世界唯一:OrthoPediatrics独领儿童骨科矫形器械市场
{{detail.short_name}} {{detail.main_page}}
{{detail.description}} {{detail.round_name}} {{detail.state_name}}
目前,全球有数家专业矫形医疗设备供应商,而其中花心思专门研究儿童骨骼生理特征,以此制造小儿矫形医疗设备的,却仅有一家叫做OrthoPediatrics的公司。从2006年成立开始至今,他们一直是全世界唯一一家专做小儿矫形骨科设备的公司,让许多骨科疾病患儿的生活得到了极大的改变。
OrthoPediatrics:世界唯一儿童骨科矫形器械公司
公司办公室叫作Orthopedic中心,位于美国印第安纳州华沙县。走进前门,首先看到的就是首席医疗官Peter Armstrong医生和一个男孩的照片。这个男孩叫Gideon,是Armstrong医生曾经的一位患者,他天生没有双臂,双脚也重度畸形。经过Armstrong医生对Gideon双脚的矫形,现在这个20几岁男孩的脚部恢复得很好,现在几乎可以完全用脚替代双手的工作。照片的旁边挂的是男孩用脚完成的女友肖像画,无声地表达着OrthoPediatrics要让骨科疾病患儿恢复健康、积极生活的使命。
瞄准儿科矫形,创立行业标杆
仅用了10年的时间,OrthoPediatrics就已成为了全世界儿科矫形产品的黄金标杆。他们凭借一家公司的力量,只手创造了一个新的利基行业,让矫形设备市场不再只痴迷于制造成年人的髋膝关节矫形产品,可谓是开创了儿科矫形行业的新天地。
期初,公司做的是一些简单的设备,比如针对不同年龄和体型的儿童,做了一批可固定受损骨骼的螺丝和钢板。逐渐地,他们在市面现存设备的基础上研发出更具优势的创新产品,甚至开发了全新的产品系列,比如可以用于幼儿手术的前交叉韧带重建系统。OrthoPediatrics公司把主要精力投入在新型移植物和相关工具的创新设计上,并把高精密度制造的工作外包给了其他领域的专业公司。
OrthoPediatrics公司在声明中称,“儿童不是小版的成人”。儿童与成人的骨骼区别相当大,除了体积更小之外,骨骼的弯曲度也更大,更重要的是需要小心保护他们的骨骼生长板。所以他们的矫形设备可不只是成人的缩小版,还需要综合考虑身材较小的患者及其手术医师的各方面需求。比如说,大多数成人骨科手术中的植入物都是钛合金,这样能够促进植入物周边的纤维生长;而对儿童来说则恰好相反,后期很可能需要将植入物取出,不能让纤维过多生长,故会用到可以阻止纤维生长的不锈钢材料。
OrthoPediatrics的RESPONSE™ 脊椎矫形系统
OrthoPediatrics公司保持着与儿童外科医生们的紧密合作(全世界大约有3000人),听取他们在手术中遇到的问题,以研究改进办法。公司CEO兼董事长Mark Throdahl称,由于儿童与成年人的外科病理大相径庭,且成年人的手术大多都是在髋关节、膝关节,OrthoPediatrics必须要自己做很多研究,来真正“了解儿童外科医生的需求”,以做出有利的产品改进。为了研究更多的骨科案例,公司获得了全世界最大的人骨收藏室——克利夫兰自然历史博物馆的哈曼-托德人类骨学馆的独家研究权,扫描了大量人骨样本,试图通过所得的数据来开发新产品。
攻坚克难、推广做法,FDA促成审核
公司的产品通过FDA(美国食品及药物管理局)官方认证的速度惊人,提交新产品后不到60天就获得批准。相比大多普通骨科整形产品一年左右的官方批准程序,FDA解释道,他们是想要帮助儿科矫形手术用品尽可能快地进入市场。第一项产品是在2008年获得FDA批准,也就是公司成立一年多的时间。至今,OrthoPediatrics已经有了18套获 FDA 510(k)医疗设备批准的手术产品,包括手术器械和植入物,并且还有一些新的设备正在审核之中。目前所有的产品分成了三大类用途:创伤畸形治疗、脊柱复杂矫形手术、以及前交叉韧带重建。
OrthoPediatrics正在攻克成骨不全症手术治疗方案。成骨不全是一种基因疾病,会导致儿童的骨骼脆弱易碎。这套方案中包含了一种可以随着骨骼生长而拉伸的胫骨植入物,还有不少产品项目正处于概念产品时期。公司的研发渠道正促成成骨不全设备的官方批准,一年大约能新通过一个新大型系统的FDA审批。
为了更广泛地普及适合儿童骨科矫形手术的设备和做法,公司正与小儿外科中心合作,投入大量精力来向外科医生做产品的使用培训,最近一年已经在不同医院开展了240多次研习会。他们还赞助了继续医学教育的课程,让更多外科医生学会使用他们的手术系统,并开设委员会来培训参与到教育项目里的医生。
仍待盈利,备案IPO以扩大市场
2015年公司的年收入为3100万美元,比2014年高出30.9%。但目前OrthoPediatrics还未实现盈利,2015年亏损790万美元。OrthoPediatrics的商品已经卖到了全世界,其中有20%的产品流向了海外29个多个国家,治疗创伤畸形的骨科移植物和骨固定设备构成了公司2015年收入的73%,比2014年的比例提高了16%。
目前他们最大的投资人是Squadron Capital,一家专投小型医疗设备的私人股本公司,在2014年向OrthoPediatrics投资了3700万美元。
OrthoPediatrics公司融资情况
今年6月,OrthoPediatrics公司提交了7500万美元的IPO备案,希望用融资扩大销售、支持新产品研发,在这个利基市场站稳脚跟。最终融资数额会根据情况有所改变,但公司在其计划书中表示,有能力融到至少足够公司未来两年所需的资金。
扩张产品,直面矫形市场激烈竞争
公司的竞争对手包括强生公司旗下的DuPuy Synthes、美敦力、英国施乐辉、以及同处印第安纳州华沙县的Zimmer Biomet等医疗器械公司。OrthoPediatrics表示,虽然这些公司没有哪家是专门做儿童骨科矫形的,但是仍存在一些患儿正在使用专用于成人的矫形产品,而且不愿意使用不熟悉的新产品,即使OrthoPediatrics的产品更为合适。况且,一些规模庞大、有足够资金支持的公司在未来也可能生产一些儿科专用的设备,与他们产生直接竞争。
为了保持竞争力,OrthoPediatrics决定在主营儿科矫形手术设备的同时扩张其他产品线。足部、踝部、手部、腕部、骨盆、锁骨及其他部位的运动相关损伤治疗,都可能是公司的发展方向。OrthoPediatrics公司计划,在“可预见的未来里”,每年都将发布一款新的手术系统。他们还表示,将来可能考虑用IPO收益来进行一些收购,以增强他们的技术水平和扩张能力。
如果您想对接动脉网所报道的企业,请填写表单,我们的工作人员将尽快为您服务。