【生物医药日报】诺诚健华超购298.75倍;国内首报零本土新增

作者:郝翰 2020-03-20 18:28

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疫情速递


世卫组织总干事谭德塞:中国新冠肺炎病例0新增是一项了不起的成就当地时间


19日,世卫组织总干事谭德塞在新冠肺炎代表团通报会上表示,中国首次没有报告本土新增病例,是一项了不起的成就。谭德塞指出,目前全球超过70%的国家地区制定了新冠肺炎全国预备和响应计划,89%的国家地区拥有实验室检测能力。与此同时,世卫组织为68个国家地区送去了个人防护装备,并将150万个诊断试剂盒送到了120个国家地区。世卫组织已有一些达成协议的中国供应商,可向世卫组织出口相关物资。


《新英格兰医学杂志》:抗艾滋联合药物克力芝对新冠重症无明显疗效


3月18日,中日友好医院曹彬教授等专家在《新英格兰医学杂志》(NEJM)线上发表《洛匹那韦/利托那韦治疗成人重症Covid-19的临床研究》,证明抗艾滋药物HIV蛋白酶抑制剂克力芝(洛匹那韦/利托那韦)对治疗新冠肺炎无明显效果。在这项针对重症患者的临床对照试验中,99名新冠重症患者接受了由艾伯维制药公司提供的克力芝药物,但研究结果显示,他们的康复情况并没有好于100名接受标准疗法的重症患者。


《AJG》:科学家发现将近一半COVID-19患者出现消化道症状


近日,在一项新研究中,中国武汉COVID-19医疗救治专家组揭示包括腹泻在内的消化道症状在COVID-19患者中较为常见。这项研究还显示与仅出现呼吸道症状的COVID-19患者相比,具有消化道症状的COVID-19患者在症状发作和入院之间具有更长的时间间隔,并且与没有消化道症状的COVID-19患者相比,他们被治愈和出院的可能性更低。相关研究结果发表在American Journal of Gastroenterology期刊上。


《Nature Medicine》:科学家首次绘制出人体对新冠病毒的免疫反应图谱


近日,澳大利亚研究人员发表在《Nature Medicine》杂志上的最新文章中,首次绘制出人体对新型冠状病毒的免疫反应图谱,称其与季节性流感相似,这是对抗这种全球杀手的一个潜在突破。这项发现有两个实际应用。首先,它将帮助病毒学家开发疫苗,因为疫苗接种的目的是复制人体对病毒的自然免疫反应;第二个实际应用是筛选,这些免疫系统“标志物”可以帮助卫生当局在未来疾病暴发中更好地预测谁是最危险的人。


爱思唯尔开放新型冠状病毒资源中心,以加速抗击冠状病毒疫情


据悉,爱思唯尔从3月13日起向PubMed Central(美国的生物医学和生命科学数据库)、世界卫生组织COVID数据库、美国国立卫生研究院国家医学图书馆等公共数据库开放其新型冠状病毒资源中心的所有研究和数据,直至公共卫生紧急情况结束。此项新增的访问权限可助力研究人员通过人工智能及时了解快速累加的研究文献,并在各国应对全球卫生危机时发现(疫情)趋势。该信息中心每天更新关于新型冠状病毒和疾病的最新研究信息,并提供爱思唯尔同行评议学术文献数据库ScienceDirect上超过19500篇免费文章的链接。


24小时投融资速递


方生和医药完成B轮融资,加大研发管线布局力度


3月20日,南京方生和医药科技有限公司宣布完成B轮融资,本轮融资由金圆资本和凯泰资本领投,徐州国盛集团与正欣和投资管理有限公司跟投,原股东华大共赢本轮继续追加投资,这也是公司过去三年完成的第4轮融资。借助资本的力量,公司将和战略合作伙伴一起,继续整合资源与技术创新,加大研发管线布局的力度并深化与实体的合作,以进一步完善研发及产业化平台。


诺诚健华超购298.75倍,12位基石投资者认购半数发行股份


3月20日,诺诚健华发布公告称,公司发行2.5亿股,最终发行定价每股8.95港元,位于首次公开募股发行价格区间8.18港元至8.95港元的高端。扣除应付的包销佣金及其他相关开支后,诺诚健华本次募资金额约20.93亿港元。3月23日(下周一),诺诚健华将正式在港交所挂牌。


国内外药品审批动态


以岭药业子公司伐昔洛韦片获FDA批准在美国上市


3月19日,以岭药业对外发布公告称,其全资子公司以岭万洲向美国FDA申报的伐昔洛韦片的新药简略申请已获得批准,接下来以岭万洲可以生产并在美国市场销售该产品。据悉,伐昔洛韦主要用于治疗带状疱疹、单纯疱疹病毒感染、预防(抑制)单纯疱疹病毒感染的复发。


吉利德旗下儿科丙肝新药Epclusa获FDA批准,用于≥6岁、≥17公斤儿童


近日,吉利德科学(Gilead Sciences)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准丙肝药物Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)的一份补充新药申请(sNDA),用于治疗年龄≥6岁、体重≥17公斤的慢性丙型肝炎儿科患者,无论HCV基因型或肝病严重程度如何。用药方面,Epclusa在≥6岁儿童中的推荐剂量基于体重和肝功能。


全球生物医药领域最新动态


01
新药进展


诺华旗下基因疗法Zolgensma获日本批准,治疗2岁以下脊髓性肌萎缩症患者


近日,诺华(Novartis)宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准基因疗法Zolgensma(onasemnogene abeparvovec),用于治疗2岁以下的脊髓性肌萎缩症(SMA)儿童患者,包括在诊断时为症状前(pre-symptomatic)的患者。需要指出的,接受Zolgensma治疗的患者,必须抗AAV9抗体为阴性。据估计,在日本,每年约有15-20例SMA患者有资格接受治疗。


卫材宣布Keytruda+Lenvima组合注册II期研究展现强劲疗效


近日,日本药企卫材(Easai)宣布,评估分子靶向疗法Lenvima(乐卫玛,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)联合默沙东(Merck & Co)抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗晚期子宫内膜癌II期研究(Study 111/KEYNOTE-146,NCT02501096)的阳性结果已在线发表于《临床肿瘤学杂志》。该试验对108例转移性子宫内膜癌患者进行了治疗,这些患者先前接受过至少一种系统疗法后病情进展,中位随访时间为18.7个月。


02
企业合作


泰尔茂比司特与优卡迪战略合作升级,推动CAR-T疗法自动化


2020年3月19日,泰尔茂比司特(Terumo BCT)通过线上直播的形式宣布选择上海优卡迪生物医药科技有限公司作为其推出的全新产品——FINIA®灌装和完成系统国内首个合作方,这是自2018年优卡迪在上海设立Terumo BCT技术的卓越中心并引入Quantum®细胞扩增系统后,双方第二次深度合作。


03
企业动态


再鼎医药公布2019年业绩报告:营收1300万美元,同比增长12900%


3月19日,再鼎医药公布2019年业绩。报告显示,2019年营收为1300万美元,同比增长12900%,2018年为10万美元。净亏损1.95亿美元,2018年净亏损1.39亿美元。每股亏损3.03美元,2018年每股亏损2.64美元。研发费用为1.42亿美元,2018年为1.2亿美元。销售、一般和管理费用为7020万美元,2018年为2160万美元。


华润三九发布2019年业绩报告:营收147.02亿元,同比增长9.49%


2020年3月19日,华润三九发布公告称,2019年度实现营业收入147.02亿元,同比增长9.49%;净利21.12亿元,同比增长47.51%。其中,第四季度实现营业收入45.15亿元,净利1.43亿元。


京新药业拟斥1.2亿元在山东潍坊投建原料药生产基地


3月19日,京新药业对外发布公告称,董事会审议通过了《关于对外投资设立全资子公司的议案》,同意以自有资金出资1.2亿元在山东省潍坊市投资设立全资子公司“山东京新药业有限公司”。京新药业表示,此次投资设立全资子公司,主要目的是在山东潍坊投资新建公司原料药生产基地,提升其在原料药、高级医药中间体的市场竞争力,符合公司的战略发展需要。


生命科学公司Abcam荣获2020年CiteAb最佳抗体供应商奖


近日,致力于鉴定、开发和销售高质量生物试剂与工具的全球生命科学公司Abcam宣布,凭借基因敲除 (KO) 验证方面的成功,该公司荣获2020年 CiteAb 最佳抗体供应商奖。该奖项是一项全新的奖项,是对于当前在CiteAb列表中经KO验证的抗体占比最高的公司的认可。


04
科研进展


《BMJ》:降低糖分和饱和脂肪酸摄,心血管疾病和死亡风险更低


3月18日,《BMJ》发布的一项新研究报告在为人们揭示多种营养元素与健康之间的关系的同时,提出了一种能够有效降低全因死亡率和心血管疾病风险的饮食搭配,并警示人们,过多的糖分和饱和脂肪酸摄入是健康的两大杀手。该研究人员发现碳水化合物(糖、淀粉和纤维)和蛋白质的摄入与全因死亡率呈非线性关系,而脂肪则与全因死亡率呈线性相关。其中,较高的糖分摄入与全因死亡风险和患心血管疾病的风险较高均有关联,而较高的饱和脂肪酸摄入与全因死亡风险较高有关。


《柳叶刀》:八国试验证明青蒿素三联疗法改善疟疾安全有效


近期,一项在8个国家1100例恶性疟患者中开展的大型随机临床试验结果表明,两种以青蒿素为基础的三联疗法安全有效。该研究团队表示,“治疗恶性疟,三联疗法是现成可用的新选择,有助于改善面临耐药问题的大湄公河部分流域的疟疾治疗效果。在尚未出现耐药性的地区,采用三联疗法可能会延迟耐药性的出现和传播。”该研究论文在线发表在《柳叶刀》上。

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