为了响应国家鼓励医疗器械创新研发与应用的政策，推动医疗器械的创新发展，打造长三角医疗器械标杆性园区，5月28日，2019绍兴国际医疗器械产业创新高峰论坛暨绍兴越城医疗器械产业创新服务综合体签约仪式在浙江省绍兴市越城区会稽山阳明酒店隆重举行。

本次活动由绍兴市越城区人民政府和绍兴市科技局主办，越城区科技局和绍兴越城医疗器械产业创新服务综合体承办，北京澜峰资本、北大医疗创新谷和绍兴澜北投资协办，探针资本和动脉网为合作单位。

绍兴越城医疗器械产业创新服务综合体地处越城区皋埠镇，主要以医疗器械生产制造为主，提供集研发、设计、检验检测、生产销售、创业孵化、知识产权、科技金融、人才培训、技术市场为一体的创新创业服务。综合体以政府投资为主导，绍兴澜北投资作为运营服务商，协同北大医疗创新谷专业医疗园区资源，整合北京澜峰资本金融服务团队，全力打造的中高端医疗器械产业创新服务聚集区。目前，综合体已引进齐康、绿星、嘉佑、新医物联等10家医疗器械企业，项目总投资约3.45亿元。

浙江省科学技术厅王桂良，绍兴市科技局局长王辉，绍兴市越城区委副书记、区长袁建，国际医学与生物工程院院士、美国医学与生物工程院会士张元亭以及300位产业人士参与此会。本次会议上，绍兴越城医疗器械产业创新服务综合体入驻企业举行了现场签约仪式。参会人员共同见证了绍兴越城医疗器械产业创新服务综合体的启用仪式。

绍兴市越城区区委副书记、区长袁建 致辞

袁建先生表示，医疗器械产业是越城区的四大主导产业之一。本次论坛搭建了一个共商医疗器械产业创新发展的平台，越城区人民政府期待各位嘉宾畅所欲言，为越城区医疗器械产业的发展建言献策。

绍兴市科技局局长王辉 致辞

王辉先生表示，随着绍兴越城医疗器械产业创新服务综合体的运营以及一批新型医疗器械企业的入驻，越城必将成为杭州湾大湾区高性能医疗器械的产业聚集地。绍兴市科技局也将继续为科研成果产业化提供服务，全力把医疗器械产业打造成绍兴市的重要支柱产业。

浙江省科学技术厅王桂良 致辞

王桂良先生表示，医疗器械产业是技术密集、产业管理度大、发展前景广阔的朝阳产业。绍兴越城区医疗器械创新产业服务综合体的发展将为绍兴市产业升级提供有力支撑。

国际医学与生物工程院院士、美国医学与生物工程院会士张元亭发表《人机智能融合：健康科学技术及医疗器械发展的方向》的主题演讲

张元亭院士从社会及国家需求的角度谈到了未来人机智能融合的新方向。他谈道，发展医疗器械与健康产业是社会和国家重大需求。从2010年到2017年，我国医疗器械行业发展很快，但在国际上的市场占有率仍然非常低。想要超越发达国家的医疗器械发展就必须找的新的发展增点，即重大的社会需求。世界卫生组织已经明确表明心脑血管疾病是全球范围内死亡率最高的疾病，此外，癌症、糖尿病等慢性疾病的死亡率也居高不下。医疗器械的发展需要针对这些重大需求来定位。因此，以重大疾病早期预防和早期检测为目标的健康工程成为了人工智能发展的新方向。医疗设备的发展未来方向应该是小型化、智能化、网络化、数字化和标准化。

绍兴越城医疗器械产业创新服务综合体入驻企业现场签约仪式

绍兴越城医疗器械产业创新服务综合体启用仪式

本次论坛围绕中国医疗器械最热的人工智能+医学影像、体外诊断、3D打印、医疗设备、医疗物联网、医疗信息化、高值耗材等领域，从全球前沿技术、国家政策、资本势能、园区赋能、医院落地等视角，分为“国际趋势与中国战略”“应用实践与产业进展”“医疗场景与投资实践”三个主题讨论了医疗器械未来的发展趋势和应用落地。

中国医药物资协会副秘书长、医疗器械分会秘书长陈红彦

陈红彦女士发表了《中国医疗器械行业发展状况》的主题演讲。她指出，医疗器械是世界上发展比较快的产业之一，其推动因素在于经济的发展和科技的进步。发达国家医疗器械产业占GDP总值的10%左右，美国达到了15%，我国现在的数据约在5%左右。我国医疗器械市场占中国医药总市场的30%，全球医疗器械市场在全球医药总市场的占比约为50%。目前，我国医疗器械行业发展较快，家用医疗器械市场规模增长迅猛，但单一企业的产值偏低。未来，“健康中国”战略及大健康产业发展将为医疗器械产业带来更多的机遇和挑战。 

中国食品药品检定研究院原中心主任奚廷婓

奚廷婓先生论述了中国生物材料的现状及发展趋势。他列举了心血管、骨科、整形外科等领域生物材料的市场份额及国产率。2017年，国内心血管市场达到346亿人民币，其中常用 的PCI血管支架国产化率达80%，全降解支架技术达到和国外同步甚至领先的阶段。但心脏起搏器是目前我国生物材料产业中的短板，国产化率不到10%。创伤市场的国产生物材料占70%的市场份额，但产品以低价为主，高价产品几乎全被国外占领。在透析领域，2017年的国际市场份额达到300亿美元，国内市场达86亿美元。奚廷婓先生谈道，近年来，生物材料的国内市场发展较快，未来五到十年将是医疗器械和生物医药发展的黄金年代。

明峰医疗系统股份有限公司创始人、董事长潘华素

潘华素女士站在企业的角度，发表了《高端大型影像设备创新与发展》主题演讲。目前，国内高端医疗设备70%都由国外企业提供，明峰医疗作为越城区高端医疗设备的代表企业，始终致力于自主研发国产医疗器械，降低产品成本，提升高端医疗器械的普及率。目前，世界上已有5个国家在使用明峰医疗的产品，包括美国、南非、越南和菲律宾。

艾科赛龙董事长、研究员赵小文

赵小文先生发表了《医用增材制造：个性化治疗的未来》主题演讲。他认为，随着医用增材制造的广泛应用，个性化治疗将成为未来治疗新趋势。生物打印、3D打印等技术提供了新的工艺，让个性化修复成为可能。目前，技术的缺陷导致无法实现各种创伤的完美修复，且易发并发症和后遗症。基于这种需求，未来医用增材制造可建立一套完整的流程。首先采集患者病损部位的数据，然后进行三维重建，再利用这些仿生数据进行3D打印，将成品交给临床医生，最终实现完美的修复与重建。 

中国医疗器械行业协会智慧与移动医疗分会秘书长管燕

管燕女士发表了《国产医疗器械行业的创新之道》主题演讲。管燕女士在演讲中介绍了全球医疗器械创新发展现状、中国医疗器械产业创新发展的现状和中国医疗器械产业创新发展的趋势。她指出，全球医疗器械创新产业总体上处于稳健发展的状态，目前，体外诊断是全球医疗器械市场占比最大的板块。中国医疗器械产业创新发展的趋势在于人工智能、移动互联网、物联网和大数据等领域。

资深注册工程师顾金花

顾金花女士以《监管新趋势下医疗器械产品注册流程及要点解析》为题，讲解了目前的医疗器械注册法规体系和流程，并分析了未来监管变化的可能趋势。目前，监管法规贯穿于产品的整个生命周期，形成了无缝隙监管体系。医疗器械整体注册流程包括项目启动、质量管理体系、检验、临床评价、申请注册和获得注册证件。医疗器械注册是以医疗器械的分类来决定的，医疗器械的分类又是根据产品的风险来决定的。该分类由国家制定并统一发布，申报公司需根据不同的分类向不同的监管机构进行申报。

浙江大学医学院附属邵逸夫医院放射科主任、浙江省医师协会放射医师分会会长胡红杰

胡红杰先生从一线医生的角度介绍了介入技术在医院具体诊疗过程中的应用。他表示，介入治疗已成为安全医疗的重要部分。介入技术的应用场景分为诊断和治疗两种，神经介入技术可以帮助医生在血管结构中清晰地看到动脉瘤，将对病人的影响降到最小。非血管介入，比如活检，可以利用穿刺针做微创检测，缩短了诊疗时间。此外，介入技术在急诊室占比较高的消化道出血的诊疗中也发挥了很大的作用。介入领域不断涌现的新技术极大地颠覆了原有诊疗模式。

北大医疗创新谷科技有限公司副总经理李保卫

李保卫先生从园区运营方的角度发表了个人对医疗器械创新的看法。他指出，医疗器械创新有两种模式，第一种是以企业驱动为主的创新，此类创新主要从技术和市场两个角度切入；第二种是以临床医生需求驱动为主的创新，此类创新的投资风险相对更小。

上海创瑞投资管理有限公司董事长唐浩夫

唐浩夫先生从投资人的视角阐述了国产医疗器械的投资机遇。他认为，从投资回报的层面来讲，医疗器械的投资周期稍短于医院的投资周期。高端医疗器械的创新必定是高水平的医院及医生结合有技术力量的企业共同完成的。在中国，医疗器械创新绝不能忽略医生的参与。

从左往右依次为：动脉网联合创始人毕元锋、上海创瑞投资董事长唐浩夫、高特佳资本执行合伙人王曙光、君联资本投资副总裁刘海涛、北京澜峰资本合伙人梁敬丰和北大医疗集团创新投资部总经理张竞

在十场不同纬度的主题演讲之后，以“医疗器械产业破局与布局：创新、重建、整合”为主题的圆桌论坛拉开了序幕。本场圆桌论坛由动脉网联合创始人毕元峰主持，参与讨论的嘉宾有上海创瑞投资董事长唐浩夫、高特佳资本执行合伙人王曙光、君联资本投资副总裁刘海涛、北京澜峰资本合伙人梁敬丰和北大医疗集团创新投资部总经理张竞。

毕元锋：医疗器械行业带有医疗和科技的双重属性，其中有很多细分领域，大家更看好哪种属性、哪些细分领域？

刘海涛：我们不能脱离行业的本质来评估新技术。我们考评任何项目都会思考这个项目到底解决了什么临床痛点问题。所以说，判断的根还是在“医疗”这一方面。新技术是否能够解决现实问题是我们思考的第一步。第二步我们主要思考新技术是否能够被商业化。至于细分领域，我们是怀着开放的心态去看待的， 没有特别的偏好。

毕元锋：刚刚唐浩夫先生提到了很多创新是从医生开始的，大家怎么看待这个问题？

唐浩夫：医生创新想法的商业化是一个非常复杂的过程，他们需要一个帮助自己将创新想法落地的平台。目前，国家技术转移中心和各个孵化园区就具有这样的平台功能。抛开具体模式来看，让园区承担起平台的转化功能，会成为一个普遍趋势。

张竞：我们北大医疗集团正在做一些系统化的工程来激发医生的自主创业动力。比如配合医院来做一些相关的医生创新大赛。另外，我们设立了一个创新孵化基金，优先投资体系内医生所发起的创新项目。总之，北大医疗集团尽可能地构建全方位的创新保障体系，让医生既在行医上收获成就感，又在医疗器械研发中获得人生更大的回报

毕元锋：能不能请在座的投资人聊一聊自己对医疗器械企业投资的观点和看法，比如你们都投哪个轮次、投多少额度？

梁敬丰：澜峰资本进入医疗器械行业较晚，因此投资早期的项目多一些，一般投资一千万左右。我们特别看重创始人的团队。医疗器械涵盖了临床医学、材料、仪器机械等领域，这个团队的成员有没有相关经历，以及团队领导人能否组建一个能承担该项目的团队，是我们非常看重的一个点。

王曙光：我们在投资时主要关注两个方面，一个是钱从哪来，一个是技术从哪来。投资方能给LP带来很大的收益，产品在临床应用中有价值，满足这两项条件的项目就是好项目。

最后，论坛邀请了6个来自人工智能影像诊断、个性化定制器械、医疗机器人、移动医疗产品、植入介入超频及医用材料和其他领域的医疗器械领域优质项目进行路演。

浙江铭众医疗器械有限公司是一家专业从事移动健康物联网服务系统、新型生物医用可吸收材料研究与制造的国家高新技术企业。该公司本次路演的项目是基于医疗健康物联网的孕期院外健康检测、健康管理和健康服务平台系统（心云mCloud）。

心云平台主要针对两个方面，一是孕妇的院外日常监测和自我健康管理；二是孕期的院外指导和服务。利用该平台，孕妇可在院外（家中）进行必要的经常性基本生理参数检测（重要及典型的如胎儿心率等），实现孕期“健康监测、健康管理、医生干预、分级服务”的目标。

梅奥心磁是一家致力于心脏自动导航及手术的医疗科技公司。该公司本次路演的项目是“MEIO磁导航”立体定位及精准消融系统。心脏自动导航手术－磁导航立体定位及精准消融系统可以在人体胸部以心脏为中心施加可变磁场，对位于心脏腔室的磁导管进行精确的立体定位，从而精确标测和消融心律失常病灶。

影为医疗致力于研发针对中国人群的数字化医疗器械，帮助医生制定与患者完全匹配的定制化手术方案。该公司推出了捷胫HTO手术规划系统，通过分析患者数据、产出患者匹配的医疗器械来为医生提供膝关节手术方案。

艾瑞迈迪医疗科技（北京）有限公司是一家专注于研发、生产内镜、超声、X光引导手术导航产品的高科技型企业。本次路演该公司介绍了其三大核心产品：颅底外科导航系统、超声导航系统和关节置换导航系统。该公司的手术导航系统能够做到辅助诊断、术前规划、术中导航和术后评估，解决微创手术难题，降低手术治疗风险。

墨威智能公式展示了其“干细胞培养”全自动化小型机器人项目。“干细胞培养”全自动化小型机器人是世界上首例实现“干细胞培养”的全自动化技术。本技术在细胞培养过程所需的“培地交换”、“续代培养”、“液体转移”、“物质分离”等各个流程中采用设备和机器人全面实施自动管理和制造，投产后会加速生物技术的科技研发，实现细胞培养的量产化应用。

善育医院管理有限公司专注于颜面整形的数据研究与3D打印技术推广。该公司的整形外科3D打印平台聚焦颌面外科领域，利用用3D打印技术，帮助医生生成数字化手术方案。

（如对以上项目感兴趣，请联系动脉网）