本周新药数据共8个，其中抗感染2个，肿瘤2个，神经疾病2个，疫苗1个，皮肤疾病1个
❖辉瑞宣布将与BioNTech联合开发与商业化BioNTech基于mRNA的COVID-19候选疫苗BNT162。伴随着美股反弹与多项利好，BioNTech股价当日大幅上涨66.5%。BioNTech创立于2008年，总部位于德国美因茨，是mRNA疗法领域的主要玩家之一，2019年10月在达斯达克上市。目前在mRNA赛道上，与COVID-19结合比较紧密的公司主要有Moderna，CureVac和BioNTech，由于关注较高，话题一直不断，BD合作也是层出不穷。其中BioNTech计划在获得监管批准后，4月底开展新冠疫苗全球临床试验，范围包括欧洲、美国和中国，其中复星医药负责该疫苗在中国大陆及港澳台地区的临床试验、上市申请和市场销售，并承担相应的成本和费用
❖德国默克（Merck KGaA）发布了其自主研发的双功能免疫疗法M7824（PDL1/TGF-β）在二线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）临床研究的最新结果，所有患者的ORR为21.3% (n=17/80)，这个其实不是很高，但是在1200mg剂量组中，PD-L1阳性（≥1%）和PD-L1高表达（≥80%）患者的ORR分别为36.0% (10/27)和85.7% (6/7)，这就比较惊人了。在O和K横扫重大癌种后，全球一直试图在寻找新的突破口，此前没上车的MNC也非常珍惜M7824这个机会，比如葛兰素史克（GSK）与德国默克就共同开发和商业化M7824达成了一项全球合作协议，GSK支付约3.43亿美元的首付款，以及38.71亿美元的潜在付款。
ViiV Healthcare公司宣布长效HIV-1疗法Cabenuva在加拿大上市，用于在HIV-1病毒已经得到抑制的患者的治疗
ViiV Healthcare公司宣布长效HIV-1疗法Cabenuva在加拿大上市，用于在HIV-1病毒已经得到抑制的患者中替代已有的抗病毒治疗方案，这是是世界上首款只需每月一针，就能有效抑制HIV-1病毒的方案
Cabenuva是一款肌肉注射的长效抗病毒疗法。它由两种有效成分构成，分别为利匹韦林（rilpivirine），和卡博特韦（cabotegravir）
在16个国家的超过1100名患者中，进行了两项关键性3期临床试验的结果
每月一次，臀部肌肉注射Cabenuva，与每日服用口服抗病毒疗法相比，治疗48周后，在抑制患者体内HIV-1病毒RNA水平方面效果相当
ViiV在HIV领域的产品线
数据来源：ViiV healthcare
Soligenix公司宣布其光动力疗法SGX301在治疗皮肤T细胞淋巴瘤的3期临床试验中获得积极顶线结果
Soligenix公司宣布，该公司开发的“first-in-class”光动力疗法SGX301在治疗皮肤T细胞淋巴瘤（cutaneous T-cell lymphoma, CTCL）的3期临床试验中获得积极顶线结果
SGX301将合成金丝桃素作为一种外用药膏涂抹在皮肤病变处，而病变处的癌变T细胞会吸收药物。16-24小时之后，SGX301可以被低能量的荧光激活，激活的金丝桃素能够抑制癌变T细胞的增殖并导致它们的凋亡
在名为FLASH的3期临床试验中，总计169名患者接受了SGX301或安慰剂的治疗。
试验结果表明，在第一个疗程结束后，SGX301组患者中，16%的患者病变减少至少50%，而对照组这一数值为4%（p=0.04）
杨森公司宣布向美国FDA递交ponesimod的新药申请（NDA），治疗复发性多发性硬化症（MS）成人患者
强生旗下杨森公司（Janssen）宣布向美国FDA递交ponesimod的新药申请（NDA），治疗复发性多发性硬化症（MS）成人患者
Ponesimod是一款特异性S1P1调节剂。这类药物能够通过抑制S1P1受体的活性，将淋巴细胞束缚在淋巴结中，从而降低循环淋巴细胞的数量
在3期临床试验中，ponesimod与获批疗法teriflunomide进行对比，共有1133名MS患者参与该试验，疗程长达108周
ponesimod与活性对照组相比，使MS的ARR降低30.5%。此外，其缓解疲劳的关键性次要终点也得以满足
辉瑞宣布其在研20价肺炎链球菌偶联疫苗，在3期临床试验中对成人显示出良好的安全性和免疫原性
辉瑞宣布，其在研20价肺炎链球菌偶联（20vPnC）疫苗，在预防由肺炎链球菌感染引起的肺炎和侵袭性疾病的3期临床试验中，对18岁及以上成人显示出与已获批疫苗Prevnar 13相当的安全性和免疫原性
偶联疫苗（conjugate vaccine）是通过化学方法将多糖或寡糖抗原，偶联到蛋白质载体上。它能够更好地刺激成人与儿童的免疫反应
在3期临床研究中，共有3880名此前未接种过肺炎链球菌疫苗的18岁及以上成人参与
试验结果显示，与Prevnar 13相比，接种20vPnC疫苗一个月后，试验组中60岁及以上成年人的13种血清型均达到了免疫原性的非劣效性标准。
辉瑞宣布，其口服JAK1抑制剂在治疗中重度特应性皮炎成人患者的3期临床试验中，达到了主要研究终点
辉瑞宣布，其口服JAK1抑制剂abrocitinib，在治疗中重度特应性皮炎（AD）成人患者的3期临床试验JADE COMPARE中，达到了主要研究终点
辉瑞的abrocitinib是一种口服小分子特异性JAK1抑制剂
在这项3期临床研究中，中重度特应性皮炎患者在接受外用疗法的同时，接受abrocitinib，活性对照（dupilumab），或安慰剂的治疗
接受两种不同剂量abrocitinib治疗的患者在第12周达到主要疗效终点的比例，显著优于安慰剂组，这一疗效在第16周得到维持。
使用洛匹那韦/利托那韦组合与标准护理相比，并没有为严重的COVID-19，成人患者提供显著益处
对于COVID-19，使用洛匹那韦/利托那韦组合与标准护理相比，并没有为严重的成人患者提供显著益处
洛匹那韦/利托那韦为复合蛋白酶抑制剂
临床试验总计招募了199名经过实验室检测确认的COVID-19患者。99名被纳入使用洛匹那韦/利托那韦治疗组，100名纳入标准护理组
洛匹那韦/利托那韦与标准护理相比，在意向治疗患者群（ITT）中，在中位临床改善所需时间方面并没有提供显著益处，两者均为16天（临床改善风险比1.31， 95% CI，0.95-1.85，P=0.09）
Biohaven Pharmaceuticals宣布其髓过氧化物酶抑制剂获得美国FDA授予的快速通道资格，用于治疗多系统萎缩患者
Biohaven Pharmaceuticals公司宣布，其口服髓过氧化物酶（MPO）抑制剂verdiperstat（BHV-3241）已获得美国FDA授予的快速通道资格，用于治疗多系统萎缩（MSA）患者
MPO是氧化和炎症过程的关键驱动因素，它在一系列脑部疾病中显著增加。抑制MPO的活性是治疗神经炎症和神经退行性疾病（包括MSA）的一种颇具前景的策略
2a期临床试验
经过12周的治疗后，安慰剂组患者评分下降了4.6分，而使用每日两次300 mg BHV3241的患者分数下降了3.7分，使用每日两次600 mg BHV3241的患者分数下降了2.6分
Verdiperstat对神经系统有保护作用
数据来源：biohaven
阿斯利康宣布Imfinzi在一线治疗小细胞肺癌的3期临床试验中，显示出对患者总生存期持续显著的改善
阿斯利康宣布，其免疫疗法Imfinzi（durvalumab），结合标准护理方法，在一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的3期临床试验CASPIAN的最终分析中，显示出对患者总生存期（OS）持续显著的改善
阿斯利康公司开发的Imfinzi是一款人源化抗PD-L1单克隆抗体，它通过防止PD-L1与PD-1和CD80受体的结合，解除免疫抑制
在名为CASPIAN的开放标签，随机，全球性3期临床试验中，广泛期SCLC患者接受了基于Imfinzi的组合疗法或者标准化疗组合的治疗
Imfinzi的组合疗法可以使患者得到具有临床意义的总生存期改善。添加了抗CTLA-4抗体的组合疗法没有达到试验的主要终点
❖IDEAYA Biosciences宣布，已与辉瑞（Pfizer）签订一项临床研发合作协议，以评估IDEAYA公司的在研蛋白激酶C（PKC）小分子抑制剂IDE196和辉瑞的MEK抑制剂binimetinib联用，治疗携带GNAQ或GNA11基因突变的实体瘤患者中的疗效
❖恒瑞医药发布了2019年年度报告，公司实现营业收入232.89亿元，比去年同期增长33.70%；归属于母公司所有者的净利润53.28亿元，比去年同期增长31.05%。研发创新方面，2019年累计研发投入38.96亿元，比上年增长45.90%，研发投入占销售收入的比重达到 16.73%
❖豪森药业的1类创新药甲磺酸阿美替尼片获NMPA批准上市，用于既往经EGFR TKI治疗进展，且T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗
❖泰格医药发布公告，公司拟发行H股并申请在港交所主板挂牌上市。泰格医药表示，本次H股拟发行数量不超过发行后公司总股本的15%(超额配售权行使前)，并授予承销商不超过前述发行H股股数15%的超额配售权
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