你听说过“GPS”吗？

别误会，此“GPS”非彼所想的“GPS”（全球定位系统），而是指的通用电气（GE）、西门子（Siemens）、飞利浦（Philips）这三家世界500强企业。过往很长一段时期，国内高端医疗器械市场一直被这三大巨头企业所占领，其几乎瓜分了整个市场份额的90%，剩下10%还有不少其他国外医疗企业争夺蚕食，国内医疗企业的发展举步维艰。

不过，随着国家政策的加码扶持、产业技术水平的提升以及市场资本的涌入支撑，一批批致力研发制造国产高端医疗器械的公司先后进入赛场，向“GPS”三大巨头发起挑战。而致力打造高端超声国货的飞依诺科技（苏州）有限公司（以下简称“飞依诺”）便是其中一员。

2016-2018年中国医疗器械政策

2019年中，飞依诺还登上了央视财经频道《经济半小时》——《中国经济一线调查：新设备 新医疗 新健康》的专题节目，其创新发展历程不光展现了中国医疗器械创新发展的前沿动态，也让更多人了解认识了这家专业从事高端数字化彩色超声诊断仪及其相关技术研发、生产与销售的国产超声企业。

《经济半小时——新设备 新医疗 新健康 》飞依诺专题报道

 “在中国做超声的公司很多，但大多还是集中在中低端。我们创业的初心就是希望打造一个高端民族超声品牌，9年来这个目标都没有改变过。”飞依诺联合创始人兼COO田园如是说道。

谈起公司的起源，田园将时间回溯到了2010年。那时，国内高端超声影像设备市场仍然基本被进口品牌垄断，这也意味着高额的利润有待分食；同时，国内众多厂家早已布局中低端市场，已形成一定的品牌积累，如若重复创业路径和定位，公司并不具备特别的竞争优势。基于此，飞依诺自2010年成立以来，便立志向高端超声市场发起进攻。

飞依诺亮相2019CMEF展会

另一方面，除了外在的市场潜力外，内在的研发实力才是保障公司发展的基石。资料显示，飞依诺创始团队均是某跨国巨头出身，董事长奚水自2002年起在该公司负责超声研发，田园则是从2003年加入其超声研发团队。正是这多年来积累的超声研发经验，才为飞依诺的发展奠定了扎实的基础，但也正由于这段经历，公司的发展遭遇了不小的挑战。

“为了规避老东家的专利风险，我们当时采用了另外一条全新的技术路线，研发出了专有的RF射频元数据平台，“田园忆述道，“但这条路并不容易，充满了不确定性，我们是全球首家应用这个技术方向的公司，研发周期将近四年，不光时间远超出了原计划，还烧掉了上亿的经费。“不过，正是因为最初的这份坚持，才为飞依诺在自主研发方面铺平了道路。

飞依诺历往融资

成军四年后，飞依诺在2014年终于正式推出了自家的彩超产品，但上市销售之路却阻力重重。一方面，国内外市场对国产品牌认可度低，飞依诺难以打开销售局面，甚至有外国代理商建议将品牌定义为“Design in Germany, Made in China”（德国研发，中国制造）；另一方面，定位高端超声设备的飞依诺，当时却难以打进三甲医院市场，公司战略面临艰难抉择。

面对创业路上的“拦路虎”，田园坦言团队也有过纠结和动摇，但最终还是选择回归到了初心上。“做高端不容易，做品牌也不容易，但民族两个字难道都不能坚守吗？所以后来我们还是很坚定，对全球每一个客户讲，我们是一个‘Design in China, Made in China‘的品牌，“田园说道，”另一方面，如果产品不被三甲医院接受，那又怎么能说是高端产品呢？所以我们当时选择从三甲医院的临床科室开始突破，再逐步获得医院内超声科室的认可，这才打开了市场。“

飞依诺亮相2019年德国MEDICA展会

凭借出色的成像质量与多项创新技术的融合，飞依诺征服了国内300余家三甲医院。其中解放军总医院（301医院）一次性引进了8台飞依诺超声产品，助力国产超声设备的发展。

解放军总医院第一医学中心超声科主任名誉主任 唐杰教授

在征服国内市场的同时，飞依诺也不忘走出海外，其产品已远销欧亚非拉美等80多个国家和地区，得到了世界各地专家与客户的广泛好评。

飞依诺销售版图

医疗器械行业，尤其是高端产品领域的门槛特别高，而对创新研发的持续投入，不仅是提升国产医疗器械竞争实力的关键因素，也是飞依诺最具价值的竞争力。据悉，公司发展至今已有400多人规模，其中大半均是研发团队人员，50%以上有15年的研发经验。

正是有了这样一支精锐的研发队伍，飞依诺得以承担多项国家级科研项目，并入选福布斯2018非上市公司潜力医药企业榜，这也标志着中国“智”造在全球范围内的崛起。

截至目前，飞依诺已推出逾30款彩色超声影像设备，主要以台式机和便携式机两大系列为主。同时，该公司自2016年开始将产品线扩展至掌上超声设备上，今（2019）年11月已拿到该产品的欧盟CE认证，预期将在2020年初获得CFDA认证。

飞依诺掌上超声

除了产品的广度外，在超声领域的专业度亦是飞依诺的企业追求。要知道，图像的采集和处理正是超声技术的基础，而飞依诺自主研发的RF射频元数据平台可采集高于传统技术40倍的原始诊断数据，大幅度提高图像对比及分辨率，搭配高频23MHz探头，使微小病灶的显示成为现实。在此基础上，飞依诺正在进行下一代平台技术的研发，承载该平台的新一代产品预计将在不久的将来进入市场，期待能够带给客户超出预期的惊喜。

飞依诺RF射频元数据平台

此外，飞依诺在肌骨、空化等超声领域均处于行业领先水平，在临床实践中也得到了专家的认可。“飞依诺创新性地推出超声诊疗一体机，空化技术副作小，安全性高，在国际上已经达到一流水平。”陆军军医大学第二附属医院（新桥医院）超声科主任刘政教授在接受媒体采访曾说道。

刘政教授讲解超声空化技术

“我们在超声设备的研发链上，无论是硬件设计的能力，还是算法层级的能力，可以说是比较完整的了，”田园谈道，“到现在，公司已经拥有200多项发明专利，其中还包括十余项国际专利。”

飞依诺全新高端旗舰超声——VINNO M86

另一方面，为顺应智能化医疗和远程诊断发展的趋势，飞依诺已开发出名为“杏聆荟“的远程超声解决方案，目前已经在全球多地落地运行。该平台通过分时远程诊断的方式，助力医疗资源的有效利用，推进基层医疗的发展。

飞依诺远程超声解决方案——杏聆荟

田园向动脉网说道：“我们认为远程诊断的主要场景应该是扫查端异地扫查后，后端医生在有闲余时间时去做诊断。这就是我们所说的分时诊断，这种方式更加实用且更容易普及。未来若是结合AI算法，则能做到相对的实时诊断了。“

谈到飞依诺未来的发展，田园向动脉网透露，公司将发展掌上超声作为战略重点之一。“我们认为超声的普及化是超声领域增长的下一个重大机会，我们也投入了相对较多的资源在上面，所以我希望我们能在这个机会上抓住。”

据 Signify Research估计，2018 年全球超声设备的市场规模为69亿美元，其中掌上超声设备的销售额在其中所占份额不足2％。同时，据不完全统计，掌上超声该细分领域全球目前不过14个玩家，仍是一个巨大的蓝海市场。

 “我们的掌上超声设备是通过连接平板电脑使用，暂时还未开放给手机端，因为我们认为手机的稳定性和整体性能还无法达到我们的要求，“田园说道，”现在的话，有多台设备在外进行临床试用，客户给到的反馈是图像质量超出预期的优秀，我们可能会在重量和无线等方面做出改进。”

“未来，我们将继续依托‘深度‘和‘广度‘的双轮驱动，在临床应用细分领域上做最专业的超声，并通过我们的掌上超声实现超声的普及化，使其变成临床医生人手一台的视诊器。在技术上有深度，才有可能实现广度，最终形成相辅相成的一个完整体系。”