Axonics完成1亿美元普通股公开发行,其骶神经调节系统已获FDA上市批准
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动脉网(微信号:vcbeat)从外媒获悉,当地时间2019年11月22日,医疗设备公司Axonics Modulation Technologies(以下简称“Axonics”,纳斯达克股票代码:AXNX)宣布以每股22美元的发行价公开发行500万股普通股。扣除承销折扣和佣金以及预计的发行费用,该公司此次发行的总收益预计为1.01亿美元。
此次发行的股份包括Axonics发行的459.5万股,以及Axonics股东出售的40.5万股。美国银行证券和巴克莱银行担任此次发行的联系账簿管理人和承销商代表,富国证券(Wells Fargo Securities)担任此次发行的牵头经办人。此外,承销商还将获得30天的选择权,可以以相同的条款和条件,向Axonics购买最多75万股普通股。Axonics表示不会从出售股份的股东那里获得任何收益。
Axonics成立于2012年,总部位于美国加利福尼亚州欧文市,是一家医疗设备公司,专注于新型植入式神经调节技术的设计、开发和商业化。该公司于2018年10月31日在纳斯达克证券交易市场上市,首次公开募股1.2亿美元。君联资本是其连续投资者,分别于2014年、2015年和2017年对其进行了投资。
Axonics研发了一款骶神经调节系统(r-SNM),可通过轻微的电脉冲帮助人们恢复尿液和肠道控制,主要用于治疗膀胱过度活动症(OAB)、大便失禁(FI)和尿潴留(UR)。
r-SNM体积仅为5cc,明显小于目前市场上现有的同类设备,工作原理是向患者臀部永久植入一冲发生器(IPG),IPG向患者的神经发出恒定的电流刺激,脉冲波会顺着神经传导至骨盆的肌肉,从而帮助患者恢复肠道控制功能。
Axonics表示,r-SNM的无线充电系统,可进行反复的体外充电,每周仅需冲1个小时甚至更短的时间,而植入体内的IPG可持续工作长达15年的时间。r-SNM于2019年9月6日获得了FDA(美国食品药品监督管理局)的上市批准。
在此前的临床研究中,有120名患者在2013年接受了r-SNM系统的植入试验。根据此后5年的研究数据,有89%的患者病情得到了改善,有36%的患者表示能够控制肠和膀胱运动。参与试验的患者每周失禁发作的平均次数从基线的9.1下降到了1.7。
目前,Axonics已在欧洲、加拿大和澳大利亚获得了OAB、FI和UR的营销许可,并于2016年6月获得了欧盟CE标志。
(编译:何莉)
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