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第5条 用户言行
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从引进管线申请NDA,到自研骨新生进入Global开发,领晟医疗潜力有多大?​​【2020创客广东·生物医药】

作者:王婵 2020-08-17 08:00

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在和领晟医疗的接触当中,感受到这家成立于2012年的企业的谦逊与朝气。

 

创始人宋燕博士坚信一个道理:企业要适应变化,在变化中找准自己的定位,否则未来的竞争优势会越来越小。在受访中,她甚至自嘲道:“我们的危机意识是不是太强了?”

 

这些危机感其实就是居安思危的悟性。2018年以前,领晟医疗都未进行过融资,公司依靠产业咨询服务以及新药项目的对外合作开发服务持续了6年的运作。2018年,领晟医疗得到了由华海药业产业基金领投,数家资本跟投的高达1亿人民币的A轮融资,公司开启了加速成长模式。

 

从做产业咨询服务起家,到引进海外成熟项目License in转化落地,最后形成规模化并且有独特适应症优势的创新药研发公司,领晟医疗这八年的发展,如同“升级打怪”。

 

海归博士借政策春风创建领晟医疗

 

2009年,宋燕博士获得荷兰特文特大学(University of Twente)生物医学工程专业的博士学位。在过去硕博学习的6年时间里,宋燕博士师从荷兰皇家科学院士Jan Feijen教授从事药物释放(Drug Delivery)技术开发以及生物组织工程(Tissue Engineering)的研究。


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领晟医疗创始人 宋燕博士

 

此后宋燕博士加入了德国拜耳,在其总部中心实验室担任科学管理工作。就和所有海外学成归国的人一样,宋燕博士看到了中国医疗产业未来的发展蓝图与前景,满怀抱负回了国。“其实‘海归’容易不接地气。”回国后的宋燕博士早早意识到这一点,随后便深入产业,加入了CRO公司担任海外商务总监,开拓海外企业的新药进口注册以及国际多中心临床试验业务。

 

2012年至2014年间,生物医药行业迎来趋好的发展,利好政策进一步促进产业的改革和创新。政府提供资金支持海归人才回国创业,也是借着这股春风,在已经深入中国医疗产业深耕的宋燕博士在2012年8月创办了广州领晟医疗科技有限公司(简称:领晟医疗;Link Health)。

 

公司成立之初,主要为欧美研发型企业提供咨询服务。“海外企业想要进一步了解中国市场的医患需求与相关法规,但却缺少专业的公司支持他们将项目在中国进行转化落地。”宋燕博士告诉动脉网,这也是基于领晟医疗团队更为擅长的方面入手,公司核心成员都曾在多家医药CRO企业有过数年的从业经验。

 

5个新药的POC临床与1个NDA申报

 

从为海外企业做产业咨询服务,到License in建立起规模化的Pipeline,再到通过注册临床增值推动项目转化以及合作销售。领晟医疗对医药产业的理解也变得更加透彻,与此同时,与领晟医疗有过合作接触的欧美医药机构也越来越多。

 

“我们在欧洲市场基本已经完成了地毯式搜索,大约300余家的欧洲药企都和我们有着不同程度地沟通合作。”宋燕博士说道。

 

从简单咨询到开始license in并推动国内的注册临床是公司发生在2014年底的一个重要节点,出发点是希望提升公司项目开发的能力,通过引进创新参与中国新药事业。2014年底,公司引进了首个LH011项目,拥有其大中华地区的独占许可、自主开发等权益。该管线是一种口服uPA抑制剂(best in class),拥有FDA的孤儿药认证,首个适应症是胰腺癌。目前,领晟医疗已经将其推进到了临床Ⅱ期试验,预计到2023年完成注册申报上市。

 

自2014年起,领晟医疗便开始保持一年一个欧美项目的引进速度,到了2017年,公司已经手持4项1类新药IND。2018年后则通过首次融资,发力成熟产品的引进并大规模推动研发管线向III期后布局。目前公司进展最快的LH06项目,正在国内进行申报进口上市。LH06管线主要针对PHN后神经痛(带状疱疹后遗神经痛),是全球首个PHN后疼痛的贴剂,在美国销售峰值14亿美元,目前在中国仅一家仿制。

 

而旗下另外一款新药LH041,差异化适应症定位肿瘤放化疗引起的严重的口腔炎(SOM),最近在欧洲以及在亚太的平行的两组II期临床研究均取得了阳性结果,SOM的发生率降低39-45%,已有发生SOM的患者也能得到大幅度提前缓解。LH041有计划在II期数据统计后考虑申请国内外的III期国际多中心。


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领晟医疗的产品布局

 

锁定重磅骨科DMOAD药物,致力“骨新生”

 

尽管旗下已有数条处于临床试验阶段的新药管线,但领晟医疗似乎并不满足仅仅局限于新药项目的引进落地。

 

“在日趋激烈的竞争当中,怎么把自己的将来的路走好,实际上不光是推进研发速度,也要注重适应症领域的布局和积累,形成多重竞争优势。”宋燕博士再次呈现了她的“危机感”,“如果我们可以逐步形成专注的适应症领域,不仅有利于医学资源的积累,对将来市场推广也是很关键的,我们要从分散产品逐渐开始发力集中了。”

 

宋燕博士强调:“领晟医疗服务起家,引进项目快速开发并且与企业成功合作。这是我们一直在致力的价值创造过程,也是领晟医疗逐渐积累的Know How所在。而接下来,我们希望证明像我们这样一个平台型的企业,依旧能够走出一个极具优势的骨科头部企业”。

 

目前,领晟医疗正在布局,将旗下多肽新药以及“固欣生”骨材料拆分出新生板块——“骨新生”。重新布局后,“骨新生”将会拥有若干个处于临床阶段的DMOAD药物、活性骨材料以及药械组合,以及一支国际化的骨科医生和临床专家为主的专业团队,将会成为专注于DMOAD药物及药械组合的领先企业。

 

DMOAD药物主要针对骨关节炎(osteoarthritis,OA),这是一种常见的以软骨退化、破坏为特征的慢性关节疾病。OA病人在症状出现的早期到严重直至关节置换是一个漫长的关节老化的过程,这一漫长的疾病进展过程中缺乏能够修复受损软骨、促进软骨再生的疾病改善型(DMOAD)药物。而目前已上市的OA治疗药物多以消痛、改善症状为主,对受损软骨没有实质性的再生作用,并不能从根本上改善关节软骨的病变;也正因为尚未有DMOAD药物批准(最快的进入III期),OA的药物市场的价值是被大大低估的。

 

据悉,领晟医疗正在进行积极的推进该领域的一系列DMOAD药物的开发以及促骨诱导生成的新型骨材料“固欣生”,同时搭建一整套骨科影像数据采集评估体系。“骨新生”将会是一个骨科药械全能的新秀企业!

 

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关于2020创客广东·生物医药专题赛

 

2020年“创客广东”生物医药中小企业创新创业大赛由省工信厅和省财政厅指导,广东医谷主办,聚焦生物医药领域,报名项目超过100个,共举办了5场线上初赛和1场线下专题赛决赛,推荐12个优质项目参加省复赛,推荐项目均进入企业组和创客组复赛排名前10。

 

广东医谷是医疗产业集群服务商,专注于生物医药及医疗器械产业投资孵化,首个医疗产业园位于广州南沙,广州市重点工程,总建筑面积18万平方米,目前已有180多家企业入驻,其中院士企业2个,国家级重大工程入选者13家,已引进博雅辑因、泛生子、天科雅等多家龙头企业,涵盖生物医药、基因编辑、疫苗、免疫治疗、高端医疗器械、干细胞、医疗产业基金等各个细分领域,致力于打造世界一流的国际医疗产业创新中心。

对该公司感兴趣的朋友请联系融资助手小云:DongMai_Investent


注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。如果您有资源对接,联系报道项目,寻求合作等需求请填写需求表

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