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首个国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗在昆明开启接种,今年上半年将向市场供应100万支

作者:焦艳丽 2020-05-22 11:30

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肺炎球菌性疾病是全球范围内最严重的公共卫生问题之一,首个国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗的诞生为缓解国内“一针难求”的困境提供了突破口。


2020年5月20日,由沃森生物研发的首个国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗云南首批接种发布会在昆明举办,云南省卫生健康委员会妇幼处处长潘旭阳、云南省疾病预防控制中心首席专家、云南省预防医学会疫苗与免疫分会主任委员丁峥嵘、昆明市妇幼保健院院长李震、昆明市疾病预防控制中心主任刘宏、免疫规划科科长李继军;云南沃森生物技术股份有限公司董事长李云春、副董事长黄镇、总裁姜润生;昆明市五华区、西山区、盘龙区、官渡区疾病预防控制中心及昆明市儿童医院、昆明市妇幼保健院相关专家出席会议,共同见证首批国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗在云南正式开启接种。


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沃安欣不仅是国内首个,也是全球第二个13价肺炎球菌多糖结合疫苗,打破了进口垄断现状。日前,昆明市五华区妇幼保健院于2020年5月15日实现首针接种。此外,昆明市其它4个区(盘龙区、西山区、官渡区、晋宁区)、大理、玉溪、文山等地相继开展了云南省首批国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗的接种。


肺炎球菌性疾病是导致儿童死亡主要原因之一


疫苗接种是我国卫生健康事业成效最为显著,也是影响最为广泛的工作之一。


通过接种疫苗,我国在上世纪60年代消灭了天花病毒,在2000年如期实现无脊灰野病毒感染病例的目标,使成千上万的儿童避免了肢体残疾,同时5岁以下儿童乙肝病毒携带率从1997年的9.7%降至2014年的0.3%,流脑发病率从上个世界60年代的304万降至2018年的104例。可以说,疫苗接种是预防、控制乃至消除传染病的最经济、有效手段。


但值得注意的是,我国肺炎球菌性疾病的防控成效仍然不显著。


肺炎球菌性疾病是全球范围内最严重的公共卫生问题之一。肺炎链球菌是引起儿童肺炎、脑膜炎、菌血症等严重疾病的主要病原菌,也是引起急性中耳炎和鼻窦炎等的常见病因。


肺炎球菌性疾病在5岁以下儿童群体中的感染率非常高,将近80%的患者年龄在5岁以下。联合国儿童死亡率测算机构间工作组发布的《2017年儿童死亡率水平与趋势》显示,肺炎是全球夺去数百万5岁以下幼儿生命最主要的传染病,占死亡人数的16%。云南省卫生健康委员会妇幼处处长潘旭阳也表示:“云南省统计了云南儿童死亡的原因,其中排在第一位是意外伤害,排在第二位的是肺炎球菌性疾病。”


抗生素是治疗肺炎球菌性疾病的主要手段。但随着抗生素耐药问题日益凸显,治疗难度不断加大,治疗周期不断加强,经济负担也随之而来。接种疫苗成为了目前预防肺炎球菌性疾病的有效手段。


我国13价肺炎球菌多糖结合疫苗接种率不足5%


目前国内能够预防肺炎链球菌感染的疫苗有两种,分别是13价肺炎球菌多糖结合疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗。两者的区别在于23价肺炎球菌多糖疫苗属于“多糖疫苗”,对2岁以下婴幼儿不能激发足够的免疫应答,只能用于两岁以上的儿童接种,不能诱导产生免疫记忆。13价肺炎球菌多糖结合疫苗属于“多糖结合疫苗”,满6周龄即可接种,且免疫抗原性能更强,免疫应答更强烈,可诱发机体产生免疫记忆,从而长时间保护机体。


2017年,辉瑞研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗在国内上市,但很快出现了供不应求的局面,这也是导致我国13价肺炎球菌多糖结合疫苗覆盖率低的主要因素之一。云南省疾控中心丁峥嵘谈到:“预估我国13价肺炎球菌多糖结合疫苗接种率不足5%。”


如今,随着沃森生物旗下首个国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗沃安欣上市并开启首批接种,能够有效缓解我国13价肺炎球菌多糖结合疫苗“一针难求”的困境,提高该疫苗的可及性和覆盖率,让更多的儿童远离肺炎球菌性疾病的威胁。


全球第二,国内第一!打破13价肺炎球菌多糖结合疫苗进口垄断


云南沃森生物技术股份有限公司是国内专业从事人用疫苗等生物技术药物集研发、生产、销售于一体的现代高技术生物制药企业。其研发的国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗沃安欣用于预防由13种血清型肺炎球菌引起的感染性疾病(包括肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等),对中国5岁及以下儿童肺炎球菌相关疾病中侵袭性菌株的血清型覆盖接近90%。


从2005年研发立项,到2020年沃安欣成功上市并接种,历经了15年时间。沃森生物在肺炎球菌发酵培养工艺、多糖纯化工艺、多糖活化、衍生,以及质量标准建立等方面进行了多年探索和钻研,取得了多项突破,成功研发出了沃安欣。


值得注意的是,沃安欣接种程序为6周龄-5岁(6周岁生日前)全年龄段儿童均可接种,相较于进口同类产品接种年龄段更宽泛,将我国儿童接种时间区间段大幅延长,接种方案更灵活便利,有效解决进口同类产品3剂次基础免疫必须在婴幼儿6月龄内完成接种的时间限制问题,给予儿童接种时间更多的选择,让更多的中国儿童可以远离肺炎球菌疾病的威胁。


除此之外,沃森生物已上市的7个产品9个品规中还拥有23价肺炎球菌多糖疫苗,该疫苗使用于2岁以上感染风险增加人群,主要推荐老年人、慢性病患者、免疫功能受损或免疫功能低下人群。沃森生物是目前唯一拥有两个13价肺炎球菌多糖结合疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗的企业,成为名副其实的“肺炎预防专家”。


2020年上半年有能力向市场供应100万支


随着沃安欣的上市,我国13价肺炎球菌多糖结合疫苗的供货量将得到大幅提高。目前该疫苗已经在江西省、吉林省、云南省、湖北省、广东省等地实现招标准入,并已在江西省、吉林省、云南省完成了首批开打。


沃森生物副董事长黄镇表示:“接下来,沃森生物将严格遵循疫苗管理法、药品管理法的相关要求,坚持更安全、更有效、更可控、更可及、更先进的宗旨,提高产能,加快疫苗配送力度,缓解市场供需不平衡的局面,让更多的中国儿童能够及时的接种疫苗。2020年上半年,公司有能力向市场供应进100万支13价肺炎球菌多糖结合疫苗。”


同时,未来沃森生物也会借助媒体、学术会议等平台,大力宣传预防接种相关知识,助力协助社区普及健康科普教育,提高大众的疾病预防意识。疫情防控下,互联网预防接种模式的优势凸显,各个接种点开始广泛采用分时预约的方式,保证预防服务更安全、便民。据了解,有接种需求的家长可提前通过网上预约,锁定时段,保证及时接种、安全接种。云南地区的家长可通过关注各门诊公众号获取信息或下载小豆苗APP预约分时接种。


另外,随着沃安心开启首批接种,13价肺炎球菌多糖结合疫苗能否纳入国家计划免疫也受到了业界的关注。对此,黄镇认为,13价肺炎球菌多糖结合疫苗进入国家计划免疫还需要经历较长的时间。他表示,首先需要解决疫苗供应量不足的问题,才能满足中国数千万适龄儿童的刚性接种需求。未来沃森生物会不断优化生产管理,提高疫苗产能,全力保障13价肺炎球菌多糖结合疫苗的供应。


注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。如果您有资源对接,联系报道项目,寻求合作等需求请填写需求表

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