覆盖近百家医院,服务15万家庭,恩氏基因通过基因保存技术为新生儿做好健康备份

作者:胡煊 2020-05-21 08:00

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从1953年沃森和克里克发现DNA分子双螺旋结构开启分子生物学大门开始,基因技术在半个多世纪里获得了突飞猛进的发展,技术落地及商业化的步伐在近几年也越来越快。

 

根据基因慧YourMapTM数据库的数据,2018年,国内共计64家基因企业公布完成70起融资,融资总额约为71.7亿元。截止2019年,国内基因注册企业有1036家,60%集中在科技服务、肿瘤和健康管理方面。

 

在政策层面,2016年6月25日,国家科技管理信息系统公共服务平台发布《关于对国家重点研发计划“精准医学研究”2016年度项目安排进行公示的通知》,将“精准医学研究”重点专项拟进入审核环节的2016年度项目信息进行公示。此举意味着我国的精准医疗重大专项科研行动已经拉开了序幕,基因技术在我国也由此获得了更多政策助力。

 

作为一家专注于精准医疗领域的国家高新技术企业,杭州恩氏基因技术发展有限公司(以下简称“恩氏基因”)通过研发基因保存技术致力于为用户做好健康备份,方便人们在未来患病时能得到更精准、经济、省时的医疗解决方案。目前,该公司已与四川、广东、山东、湖北、重庆等省级行政区的近百家医院展开合作,服务超15万家庭。


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采用固相吸附保存法原理,实现基因的常温保存

 

选择婴儿基因保存方向作为公司的主营业务,缘起于恩氏基因的前身——一个浙江大学的基因技术的精准医疗研究项目。

 

“该项目主要以抗体耦连药物和肿瘤新生抗原个性化疫苗为研究方向,当时项目团队需要去寻找癌症肿瘤患者的基因突变点位,但整个过程非常困难,需要寻找很多次,且需进行交叉比对,耗时要几个月。”恩氏基因合伙人兼副总裁赵芙告诉动脉网。


那如何才能够寻找到突变点位并服务好癌症肿瘤患者?主流方式有三种,一是比对患者上下三代家族成员的基因,二是通过基因大数据去进行比对,三是与患者自身其他健康组织进行比对。

 

对于第一种方式,由于每代人的生活环境、饮食习惯不同,因此基因比对的参考性意义不大。在基因大数据方面,由于人口数量庞大,很难有一个完整且健全的基因数据库。因此,项目团队选择了第三种方式。但在实际操作过程中也发现了此种方式的问题,即在参考患者身上其他组织时,虽然组织是健康的,但其可能已经发生了基因突变,与患者初始的基因存在很大的不同,所以这个用于比对参考的健康组织实际上是一个假阳性样本,而这与美国的一项研究正好吻合。

 

根据约翰霍普金斯大学医学院维克多•威尔库尔斯库教授的研究团队做的一项研究,在分析了由个人基因组诊断公司对815名癌症患者的基因组测序数据后,维克多团队发现由于参照样本的假阳性误导,导致医生在为患者选择治疗方案时近一半都是错误的。

 

正是基于此,项目团队负责人陈枢青教授认为,原始基因是最优、最有价值的基因图谱,于是团队开始向基因保存方向转型,研发出了可实现家庭自保管的基因保存技术,于2006年在浙江省内进行商业化,并在2014年被上市公司山西仟源医药集团收购后,开始走向全国市场。


“我们有一个很重要的技术优势是采用了固相吸附保存法原理,其可以做到基因的常温保存和实现家庭的自保管。”赵芙表示,这是恩氏基因2006年取得的专利技术,专利名称分别为“人体基因组DNA样本的制备方法”和“人体基因组DNA样本的制备封存方法及封存装置”,该技术是将DNA经过生物技术处理后,在充氮密封(不接触空气)、避紫外线、避震、防潮、低于35℃环境中贮存,可轻松实现家庭保管,保存期长达100年。而目前市面上进行基因保存的公司的常用技术方式是液氮储存、电制冷等,成本高昂且使用不方便。


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作为一家高新技术企业,恩氏基因拥有强大的“研发基因”:目前团队拥有高级工程师10人,基因技术博士生有10人,研究生硕士有17人左右。其中,总经理张振标毕业上海医科大学药学院、中欧商学院EMBA,从事医药研发生产销售工作20余年,先后创立一舟医药、仟源医药等多家药企,现任上市公司仟源医药股东、实际控制人之一。公司创始人、基因技术顾问陈枢青是美国康奈尔大学分子生物学系博士后,现任浙江大学药学院生物技术药物研究室主任。

 

公司副总经理王安行是高级工程师、执业药师,曾先后在浙江省国投医药公司、杭州豪迈医药科技公司及浙江华阳药业有限公司担任副总经理。公司合伙人兼副总裁赵芙曾独立创办多家企业,深耕医疗健康行业多年,目前也担任四川恩氏健康管理有限公司董事长。


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以市场为出发点,推出基因保存三大品牌产品

 

对于一家创业公司来说,除了要具备足够的研发实力,市场切入点的选择意味着产品是否能够击中用户的刚需,进而实现量产落地。

 

恩氏基因从市场的角度出发,推出了基因元®、基因元®.诞生礼、基因方®三大品牌。

 

基因元®是恩氏基因针对新生儿推出的婴儿基因保存品制作服务,通过采集婴儿口腔黏膜上皮细胞,利用恩氏独家专利技术制作与封装,将婴儿基因最原始、最纯净的状态保存下来。保存下来的婴儿基因是宝宝最初的生命原件,未来可作为生命原图,将婴儿原点基因和患病后的病变组织基因对比,非常精准地发现病变组织基因突变位点,协助肿瘤等重大疾病的精准治疗,如用于肿瘤新生抗原疗法;另外,保存下来的婴儿基因是宝宝的生命银行,因为婴儿基因保存为DNA实物保存,随着基因医学的快速发展,可作为未来基因治疗的最优材料,也可为未来更多基因应用提供无限可能。


基因元®.诞生礼是基因元®的升级。“随着人们越来越重视生活的仪式感,宝宝诞生时的第一个生日更是与众不同。基因元®作为宝宝的一份生命健康礼物,不仅是TA的生命原件,更是一种情感上的纪念。 ”赵芙表示。


基因方®是专为儿童和成人提供的基因保存服务,儿童时期的基因突变量极少,而成人时期的基因虽已有突变,但相对于病变时期基因,仍具有很高参考价值。保存下来的儿童基因可作为精准医疗的生命原图及未来基因医学医用的生命银行;保存下来的成人基因可以用于未来家族遗传疾病的研究。


给婴儿做基因保存是一个相对低频的行为,如何能够让用户对品牌产生更有粘性的认知,恩氏基因的解决方案是尝试做一些延展性的服务,比如关于儿童健康的一些基因检测、营养检测、过敏检测等。

 

在竞品方面,比较知名的企业有Vetted-international、Securigene、EasyDNA、PG DNA Bank、DDC Medical、Affiliated Genetics等。另外,在推行基因保存的医院和非盈利组织有西雅图儿童医院(Seattle Children’s Hospital)、人类遗传中心(Center for Human Genetics)等。

 

面对未来,赵芙表示恩氏基因在三个方面有规划。第一是在今年公司将继续完成几条产品线的开发;第二是完善运营人才的招募,以及建立更优质的产品渠道;第三是将业务扩展到其它省份,和更多的医院去建立精准医疗的研究中心,以及共建实验室。

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