政策而于2013年11月成立的一家市级综合性金融投资平台,市属金融国资平台无锡金投坚持走市场化、专业化道路,现已基本形成母基金管理、股权投资、运营型子公司三大业务板块,致力于打造立足无锡、辐射长三角的综合化、市场化、国际化的金融控股集团。

 

关于远毅资本

远毅资本成立于2016年,是一家专注于医疗健康技术领域的早期风险投资基金,于北京、上海、苏州和香港设有办公室。目前,远毅同时管理着人民币及美元基金。

 

远毅资本专注于医疗健康技术领域的早期投资机会。目前,远毅的首期人民币及美元基金已投资38家企业。其中,超过12家的既往投资公司已于国内外主板上市或于并购退出。

 

关于锐翌生物

上海锐翌生物科技有限公司成立于2014年10月,是一家专业从事基因科技及健康服务的国家高新技术企业。依托高通量测序技术平台,锐翌生物专注于人体微生物组前沿技术和研究成果在医学上的转化应用,尤其是大肠癌早期筛查、肿瘤免疫治疗和健康管理等精准医疗领域。公司于2018年获评“闵行十大科技创业新锐”企业称号,目前已在杭州、青岛、济南、贵阳等地成立区域中心。其中,济南实验室于2016年被授予“国家基因检测技术应用示范中心”称号,青岛实验室-华北医学检验服务总部基地于2019年落成。


注:文中如果涉及动脉网记者采访的数据,均由受访者提供并确认。如果您有资源对接,联系报道项目,寻求合作等需求请填写 需求表

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