Pavmed私募筹集700万美元,进一步推动临床医疗产品商业化进程
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动脉网(微信:vcbeat)12月28日通过外媒资讯获悉,Pavmed公司在本周宣布已与一家投资机构签署了一项出售780万美元优先担保可转换债券的协议。本次债券的发行折扣为72.5万美元,总收益为700万美元。据提交给SEC(美国证券交易委员会)的一份报告显示,作为交易配售代理的Maxim Group集团收取了6.5%的费用。
PAVmed公司表示,在完成可转换债券的出售后,Pavmed偿还了一家现有银行持有的优先担保债券的未偿还本金余额和所有应计利息,并且向Scopia Holdings支付了500万美元现金,发行了60万股普通股。
(图片来源于PAVmed公司官网)
PAVmed是一家开创性的医疗设备公司,它以前所未有的速度和资本效率将创新的医疗技术从概念化转向商业化。PAVmed由三位成功的医疗设备企业家创立并领导,拥有一套成熟的商业模式。公司高度关注资本效率和市场速度,通过精心的项目选择和完善的业务流程,利用比典型医疗器械公司更少的资金,更快地将产品从概念化推向商业化。
快速、经济高效的监管审批途径
公司认为,医疗器械有潜力以更快的速度和更少的资本投入从概念化走向商业化。然而,大多数医疗器械企业在结构或运营上都没有能力发展这一潜力。PAVmed的商业模式使其大大超过了这些行业基准。PAVmed公司表示,公司取得成功的一个关键因素是其侧重确定最狭窄和最有效的初始审批路径的监管战略。
关键业务流程的驱动资金和时间效率
PAVmed公司的模型集成了关键的业务流程,这些流程利用外部资源,包括低成本和轻便的基础设施、一流的流程外包专家、一流工艺工程专家、以及平行的开发过程,使我们拥有一个更大的运行组织,同时保证精准高效的操作过程。
商业驱动的项目选择
公司认为,无论目标专业或临床领域如何,都应该重视利润高、对有吸引力的市场影响大的产品。
微创CarpX设备(图片来源于Pavmed公司官网)
Pavmed公司拥有一套用于治疗腕管综合症的微创CarpX设备。该设备允许医生在不使用手术切口的情况下减轻对患者正中神经的压迫。公司相信,CarpX能够降低成本,方法就是将手术从手术室转移到更轻便的环境,减少术后疼痛,使患者加速恢复到完全活动状态。
据Pavmed介绍,传统的开腹手术是有效的,但具有侵袭性。内窥镜手术侵入性小,但技术难度大,费用高,并发症发生率高。在内窥镜进入腕管之前,仍然需要手术切口和一些手术解剖。但CarpX采用了带有双极射频切割电极的气囊导管,该装置利用超声引导,将先进的导线定位在腕管中。当它被激活时,便可以在导管内创造空间,确认神经不受切割电极的伤害,并通过分离腕横韧使正中神经得到减压。
今年早些时候,FDA组织审查了Pavmed 公司CarpX装置的申请,但在该机构规定的审查期内,没有达成一致意见。为了延长审查程序,FDA建议Pavmed重新提交申请。随后,Pavmed在提交给SEC的一份文件中表明,在8月份已经重新提交了申请。
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