近年来逐渐兴起的进口替代浪潮，将国内医疗器械的研发和生产带入蓝海市场。以往被搁置在专利库中的创新技术成果在转化平台助力下，以多样化的产品形态靠近市场，成为了越来越主流的趋势。

2019年8月22日下午，第一届百瑞科国健杯“直通克利夫兰”国际医疗创新创业大赛西部赛区重庆分赛场晋级赛项目路演在渝中区华医大厦举行。路演活动邀请到进入晋级赛的选手对9个项目进行展示，美国医学科学院国际院士励建安、国健医疗科技有限公司首席医学官陈励、国药集团医疗器械研究院副院长刘辉、重庆华医大健康产业科技成果转化中心主任乔伟、重庆市科技风险投资有限公司董事长徐辉、国健资本医疗投资董事总经理孟伟作为评委，对项目技术路径、专利申报、临床积累、应用前景等方面进行了提问。

作为大赛配套系列活动的重要组成部分，项目路演旨在为企业、投资机构和地方政府提供有效的合作交流平台，使企业或项目通过参赛获得资金、资源和技术上的支持，帮助其项目快速落地。

动脉网全程观看此次项目路线，并为读者带来一线报道。

路演项目名单

9个路演项目分别来自于企业与高校，重庆大学、重庆医科大学技术转化平台项目悉数亮相，应用方向涉及医学诊断、肿瘤早筛、伴随诊断、肿瘤治疗、妇幼保健、健康管理、新药创制、口腔治疗等不同细分领域，创新地将微流控、FISH、白细胞迁移、蛋白富集、微纳刀、角蛋白等前沿技术应用于临床诊疗和日常保健。

路演结束后，动脉网对评委之一的孟伟先生进行了专访，他用“出乎意料”来形容当天的路演项目。“项目的质量都很高，大家从不同角度切入，在拉近研发和市场的距离中寻找寻找突破点。”孟伟先生指出，一直以来，国内的创新医疗器械市场存在脱节，研发端习惯于从技术可行性出发进行产品设计和创新，忽略了市场的真实需求。可喜的是，此次亮相的9个项目都在一定程度上进行了契合市场需求的产品化探索。

9个路演项目都采用整合当地医疗资源共同开展临床研究的产品研发路径，合作单位包括北京协和医院、重庆医科大学附属第一医院、重庆市肿瘤医院等国内知名医疗机构。其中，由芥子生物、善启智慧和威斯腾生物三家企业带来的项目展示让记者印象深刻。

芥子生物的微流体技术即时检验检测项目，能够即时定量检测实现医学诊断。微流控技术是指在微观尺寸下控制、操作和检测复杂流体的技术，由于成本高、产业化难度大，最早应用于微电子、微机械领域。近年来，随着生物工程和纳米技术基础的发展，微流控技术开始在生物和医学领域得到领用。

成立于2017年3月的芥子生物，总部位于烟台市高新区，专注于微流控技术的体外诊断领域的即时检测产品的开发与应用，是一个由微流控专家领先国家级科技型中小企业，在研产品包括即时检测生化产品和免疫产品。其中，代谢组学平台拥有1项发明专利，免疫学平台拥有1项发明专利和1项实用新型专利。

芥子生物的生化检测产品在国内首创试剂固相化发明专利，突破传统的冻干工艺，通过生产流程流水线化降低工艺成本。此外，该产品能够实现目前市场竞品无法实现的常温运输，无须冷链即可配送基层医疗机构和出口其他国家，降低产品运输成本的同时，能够保证产品质量。据介绍，第一期产品将于2020年末投产，首批检测项目包括肾功、血糖、血脂、肝功等。

善启智慧由具有骨科和学术背景的核心团队创立，其步态诊疗整体解决方案体系包含便携式压力步态传感器、3D智慧诊断仪、国内首个儿童步态分析大数据库、单喷头双下料FDM 3D打印机、智能算法3D建模产品库等丰富产品模块，能够结合用户健康管理需求定制解决方案。

据介绍，肌肉骨骼或神经系统的问题，均会表现在步态中，如双足步态周期、三平面对称性、COP曲线、双足压力分布、步偏角等，善启智慧能够在1~2分钟内以超过99%的高精度检测300余项与人体步态相关的特征数据。

目前，公司的步态检测评估已经被纳入国家收费项目，功能性童鞋和鞋垫、3D定制足部矫形器已经获得NMPA的1类医疗器械资质，正在为3D智慧诊断仪和便携式压力步态传感器申请2类医疗器械资质。

威斯腾生物将独家超微量ctDNA提取技术用于肿瘤早期诊断，其灵敏度是市面上同类产品的100倍。

FISH技术作为四大分子诊断技术之一是公认的肿瘤诊断金标准。囿于不能有效捕捉肿瘤早期阶段体内微量ctDNA，现有的分子诊断技术，如NGS、PCR、基因芯片等并不没有在肿瘤早筛中发挥重要作用。FISH技术能够捕获相当于同类产品6倍的超微量ctDNA，实现快速、精准的肿瘤早筛。

据介绍，威斯腾生物已经成功研发FISH肺癌快速诊断试剂盒，并完成临床前试验，正在布局结直肠癌、胃癌、乳腺癌、白血病等病种的早筛产品。此外，公司的ctDNA在研项目包括ctDNA-PCR、ctDNA-NGS、ctDNA外泌体、ctDNA-甲基化等提取技术，同期开展可视化芯片、直肠癌甲基化芯片、SNP风险预估芯片等新型诊断基因芯片的研究。

孟伟先生告诉动脉网，科技创业是一项从实验室到产品的长链条工作，当创业团队完成项目的基本验证后，往往需要在资本介入下将后续的企业管理、股权设计、市场进入等链条补起。“很多创业者都没有经历过创业的完整周期，资本带来的投后服务能够在一定程度上帮助创业者避免产品和技术本身之外的原因造成的失败。”孟伟先生指出。作为一家强投后服务的资本，帮忙，但不添乱是国健资本一直以来的服务原则。

据孟伟先生透露，他已经与数个参与路演的项目团队进行充分沟通，希望将自己的创业和投资经验赋能到这些初创的企业。在创业者与资本之间建立桥梁，是举行此次项目路演活动的初衷，也是本次大赛的现实意义。

目前，第一届百瑞科国健杯“直通克利夫兰”国际医疗创新创业大赛正在如火如荼进行中，上海、杭州、武汉、重庆、长沙、福州、广州八个分赛区晋级赛已经次第开展，动脉网将持续关注。