动脉网第一时间获悉，广州伊辰云健康科技有限公司（简称伊辰云健康）近期完成数千万元A轮融资，由广州丹麓创业投资基金合伙企业（有限合伙）领投，广州创钰铭晨股权投资基金企业（有限合伙）、Tsingyuan Ventures I LP跟投。本轮融资将主要用于工厂建设、临床试验及产品申报。

伊辰云健康总部位于中国广州，在美国硅谷设有研发中心及子公司。伊辰云健康致力于以创新技术预防院内感染，其拥有自主研发技术及多项全球专利，产品面向全球，旨在服务更多的病患和关爱人类健康。

根据动脉网发布的《医院感控市场分析报告》，中国每年发生400万次医院感染，中国综合医院每例医院感染患者所导致的直接经济损失为11229元-33187元。

医院感染的危害日趋严重，越来越受到关注，但是相关产品较少。为此，伊辰云健康专注医院感染防控，首先研发出导管相关性血流感染预防控制装置（CRBSI预防控制装置）及新生儿脐窝护理装置。

研发导管相关性血流感染预防控制装置及新生儿脐窝护理装置，是伊辰云健康反复斟酌后做出的决定。

伊辰云健康CEO蒋琼橙博士解释道：“第一，我本身有医疗背景，知道导管相关性血流感染十分棘手。它不仅延长了住院时间、增加了医疗费用，也造成了患者的高死亡率。”

以血流感染为例，美国血流感染发生率为5.3例/千导管日，而血流感染会引起弥散性血管内凝血、急性心衰等严重并发症，死亡率为25%-30%。除此之外，相关患者的住院天数也会延长7-15天，这也使得美国医疗系统每年额外支出200亿至300亿美元。

第二，蒋琼橙博士在参与其他导管相关项目的过程中，了解到目前市场上缺乏相关解决方案，且导管导致的感染率很高。

2012年的一项研究指出，60%的医护人员不能做到六步洗手法、进病房戴口罩、接触病历及患者物品后洗手。在实际的医疗工作中，无论医师、护士还是医技检验人员均存在着不规范的操作，这也造成了导管相关性血流感染等院内感染的高发病率。

第三，美国十分重视导管相关性血流感染等院内感染，截止目前，美国已针对导管相关性血流感染进行了长达十余年的预防控制。

导管相关性血流感染等院内感染每年使美国医疗系统额外支出200亿至300亿美元，美国医疗系统因此越发关注院内感染。为此，美国疾病控制与预防中心（CDC）早已发布《预防导管相关性血流感染指南》，并已更新多版。CDC及医院管理层对导管相关性血流感染的原则是零容忍，其已制定了严格的监控与上报流程、评级、奖惩、报销等制度。

第四，伊辰云健康评估了导管相关性血流感染的市场容量，发现这是一个巨大的市场。

据伊辰云健康测算，导管相关性血流感染全球市场约400亿美元，中国市场为60-100亿美元，其未来复合年均增长率为12%。

（企业供图）

因此，创始团队在筛选了十数个项目后，最终选择了导管相关性血流感染预防控制装置项目。

事实上，导管相关性血流感染困扰了美国许多年，相关创业者、创新者均是从导管方面做文章，伊辰云健康在查阅了大量资料后发现这个方向并不准确，因为导管相关性感染65%以上的发病原因是导管周围的皮肤发生感染。因此，伊辰云健康改变了思路，把预防和控制穿刺点感染作为重点研究方向。蒋琼橙告诉动脉网：“调整思路后，我们研发出的产品拥有优秀的效果。”

伊辰云健康携带该项目参加了2020创客广东·生物医药专题赛，并获得了各位评委及专家的认可。蒋琼橙表示：“本次大赛提供了一个平台让我们展示宣传，让更多人知道了我们。同时，在参赛过程中，我们认识了很多医药行业内的朋友，互相交流，有助于公司的发展。最后，广东医谷等赛事举办者帮助我们对接了投资人、产业界的专家，给了我们很多建议。”

能够从众多比赛项目中脱颖而出，也从侧面说明了伊辰云健康的优秀。“导管相关性血流感染预防装置在全球范围内仅两个竞品，且该装置在性能上远远优于竞争产品。”

导管相关性血流感染预防控制装置用于预防在插入导管过程中可能引起的感染，应用场景包括癌症化疗、重症监护、肾衰血液透析、胃肠外营养支持、手术等。目前，癌症化疗是最大的应用场景，癌症患者数量众多，开展化疗期间需要长期插入导管，患导管相关性血流感染的可能性较高。

蒋琼橙介绍：“美国CDC关于导管相关性血流感染制定了相应的指南，指南内容包括医务人员的临床操作流程、理想医疗器械的功效及性能等。目前，市场上的导管相关性血流感染预防医疗器械不能满足该指南的所有要求，甚至会有副作用，而伊辰云健康的产品完美符合指南的标准。”

究其原因，伊辰云健康颠覆了以往产品设计的理念。以往，对于导管相关性血流感染的医疗器械，相关研发团队均是从导管方面入手，而伊辰云健康则是从防控穿刺点感染入手。另外，由于原理与以往不同，伊辰云健康在产品设计时就对结构进行了大胆创新。

蒋琼橙解释道：“导管相关性血流感染预防装置的产品结构从原来的压迫覆盖式变为非接触开窗式。产品结构创新后，对于原材料的要求更高，因此，伊辰云健康在材料上做了诸多创新，以满足结构要求。样品生产完成后，我们在美国做了临床试验，结果是细菌生长的更少，产品操作更简单。”

相比其他产品更换一次需要15-20分钟，伊辰云健康的导管相关性血流感染预防装置5分钟就可以完成。另外，患者经过培训，可在家直接使用导管相关性血流感染预防装置，将大大提高效率。值得一提的是，以往产品在结构上与材料上有限制，不适用于部分儿童、婴幼儿及过敏人群。如今，伊辰云健康从设计上做出改变，使产品适用人群包含此前不能使用相关产品的患者。

蒋琼橙表示：“导管相关性血流感染预防装置及新生儿脐窝护理装置在结构与材料上创新，使得产品功能与性能大幅度加强。另一方面，我们在工艺上进行创新，以满足结构与材料的创新。如此一来，多方面的创新便成了伊辰云健康的核心竞争力之一，其他企业及团队很难模仿。”

伊辰云健康的创始团队也是其核心竞争力之一。创始团队中，公司CEO蒋琼橙博士毕业于中山大学和美国斯坦福大学，她曾设计开发多项颠覆性创新医疗产品并使企业连续多年利润翻番，是成功的连续创业者；CFO唐伊娜毕业美国于约翰.霍普金斯大学，拥有公共卫生经济学硕士学位，曾担任美国摩根.斯坦利高级分析师；COO唐二虎博士曾担任医疗器械跨国企业Baxter、Edwards Lifescience的高管，并拥有20余年医疗器械自主创业的成功经历。

蒋琼橙表示：“我们团队成员关注了产品研发、转化生产、法律法规、市场管理、企业管理等多个方向，团队成员的社会阅历、技术能力和市场能力都经过历练，既扎根中国，又有国际性视野，对医疗行业有深刻理解。成员的背景及专长互相匹配、互相补充。是一个有战斗力的和谐团队。”

蒋琼橙告诉动脉网：美国Medicare每年会对全美近4000家医院进行感染防控的评分评级并在专业网站公示，对不合格的医院进行惩罚。而感染防控表现优秀的医院则可以获得相关奖励及税收优惠。其中评估的重要指标便是导管相关性感染。

以美国Centra Health医院为例，该医院集团由美国三家分院组成，拥有7250多名员工，向约38万人提供医疗服务。2017年的一项卫生经济学研究显示，Centra Health使用伊辰云健康的产品将因节省成本而产生超过800万美元的受益。

（企业供图）

伊辰云健康第一代产品在美国取得了十分亮眼的成绩。目前，伊辰云健康的导管相关性血流感染预防装置第一代产品在美国已获得FDA批准，由于伊辰云健康计划迭代产品、更新相关供应链、升级质控标准，预计该产品将在2021年第四季度在美国上市销售，两年内在中国上市销售。未来，伊辰云健康将打造感控数据平台，监测预防院内感染。另外，伊辰云健康将依托生物技术平台的优势，基于未满足的临床需求确定研发计划，如生物外科止血、减疤，快速高效研发创新产品。

2020年“创客广东”生物医药中小企业创新创业大赛由省工信厅和省财政厅指导，广东医谷主办，聚焦生物医药领域，报名项目超过100个，共举办了5场线上初赛和1场线下专题赛决赛，推荐12个优质项目参加省复赛，推荐项目均进入企业组和创客组复赛排名前10。

广东医谷是医疗产业集群服务商，专注于生物医药及医疗器械产业投资孵化，首个医疗产业园位于广州南沙，广州市重点工程，总建筑面积18万平方米，目前已有180多家企业入驻，其中院士企业2个，国家级重大工程入选者13家，已引进博雅辑因、泛生子、天科雅等多家龙头企业，涵盖生物医药、基因编辑、疫苗、免疫治疗、高端医疗器械、干细胞、医疗产业基金等各个细分领域，致力于打造世界一流的国际医疗产业创新中心。

参考文献：

医务人员医院感染认知程度及防护行为调查分析，作者：周颖、陈娴洁、邓莲凤、周志英