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【首发】艾尔普获5000万A+轮融资,“iPSC+Gene”技术进军5000亿心衰市场

作者:陈宣合 2020-10-15 08:00

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动脉网第一时间知悉,南京艾尔普再生医学科技有限公司(HELP Therapeutics,以下简称艾尔普)近日完成5000万A+轮融资。据悉,本轮融资由南京动平衡资本和老股东联想之星领投,雍创资本、紫牛基金、南京高科等老股东全部跟投,探针资本担任独家财务顾问。

 

本轮融得资金主要用于中、美双报IND的申请,并持续加大工业化产线优势,提升优化下游体细胞生产制备工艺,将再生医学细胞制品推向临床实验。同时,还将用于研发创新型给药途径,扩大再生心脏细胞制品的不同剂型及产品形式,拓宽心衰治疗的应用场景。

 

iPSC 技术近年来一直是跨国药企和风险投资机构关注的热点方向。2019年,该领域的明星公司BlueRock 被拜耳以10亿美元估值收购。BlueRock主要利用iPSC技术,治疗心衰、帕金森、自身免疫方面的疾病。

 

艾尔普成立于2016年,是一家利用干细胞及再生医学技术治疗难治退行性疾病的生物科技公司。公司基于诱导多能干细胞技术(iPSC),再生功能性人体细胞及组织用于退行性疾病的治疗。

 

艾尔普图片.png


值得一提的是,艾尔普已成功完成世界首例人体iPSC来源的再生心肌细胞治疗心衰的临床试验,并于2020年5月13日被国际顶级学术期刊《Nature》独家全球报道。公司CEO王嘉显博士告诉动脉网(微信号:vcbeat),团队计划在今年发表相关研究结果。此外,基于本次研究成果,公司获得了再进行更多案例心肌细胞移植的伦理许可,以治疗终末期心衰患者。

 

目前,艾尔普已建立了针对iPSC细胞制品的全面质量控制体系,可以工业化批量生产iPSC。

 

本次所融资金也将用于优化制备技术及生产放量工艺,以加大工业化生产的壁垒和门槛。目前,该行业领域面临包括放量工艺难、生产成本高等问题,艾尔普计划实现单次细胞生产达到100-500人治疗量,这样可以大大降低细胞制品的成本,为细胞制品未来的高昂价格提供了解决方法。

 

综合维度的人才体系,打通产业链各环节

 

王嘉显博士是艾尔普的创始人兼首席执行官。他在香港大学获得了再生医学的博士学位,以访问学者身份在西奈山医学院进行相关研究多年。王嘉显博士主要专注于心脏再生领域,曾发表SCI论文多篇,多次参与了国家重大专项计划,国自然科学基金,并担任国家卫计委科研所特聘研究员。

 

艾尔普的创始团队包含了医学、药学、生物医学等复合背景的专业人才,于近年又吸纳了多位有中美药物开发经验的资深专家。公司在心脑血管领域及干细胞再生医学领域拥有丰富的业内资深专家团队,在医学、产品开发相关领域经验丰富,打通了公司的整个产业环节,构建了研发、生产与临床深度结合的人才资源体系。

 

王嘉显博士表示,再生医学是一个新兴领域,与传统制药不同,需要强大的多维度人才团队才能打通治疗的全链条。

 

“干细胞治疗作为一种新技术,在生产和临床阶段有自己的独特性。首先从生产层面看,干细胞的治疗在生产环节属于药品制备范畴,需要有细胞生物学的资深科学家以及制药领域工业专家深度合作进行开发。而在应用环节,细胞治疗需要搭配最合适的手术方式,这非常类似于医疗器械开发。因此,整个研究开发的过程就加大对多维度人才的需求。而我们公司的医学团队为此做了很好的补充。”王嘉显博士介绍道。

 

专注于心血管和神经领域

 

艾尔普目前的业务线主要包括心血管领域神经领域两个管线。

 

心血管领域的研究管线基于再生心肌细胞治疗,涵盖了缺血性心力衰竭这样的大病种和遗传性的扩张型心脏病这样的小病种。目前,该管线已经完成了早期研究和临床前概念验证,处于IND申报阶段。

 

艾尔普供体.png

历年心脏移植手术报道


中国心衰患者大概在2500万人左右,每年发病率约1.3%。目前心衰领域缺乏真正有效的治疗手段。针对终末心衰,最有效的治疗手段为心脏移植,但供体往往严重不足,全国需要进行细胞治疗的人群大约在500万左右,总体市场规模超过5000亿元。

 

在神经领域,艾尔普主要关注小儿脑瘫。小儿脑瘫是指从孩子出生后一个月内由于各种原因所导致的非进行性脑损伤综合征。该病主要表现为中枢性运动障碍以及姿势异常,还可伴有智力缺陷、癫痫、行为异常、精神障碍及视觉、听觉、语言障碍等症状,是引起小儿机体运动残疾的主要疾病之一。

 

据国外报道,脑瘫的发病率约为1.8‰-4.9‰,属于罕见病范畴。我国患病儿童约 100 万人左右,发病率大概在1.25‰。目前临床上还无有效的治疗方案,急需新的有效疗法。患儿在生存期内至少要承受100万以上的医疗负担,总体市场规模超过1000亿元。

 

当被问及如何看待iPSC技术的发展,王嘉显博士表示:“iPSC提供了体外再生人体组织细胞的可能性,为几乎绝大部分的退行性疾病带来了非常好的一个可探索的方向,十分具有发展潜力。要想研发出与之匹配的药物,需要对细胞分化技术和细胞量产工艺进行突破并寻找到最佳的给药途径,最终达到用再生细胞治疗退行性疾病的有效性和安全性。艾尔普正在努力这样做,也希望和国内研究同领域相关技术的同仁们多进行技术业务上的合作交流,共同推动退行性疾病的治疗。”

 

动平衡资本医疗负责人许泽安高度认可艾尔普,他表示:“心衰是心血管疾病的终战场,特别是终末期心衰,临床上的治疗手段非常有限。艾尔普再生医学团队落地南京生命科技小镇后潜心研发,以临床需求为导向,研发生产人体iPSC来源的高纯度心肌细胞,正推进治疗心衰临床试验,有望在不久的将来为患者提供更佳的治疗方案。动平衡资本很荣幸参与公司本轮融资,我们坚持做“保姆式”的投资人,将从资本投入、产业资源和政府支持等方面帮助艾尔普团队加快管线临床研究和产品化,一起为再生医学事业发展贡献一份力量。”

 

紫牛基金医疗负责人俞波博士向艾尔普表示祝贺:“祝贺艾尔普成功完成新一轮融资。作为艾尔普早期投资人,这也是我们基金第三次加码该公司。我们坚定地看好iPSC应用于退行性疾病治疗和再生医学的应用前景,同时坚信iPSC作为底层技术平台,凭借其全能性与高度可编程性,在肿瘤免疫治疗、细胞治疗以及基因治疗等领域中的拓展应用。自成立以来,艾尔普再生医学展现了将出色的技术转化为商业产品的能力。王嘉显博士带领团队以高效的执行力推动了再生医学在临床中的应用,成功完成了世界首例人体iPSC来源的心肌细胞治疗心衰的临床试验,效果喜人。我们将会持续支持公司未来的发展,并促进其他细胞治疗被投企业与艾尔普的合作和战略布局。”

 

联想之星医疗合伙人冷艳也表达了对艾尔普的肯定:“联想之星对该项目从天使轮开始投资,并追加了A轮和A+轮,首先是看好团队医学转化的能力。另外,国内高质量的细胞治疗标的并不多,我们在研究者发起的人体临床上,看到了令人吃惊的效果,我们特别期待本次融资完成后,艾尔普能够进一步扩大研究样本,进一步标准化产品和完成临床前试验,尽快完成中美双报。”


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