动脉网知识库

登录动脉网

账号密码登录

忘记密码?

手机账号登录

获取验证码

忘记密码

获取验证码

新用户注册

获取验证码

绑定手机号

获取验证码

感谢您使用“动脉网”的产品和服务。 我们尊重并保护所有使用动脉网用户的个人隐私权。
第1条 协议内容及生效
1.1 本用户协议是用户与“动脉网”之间就相关事宜所订立的契约,即包括本用户协议所有正文及“动脉网”已经发布或将来可能发布的各类规则。用户在“动脉网”注册前,必须事先认真阅读本用户协议,特别是本协议中关于限制、减轻或者免除“动脉网”责任的全部协议内容以及含有限制用户权利的协议内容。
1.2 如果用户同意本用户协议,或者存在包括下载、注册和使用及连接“动脉网”服务的行为,将被视为完全接受并同意遵守本用户协议的所有内容,包括接受“动脉网”对用户协议随时所做的任何修改,本协议即构成对双方有约束力的法律文件。如不同意本用户协议,用户不得使用或应主动停止使用“动脉网”提供的服务。
1.3 用户应当为具有完全民事行为能力的自然人,或者是具有独立承担法律责任能力的其他合法主体。若用户属于无民事行为能力、限制民事行为能力人的,或是不具有独立承担法律责任能力的其他主体的,您应在监护人监护下或是得到有权主体授权后使用“动脉网”。
第2条 用户信息
2.1 用户个人信息。用户个人信息包括真实姓名、手机号码、微信号、所属行业、所在公司,现任职位、常驻城市、本人照片、身份证号、微信支付账号、电子邮箱、个人简介等。
2.2 非用户个人信息。用户在“动脉网”上,包括阅读、评价、操作状态、使用记录、使用习惯等在内的全部记录信息。除本条第1款所列用户个人信息范围外的所有信息,均为非用户个人信息。
2.3 第三方平台记录信息。用户通过腾讯微信等第三方平台账号注册、登录、使用“动脉网”服务的,将被视为用户完全理解、同意并接受“动脉网”已包括但不限于收集、统计、分析等方式使用其在腾讯微信等第三方平台填写、登记、公布、记录的全部信息。用户一旦使用第三方平台账号注册、登录、使用“动脉网”服务,“动脉网”对该第三方记录信息的任何使用,均被视为已经获得了用户本人的完全同意并接受。
2.4 用户自行向“动脉网”提供个人信息、教育经历、工作经历、课程主题和介绍以及其他信息,所提供的信息必须在合法基础上保证真实、准确、完整,并保证及时更新以上信息。如因提供的信息存在非法、抄袭、错误等问题,用户需承担因此引发的相应责任以及后果,且“动脉网”保留终止用户使用“动脉网”各项服务的权利。
2.5 用户应维护个人“动脉网”帐户和密码安全,并对此帐户在“动脉网”的所有行为负完全责任,不得将帐户借给他人使用,否则应承担由此产生的全部责任,并与实际使用人承担连带责任。当遇到账户或者密码未获授权使用,或者发生任何安全问题时,用户有责任及时有效地通知到“动脉网”并向公安机关报案。
2.6 用户信息使用,用户在使用过程中发现任何不妥或者不满意之处,有权向“动脉网”提出申请,要求进行相关信息删除等处理;“动脉网”不承担主动删除、销毁用户信息的责任。
2.7 为向用户提供服务,“动脉网”将在合理范围内使用用户个人信息、非用户个人信息以及第三方平台记录信息。用户一旦注册、登录、使用“动脉网”服务,将被视为“动脉网”已包括但不限于收集、统计、分析、商业用途等方式使用用户信息。“动脉网”对用户信息的使用无需其他意思表示,无需向用户支付任何费用。
第3条 服务条款的修改及终止
3.1 “动脉网”的服务范围非常广泛,因此有时还会适用一些附加条款或产品要求(包括行业要求)。附加条款将会与相关服务一同提供,并且在用户使用这些服务后,成为您与我们所达成的条款的一部分。
3.2 “动脉网”始终在不断更改和改进服务。一旦条款及服务内容产生变动,将会在重要页面上提示修改内容。如果不同意我们对条款内容所做的修改,用户可以主动、随时停止使用我们的服务,尽管我们对此表示非常遗憾。
3.3 “动脉网”也可能随时停止向您提供服务,或随时对我们的服务增加或设置新的限制。
3.4 “动脉网”认为用户拥有自己数据的所有权并保留对此类数据的访问权限,这一点非常重要。如果我们停止某项服务,在合理可能的情况下,“动脉网”会向用户发出合理的提前通知,并让用户有机会将信息从服务中汇出。
3.5 如果用户继续使用“动脉网”的服务,则视为接受服务条款的变动。我们保留随时修改或中断服务的权利。我们行使修改或中断服务的权利,不需对用户或第三方负责。
第4条 服务的中断和终止
4.1 在未向用户收取相关服务费用的情况下,“动脉网”可自行全权决定以任何理由 (包括但不限于“动脉网”认为用户已违反本条款的字面意义和精神等) 终止对用户的服务。同时“动脉网”可自行全权决定,在发出通知或不发出通知的情况下,随时停止提供全部或部分服务。服务终止后,“动脉网”没有义务为用户保留原用户资料或与之相关的任何信息,或转发任何未曾阅读或发送的信息给用户或第三方。
4.2 如存在下列情况,“动脉网”可以通过注销用户的方式终止服务: 在用户违反本条款相关规定时,“动脉网”有权终止向该用户提供服务。“动脉网”将在中断服务时通知用户。但如该用户在被“动脉网”终止提供服务后,再一次直接或间接或以他人名义注册为“动脉网”用户的,“动脉网”有权再次单方面终止为该用户提供服务; 一旦“动脉网”发现用户注册资料中主要内容是虚假的,“动脉网”有权随时终止为该用户提供服务; 用户出现作弊行为,网站可根据情况作出处理,甚至注销用户; 其它“动脉网”认为需终止服务的情况。第三方,但基于交易纠纷、技术原因等因素,“动脉网”保有复制、审查服务过程中录音内容的权利。
第5条 用户言行
5.1 用户同意在使用“动脉网”服务过程中,必须严格遵守以下规则: 1) 遵守中国法律法规、行政规章以及规范性文件; 2) 遵守“动脉网”的所有用户协议、通知、协议等文件; 3) 不得为违法、犯罪等目的使用“动脉网”网站及其移动客户端; 4) 不得在“动脉网”上传输及发布以下内容:煽动抗拒、破坏宪法及法律法规实施的言论;煽动颠覆国家政权、破坏国家统一的言论;违背社会风俗和社会道德的言论;煽动民族仇恨、民族歧视,破坏民族团结的言论; 5) 不得使用任何侮辱或毁谤他人,性骚扰,或对未成年人有不良影响的内容; 6) 不得散布淫秽、色情、赌博、暴力、凶杀、恐怖或者教唆犯罪的行为; 7) 不得利用本站从事洗钱、窃取商业秘密、窃取其他用户个人信息等违法犯罪活动; 8) 不得侵入本站及国家计算机信息系统,不得传播病毒、特洛伊木马、定时炸弹等可能对“动脉网”造成伤害或影响其正常运转的恶意病毒或程序; 9) 不得在“动脉网”平台从事非经“动脉网”同意的所有牟利性经营活动; 10) 不得侵犯第三方权利,特别是他人著作权、商标权等知识产权或者合法权利。
5.2 若用户有发布违法信息、严重违背社会公德、以及其他违反法律禁止性规定的行为,“动脉网”保有删除各类不符合法律政策或者不真实信息内容而无须通知用户的权利。若用户未遵守以上约定,“动脉网”有权立即终止对用户提供服务,采取暂停或者关闭用户账户等措施。用户须对自己的言论和行为负法律责任。
第6条 知识产权协议
6.1 对于用户通过“动脉网”发布的任何公开信息,用户同意“动脉网”在全世界范围内具有将此等内容编入当前已知的或以后开发的其他任何形式的作品、媒体或技术中的权利。
6.2 除法律规定外,未经“动脉网”书面等任何形式明确许可,任何单位或个人不得以任何方式非法地全部或部分复制、转载、引用、链接、抓取或以其他方式使用“动脉网”的信息内容,否则,“动脉网”有权追究其法律责任。
6.3 用户在“动脉网”所发布的内容,必须保证已经拥有必要权利或授权以进行该内容的提供、发布、提交等行为。
6.4 本用户协议已经构成《中华人民共和国著作权法》及相关法律规定的著作财产权等权利转让书面协议,其效力及于用户在“动脉网”上发布的任何受著作权法保护的作品内容。
第7条 隐私声明
“动脉网”非常重视对用户个人隐私的保护。 “动脉网”在必要时候需要某些信息才能为您提供所请求的服务,本隐私声明针对这些情况下的数据收集和使用情况。作为“动脉网”用户,如果同意接受“动脉网”用户协议及隐私声明,表明您授权“动脉网”对任何您所提供的、或者“动脉网”所收集到的信息有权进行处理、传播、使用。 本隐私声明适用于“动脉网”的所有服务,随着服务的变化,“动脉网”有权对隐私条款不时进行修改更新,且不再另行通知。更新后的隐私声明一旦公布即有效代替原来的隐私声明,您在访问和使用“动脉网”时,即表示您已同意遵守并接受最新的隐私政策。建议您及时关注隐私条款的变更。
7.1 “动脉网”隐私信息范围,通常情况下,在“动脉网”注册、获取服务时所提交的个人信息,包括姓名、联系方式、通讯地址、第三方帐户信息等。
7.2 信息隐私的保护
“动脉网”严格保护您个人信息的安全。我们使用各种安全技术和程序来保护您的个人信息不被未经授权的访问、使用或泄露。 当用户对网站或者移动客户端的服务表示兴趣时,或者向用户提供服务出现问题或者困难时,我们使用这些信息来联系用户。 未经用户同意,“动脉网”不会向第三方提供用户信息,也不会在用户之间传递这些信息。未经用户同意,“动脉网”不会对用户之间的交流信息,包括评价、交流文本和图片内容进行编辑、筛选、篡改。
如果有明确证据表明您所提供的信息存在不符合法律政策或者不真实情况,我们有权无须通知您对信息进行删除、更改等处理。
第8条 免责说明
8.1 就下列相关事宜的发生,“动脉网”不承担任何法律责任: 1)用户应遵守国家的有关法律、法规和行政规章制度。如有用户违反国家法律法规或本用户协议,“动脉网”有权停止向用户提供任务而不需要承担任何责任,如导致“动脉网”遭受任何损害或者遭受任何来自第三方的纠纷、诉讼、索赔要求等,用户须向“动脉网”赔偿相应的损失,用户需对其违反用户协议所产生的一切后果承担全部法律责任。 2)由于您将用户密码告知他人或与他人共享注册帐户,由此导致的任何个人信息的泄露,或其他非因“动脉网”原因导致的个人信息的泄露; 3)根据法律规定或政府相关政策要求提供您的个人信息; 4)任何通过黑客攻击、电脑病毒侵入等非法截取、访问等方式从我们网站上获取的信息; 5)因台风、地震、海啸、洪水、停电、战争、恐怖袭击等不可抗力因素导致的任何后果;
8.2 本服务涉及到互联网及移动通讯等服务,可能受各个环节不稳定因素的影响,比如不可抗力、计算机病毒或者黑客攻击等造成的服务中断或不能满足用户要求的风险,用户须理解和认可,并承担以上风险。“动脉网”对服务的及时性、安全性、准确性不作担保,对因此导致用户不能接收信息,或者传递错误等问题不承担任何责任。
8.3 如“动脉网”的系统发生故障影响到本服务的正常运行,“动脉网”承诺第一时间内与相关单位配合,及时处理进行修复。但用户因此而产生的经济损失,“动脉网”不承担责任。此外,“动脉网”保留未经事先通知为维修保养、升级或其他目的暂停本服务任何部分的权利。
第9条 适用法律框架以及纠纷解决途径
9.1 本协议的订立、执行和解释及争议的解决均应适应中国法律。
9.2 如双方就本协议内容或其执行发生争议,双方应尽量友好协商解决;协商不成时应任何一方均可向有管辖权的中华人民共和国大陆地区法院提起诉讼。
第10条 其他
10.1 如果您在中国大陆以外的国家或地区访问或使用“动脉网”,您有责任遵守所在辖区内有关在线行为和可接受内容的法律。
10.2 本服务的所有权、运作权和一切解释权归“动脉网”所有。“动脉网”有权在必要时修改用户协议,并通过网站或者客户端发布修改变更,且不再另行通知。如果在更改生效后用户继续使用服务,则视为您接受用户协议的变动并遵守最新用户协议。
如果您对用户协议有任何疑问,请联系客服(微信同号):13627682184

康希诺登陆科创板大涨超120%,市值超千亿,在研新冠疫苗已启动海外临床Ⅲ期试验

作者:唐巧 2020-08-13 09:46

{{detail.short_name}} {{detail.main_page}}

{{detail.description}} {{detail.round_name}} {{detail.state_name}}

{{detail.province}}-{{detail.city}}
{{detail.setup_time}}
融资金额:{{detail.latest_event_amount}}{{detail.latest_amount_unit}}
投资方: · {{item.latest_event_tzf_name}}
企业数据由提供支持
查看

动脉网(微信号:vcbeat)获悉,2020年8月13日,康希诺生物股份公司(以下简称“康希诺”)登陆上海证券交易所科创板上市,股票简称“康希诺生物”,股票代码“688185”。此前康希诺已经在香港证券交易所上市。

 

康希诺此次上市共发行股票2480万股,发行价209.71元/股,募集资金总额约52.01亿元,远高于原计划募资10亿元。今天早上,康希诺开盘价为470元,目前股价466元,上涨122.21%。截止于昨天(8月12日),康希诺港股的股价已经从年初的58.95元/股涨到了207.8元/股,涨跌幅为252.5%。


image.png

图片来源新浪财经


康希诺登陆科创板采用第五套标准上市,预计市值不低于人民币40亿元,暂时处于亏损状态,保荐机构为中信证券投资有限公司。

 

抗疫先锋康希诺

 

康希诺是成立于2009年,是一家致力于研发、生产和销售符合中国及国际标准的创新型疫苗企业。在管理层带领下,公司推进了一系列创新疫苗的研发,研发管线涵盖预防脑膜炎、埃博拉病毒病、百白破、肺炎、结核病、新型冠状病毒(COVID-19)、带状疱疹等多个临床需求量较大的疫苗品种。

 

该公司创始人和管理运营团队均为疫苗行业的资深人士,创始人团队由前赛诺菲巴斯德全球细菌疫苗开发总监宇学峰、前赛诺菲巴斯德高级科学家朱涛、前 ChinaBio LLC总经理的邱东旭和中国第一批生物科学博士毛慧华组成。2008年,他们决定一起回国创业,一年后就在中国天津注册登记成立了康希诺。

 

2018年,曾在阿斯利康负责全球疫苗和抗体技术和产业化生产的高级副总裁巢守柏也加入了康希诺担任COO,成为第五位核心高管。巢守柏和最早的创始人毛慧华是夫妻。

 

这5位核心高管加起来有多年的疫苗研发经验,覆盖研发、生产、管理等多个领域。为康希诺在今年年初广为人知的新冠疫苗研发打下坚实的基础。

 

其实,早在2017年,康希诺便凭借旗下埃博拉病毒疫苗声名大噪。2014年,西非地区暴发了有史以来最严重的埃博拉疫情,造成至少1.13万人丧生,世界卫生组织将其列为对人类危害最严重的疾病之一。康希诺迅速联合军事医学研究院生物工程研究所研发埃博拉疫苗Ad5-EBOV。

 

随后,2015年1月申请临床试验,2月13日批准临床,2017年4月正式申报生产,10月拿到新药证书和药品批准文号。开发及批准速度,史无前例。

 

这也是全球第三个、亚洲第一个进入人体临床试验的埃博拉疫苗。不仅如此,康希诺首创冻干型疫苗,常温下可稳定2周以上,适合西非热带地区使用,并具备大规模生产技术条件,满足埃博拉疫情防控急需。

 

康希诺由此声名鹊起。

 

再次遇到突发公共安全卫生事件,2020年年初新冠疫情爆发,康希诺勇当其先。凭借其丰富的疫苗研发技术,与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇团队联合开发重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)Ad5-nCoV,采用基因工程方法构建,以复制缺陷型人源5型腺病毒为载体,可表达新冠状S抗原,拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。

 

近日,为表彰在抗击新冠肺炎疫情斗争中做出杰出贡献的功勋模范人物,陈薇被授予了“人民英雄”国家荣誉称号。

 

据悉,该新冠疫苗是中国首个进入临床I期试验的腺病毒疫苗,康希诺已经在2020年4月和6月分别获得国内临床I期和临床II期数据。

 

董事长宇学峰近日在高领Hcare全球产业峰会上介绍新冠疫苗后续研发计划:“III期临床试验是个针对大规模人群的有效性临床试验,目前中国还不满足条件。我们正在紧锣密鼓的联系多个国家,并在高发区准备开启临床试验。”

 

今年7月康希诺接受对外采访表示正在与俄罗斯、巴西、智利和沙特阿拉伯等国家进行谈判,拟启动Ad5-nCoV临床III期试验,一个月后便接连传来好消息。

 

8月9日,沙特卫生部宣布与康希诺生物合作开展腺病毒疫苗的III期临床试验。8月11日,墨西哥外交部也宣布,将对康希诺和沃森生物开发的疫苗进行III期临床试验。

 

Ad5-nCoV在海外临床试验进度加快,尽管在国内尚未开展III期临床试验,但康希诺仍于2020年6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件,有效期一年。Ad5-nCoV现阶段仅限于军队内部使用,未经军委后保部批准,不得扩大接种范围。

 

除以上两个广为人知的疫苗之外,康希诺还有两个脑膜炎球菌疫苗产品已经提交NDA并获受理,百白破疫苗、肺炎疫苗、结核病疫苗已经进入了临床试验阶段。

  

多系列疫苗产品同步研发

 

康希诺对于当前市场中临床接种需求量较大的疾病开展疫苗研发,聚焦在脑膜炎、百白破和肺炎球菌三大疾病领域,布局应对多种适应症的疫苗研发。其中,公司构建以多糖蛋白结合、重组蛋白、腺病毒载体和生物制剂为核心技术的研发平台,生产制造以腺病毒为载体的多价重组蛋白/多糖疫苗。

 

目前康希诺在研疫苗产品共计16种,其中除埃博拉病毒疫苗获得新药证书、脑膜炎球菌疫苗MCV4和MCV2已经申请新药注册并获受理之外,其他14种在研疫苗仍处于临床研究早期阶段。

 

                                              图1_副本.png

 

康希诺疫苗研发进程

 

由招股书数据表明,康希诺在2017年至2019年间,产品研发费用分别为6,810.00万元、11,337.98万元及15,174.59万元。研发费用逐年上涨,与其多例在研疫苗进入临床试验密切相关。

 

其中,康希诺对处于临床阶段的PBPV和PCV13i肺炎疫苗以及百白破疫苗组合的研发投入逐渐加大,资金投入增加2倍到4倍不止。两类疫苗产品多处于临床I期研究阶段,在新冠疫情结束后将启动临床I期试验入组。

 

对于已经成型的疫苗产品,例如获得新药证书的埃博拉病毒疫苗以及两个提交NDA并获受理的脑膜炎疫苗研发费用,资金投入趋于稳定。脑膜炎疫苗MCV2和MCV4计划在NDA获批后进行市场商业化销售工作。

 

新冠病毒疫苗于2020年开始研发工作,其投入资金尚未记录在册。

 

研发费用比例_副本.png

 

康希诺疫苗研发资金投入比例

 

持续投入疫苗研发,加快推广新药销售

 

由康希诺公开披露的财报数据表明,从2017年至2019年研发费用逐渐上升,营业利润处于负增长。其中2019年亏损额为1.56亿元,相较于2018年上涨了14.43%,较2017年上涨了143.26%。

 

利润收益表_副本.png

 

康希诺部分财报数据

 

公司核心产品埃博拉疫苗和脑膜炎疫苗目前已经度过临床试验阶段,脑膜炎疫苗即将进入市场。其中埃博拉疫苗仅供应急使用及国家未来储备安排,仅在监管机构指导下使用,不会成为公司业绩主要来源。

 

目前康希诺的主要销售来源于疫苗组分销售和毒素蛋白合生及体内研究服务,公司主要客户为VaxYnethicS.r.l.和苏州康宁杰瑞生物科技有限公司。据招股书数据表明,康希诺2017年收入18.72万元,2018年收入281.19万元,2020年收入228.34万元。

 

康希诺其余14款在研疫苗产品,有6款产品处于临床前研究,剩下8款疫苗处于临床试验阶段,研发技术趋于成熟,公司将根据研发进度合理布局研发资金分配。

 

肺炎和百白破疫苗成为研发主场,同步建设生产基地和信息化物流系统

 

根据招股书数据,康希诺上市募集资金将主要用于公司生产基地二期建设、在研疫苗研发、补充流动资金与疫苗追溯、冷链物流体系及信息系统建设等。


本轮募集资金对在研疫苗产品的投入主要分配给四款肺炎和百白破疫苗产品,分别为PCV13i和PBPV肺炎疫苗以及DTcP和DTcP-Hib百白破疫苗,根据研发计划,这四款疫苗产品预计在2022年和2023年进入临床III期试验。

 

为匹配在研疫苗产品的市场推广和销售,康希诺拟投入5.5亿元在现有生产厂区进行为期3年的二期建设,以现有生产技术为基础,购置先进生产、检测及公辅设备,增加生产和研发人员,确保生产疫苗产品的安全性及效力。

 

除生产保障之外,据康希诺招股书数据表明,公司还拟将投入5000万元至疫苗追溯、冷链物流体系及信息系统建设。康希诺将对接区域疫苗冷链管理,严格保证疫苗在存储、运输过程中的产品质量。同时,建设从前端设计到仓储物流的全信息化流通,实现公司物流、资金流和信息流的同步。

 

研发投入分配_副本.png

 

在研疫苗资金投入分配

 

肺炎疫苗PBPV和PCV13i已经于2019年获得临床批件,DTcP于2019年开展了临床I期试验,将率先进入临床III期试验。DTcP-Hib以DTcP疫苗作为基础,联合Hib单苗配置作为联合疫苗,可同时抵抗百白破和侵袭性b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病。该联合疫苗尚处于临床前研究阶段,尽管研发进度较其他三款疫苗产品稍慢,但DTcP疫苗和Hib结合疫苗的批签发数量都处于领域内较高水平,其市场潜力不容小觑。

 

仅过去半年,康希诺港股股价涨幅就已超过250%。投资者目前对康希诺未来最大的期待就是新冠疫苗产品上市,这将极大地改善康希诺目前的经营状况。


对该公司感兴趣的朋友请联系融资助手小云:DongMai_Investent


注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。如果您有资源对接,联系报道项目,寻求合作等需求请填写需求表

声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。转载请联系tg@vcbeat.net。

分享

微信扫描二维码分享文章