动脉网（公众号：vcbeat）获悉，1月28日，由Kite Pharma前高管创立的生物技术公司Allogene（Allogene Therapeutics）将在今年上半年启动CAR-T疗法的第一阶段研究项目，目前该项目已获得FDA（美国食品和药物管理局）的授权。

Allogene是由CAR-T制造商Kite Pharma的联合创始人David Chang和Arie Belldegrun创立的，是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发用于癌症的同种异体嵌合抗原受体T细胞（allogeneic CAR-T）疗法。

总部设在加州旧金山南部的Allogene公司表示，FDA已经批准了这项名为ALPHA研究的新药申请，Allogene公司将与法国制药公司Servier共同合作展开这项研究。该研究将招募24名复发或难治性弥漫性大b细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤患者，他们将接受CAR-T、ALLO-501以及CD52靶向单克隆抗体ALLO-647的治疗。

ALLO-501靶向CD19，是一种广泛存在于b细胞非霍奇金淋巴瘤（如DLBCL和FL）中的抗原。CAR-T将在化疗药物氟达拉滨（fludarabine）和环磷酰胺（cyclophosphamide）的淋巴耗尽方案后使用，这两种药物的使用目的是为CAR-T细胞提供扩张空间。ALLO-647则是淋巴消耗方案的一部分。

Allogene公司的首席执行官兼联合创始人David Chang说：“ALPHA试验的启动计划对公司来说是一个重要的里程碑，这让我们离‘按需’生产CAR-T疗法更近了一步，也让处于疾病关键阶段的患者更容易获得治疗。”

Servier肿瘤研究与开发部门负责人Patrick Therasse博士表示：“ALPHA项目即将进行的临床研究将使我们能更好的探索allogeneic CAR-T治疗非霍奇金淋巴瘤方案的潜在益处。”

UCART19是Allogene公司正在研究的另一项CAR-T疗法，它与Allo-501将由Servier和Allogene共同合作开发，并获得Cellectis的独家许可。UCART19和ALLO-501采用Cellectis开创并拥有的TALEN®基因编辑技术，它们都具有相同的构造和编辑功能，但制造过程不同。UCART19治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病临床项目（ALL）由Servier赞助。Allogene在美国拥有UCART19和Allo-501的专有权，Servier在其他国家拥有专有权。

美国血液学学会（American Society of Hematology）2018年关于UCART19年会上公布的数据显示，在16名可评估疗效的患者中，有14人在接受UCART19治疗后28天或42天内，病情获得了完全缓解。

Servier是一家由非盈利基金会管理的国际制药公司，总部设在法国。该集团将25％的营业额重新投入研发，并将其所有利润用于研究和开发新的治疗方案。Servier在心血管疾病、免疫炎症和神经精神疾病、癌症和糖尿病，及高品质仿制药等开发领域寻求创新，从而推动企业发展。

（编译：廖敏）