阿斯利康创新药Fasenna获FAD孤儿药资格认定,治疗嗜酸性食道炎
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近日,动脉网(微信号:vcbeat)通过外媒资讯获悉,全球生物制药公司阿斯利康(AstraZeneca)宣布其创新药物Fasenna获FAD孤儿药资格认定,用于治疗嗜酸性食道炎(EoE)。
EoE又称过敏性食道炎,是一种食管壁全层以嗜酸性粒细胞浸润为主要特征的慢性食管炎症。成人临床一般出现吞咽梗阻和食物嵌顿及反流样等症状,部分有胸骨后疼痛、反酸、烧心等不适,儿童则主要表现为拒食和营养不良。
EoE的诊断主要依据其典型临床表现及患者食管病理情况,病因尚不明确,部分研究表明该疾病有一定家族聚集性。
EoE的一般疗法包括抑酸、饮食调节、糖皮质激素、食管扩张等,其中以激素治疗为主。部分患者会出现食管狭窄等并发症,单用药物治疗往往无效,必须考虑机械扩张。目前尚无获FDA批准的EoE疗法。
Fasenra是阿斯利康开发的首个治疗呼吸系统疾病的生物药,已于2017年11月获FDA批准上市,用于12岁及以上重度嗜酸性粒细胞哮喘患者的附加维持治疗。近两年来,FDA先后授予Fasenra治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)和嗜酸性粒细胞增多症(HES)的孤儿药资格认定。
Fasenra是一种单克隆抗体,可直接与嗜酸性粒细胞上的IL-5受体结合,并促使自然杀伤细胞(NK)通过细胞凋亡诱导嗜酸性粒细胞快速死亡。除EoE外,阿斯利康还在探索Fasenra对鼻息肉病(Nasal Polyposis)和慢性阻塞性肺病(COPD)的疗效。
阿斯利康成立于1999年,总部位于英国伦敦,是一家全球领先的生物制药公司,由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司合并而成。该公司主要从事处方药的设计、研发和销售,并推动医疗保健领域发展,每年研发投入超过40亿美元。阿斯利康拥有6万多名员工,业务遍布全球100多个国家,并在17个国家设立生产基地。
作为以创新为驱动的制药企业,阿斯利康致力于开发创新药,以改善患者治疗效果。该公司还在中国开设分部,业务重点集中在心血管、代谢性疾病、肿瘤、呼吸、消化和肾脏疾病等治疗领域。阿斯利康在华投资超过7.5亿美元,分别在江苏无锡和泰州投资建设生产基地。2018年该公司在华销售额达37.95亿美元。
阿斯利康执行副总裁Mene Pangalos说:“EoE这一过敏性炎症性疾病影响人群广泛,患者通常出现剧烈疼痛和食物吞咽困难等一系列衰弱症状。Fasenra可诱导杀灭人体血液及组织中的嗜酸性粒细胞,我相信它将成为治疗EoE这种罕见疾病的潜在新药。”
(编译:许小雪)
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