君联医疗全球新药资讯速递 · 第22期

作者:动脉网 2019-09-16 18:02

{{detail.short_name}} {{detail.main_page}}

{{detail.description}} {{detail.round_name}} {{detail.state_name}}

{{detail.province}}-{{detail.city}}
{{detail.setup_time}}
融资金额:{{detail.latest_event_amount}}{{detail.latest_amount_unit}}
投资方: · {{item.latest_event_tzf_name}}
企业数据由提供支持
查看

顶图.jpg

2019年9月,由国际肺癌研究协会举办的第20届世界肺癌大会WCLC (world conference lung cancer)在西班牙巴塞罗那盛大召开,现与大家一起分享本届大会的核心前沿进展


亮点


TMB此前一直被认为是PD1/PDL1疗效的核心预测治疗之一,也一度进入了NCCN指南,但keynote 021和keynote 189的结果显示TMB并不能预测K药联合化疗用于晚期NSCLC一线治疗的疗效,同时PD-L1表达也与TMB无相关性。这个结果足以让BMS哭晕在厕所,此前其O药在NSCLC和SCLC的一线治疗中分别被K和T击败,现在主推的biomarker也受到了巨大的质疑,虽然未最终盖棺定论,但BMS若想夺回声势,真得拿出一些绝地反击的实验结果来证明自己了


AMG 510(Kras G12C抑制剂)延续了6月份ASCO大会的惊艳表现。这次Amgen公布了32名NSCLC患者的数据,仍然表现出一致的安全性、耐受性和疗效,这也让大家异常兴奋。后续amgen的计划主要是拓展适应症,同时寻求与K药联用对患者进行治疗(O药再次被华丽丽地无视了)。目前国内也有不少公司开始跟进研发Kras G12C抑制剂,考虑到Amgen在专利权属方面非常tough,而且众多公司都因专利原因被Amgen胖揍过,国内公司后续若有产品出海的想法,估计得提前做好相关准备



药品研发动态


ConcertAMG 510在更多NSCLC患者中表现出良好的疗效、安全性和耐受性,50%左右的NSCLC患者获得部分缓解


公司


安进公布了AMG 510的最新试验数据。数据表明AMG 510在更多NSCLC患者中表现出良好的疗效、安全性和耐受性,50%左右的NSCLC患者获得部分缓解


药物机理


AMG 510是一款“first-in-class”KRAS G12C突变体抑制剂。KRAS是人类癌症中最常见的致癌基因。KRAS G12C基因突变大约在13%的肺癌患者中出现


入组标准与实验设计


1期临床试验,包括34名携带KRAS G12C突变的NSCLC患者,这些患者平均接受过3.5次前期疗法,而且大部分患者接受过PD-1抑制剂疗法的治疗


结果


在这34名患者中,23名患者的疗效可以被评估,这些患者中,11(48%)名获得部分缓解(PR),11(48%)名患者的疾病状态稳定


AMG510的1期治疗数据

image.png

数据来源:WCLC


第一三共发布1期结果,靶向HER3和torp2的ADC在治疗TKI耐药性NSCLC患者时,初步结果都比较积极


公司


第一三共发布结果,其开发的靶向HER3的ADC U3-1402和靶向trop2的ADC DS-1062在治疗TKI耐药性NSCLC患者时,初步结果都比较积极


药物机理


U3-1402是抗体偶联药物,靶向her3靶点;DS-1062靶向trop2靶点


入组标准与实验设计


2个实验均为1期。在U3-1402实验中,30名携带EGFR基因突变,对酪氨酸激酶抑制剂(TKI)产生耐药性的转移性NSCLC患者接受了不同剂量的治疗;在DS-1062实验中,46名可被评估的患者参与,DS-1062使用剂量在0.27 mg/kg-10.0 mg/kg之间


结果


在U3-1402实验中,26名患者能够被评估,22名患者的肿瘤缩小,中位最佳变化为-25.7%,其中6名患者确认达到部分缓解。在DS-1062实验中,12名患者达到部分缓解,其中在7名接受8.0 mg/kg推荐剂量的患者中,5名达到了部分缓解,其它两名患者目前病情稳定


KEYNOTE-042中国研究显示,与一线治疗相比,K药单药治疗可改善NSCLC患者OS


公司


KEYNOTE-042中国研究显示,与中国晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗相比,帕博利珠单抗单药治疗可改善患者OS,且具有良好的安全性


药物机理


帕博利珠单抗是免疫检查点抑制剂领域的重磅药物,它通过抑制PD-1受体介导的免疫抑制信号,让人体中的T淋巴细胞能够被激活并且攻击肿瘤细胞


入组标准与实验设计


中国的262名PD-L1阳性(肿瘤比例评分TPS≥1%)NSCLC患者完成了入组。其中146名患者(55.7%)的PD-L1 TPS≥50%;204名患者(77.9%)的PD-L1 TPS≥20%


结果


对于PD-L1 TPS≥50%、≥20%和≥1%的患者,帕博利珠单抗与化疗相比均改善了患者OS,在TPS为1%-49%的患者人群中,帕博利珠单抗对总生存期的改善同样优于化疗(19.9 vs 10.7)


礼来宣布其从loxo收购的RET抑制剂在治疗NSCLC达到68%客观缓解率,其中脑转移患者亚组ORR达到91%


公司


礼来宣布RET抑制剂selpercatinib治疗NSCLC达到68%客观缓解率,其中脑转移患者亚组ORR达到91%


药物机理


Selpercatinib(LOXO-292)是一款具有高度特异性的口服RET抑制剂,高效力、高特异性,而且能够对中枢神经系统(CNS)中的转移瘤产生活性


入组标准与实验设计


在1/2期临床试验中,105名经治NSCLC患者接受了selpercatinib的治疗,35%的患者出现大脑转移瘤


结果


整体ORR达到68%。携带RET基因融合的NSCLC患者中高达50%的患者可能出现大脑转移瘤,在出现大脑转移瘤的患者亚群中,selpercatinib表现出高达91% ORR,CR达到18%


阿斯利康宣布其PD-L1 抗体Imfinzi与化疗联用,在一线治疗SCLC的3期临床试验中达到了试验的主要终点


公司


阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,该公司的PD-L1单克隆抗体Imfinzi(durvalumab)与化疗联用,在一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的3期临床试验中达到了试验的主要终点


药物机理


Imfinzi是一种人源化PD-L1单克隆抗体,与PD-L1结合并阻断PD-L1与PD-1和CD80受体的相互作用


入组标准与实验设计


在名为CASPIAN的随机、开放标签3期临床试验中,SCLC患者接受了Imfinzi+依托泊苷(etoposide)+铂基化疗药物(顺铂或卡铂),或者化疗组合的治疗


结果


与标准化疗相比,Imfinzi组合疗法将患者的死亡风险降低27%。Imfinzi组合疗法组中位总生存期(OS)为13.0个月,对照组为10.3个月


武田公司公布TAK 788治疗exon 20插入突变NSCLC患者的数据,总体ORR为43%,其中脑转患者ORR为25%


公司


武田公司公布TAK 788治疗exon 20插入突变NSCLC患者的数据,总体ORR为43%,其中脑转患者ORR为25%。总体DCR 86%,无脑转患者达到100%


药物机理


TAK-788是一种新型EGFR/HER2口服靶向药,用于治疗EGFR/HER2突变NSCLC,包括NSCLC EGFR 20ins突变的患者


入组标准与实验设计


137例EGFR 20ins NSCLC患者接受了TAK-788的不同剂量治疗,其中72名患者接受160mg qd的治疗


结果


总体ORR为43%,其中脑转患者ORR为25%,无脑转为56%。总体DCR为86%,脑转患者DCR为67%,无脑转患者达到100%


在K药联合化疗一线治疗NSCLC中,TMB与ORR,PFS,OS、 PD-L1的表达量均没有显著关联


公司


KEYNOTE-021研究表明TMB和K药联合化疗一线治疗晚期NSCLC中,TMB与免疫联合治疗的ORR,PFS,OS没有显著的关联,而且,TMB也与PD-L1的表达量也没有显著关联


药物机理


TMB全称为tumor mutation burden, 此前被认为是PD1/L1的疗效预测指标之一


入组标准与实验设计


入组标准与实验设计:145例患者,随机1∶1分配接受K药联合培美曲塞卡铂或单纯化疗,采用全外显子测序检测肿瘤组织和配对正常DNA的TMB(tTMB)


结果


将TMB作为连续变量进行相关性分析显示,TMB与帕博利珠单抗联合化疗或单纯化疗的ORR、PFS和OS均无显著相关性


此前TMB被认为是IO重要的biomaker之一


image.png

数据来源:ASCO

如果您想对接动脉网所报道的企业,请填写表单,我们的工作人员将尽快为您服务。


注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。如果您有资源对接,联系报道项目,可以点击链接填写基本信息,我们将尽快与您联系。

声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。转载请联系tg@vcbeat.net。

分享

微信扫描二维码分享文章

企业
对接
商务
合作
用户
反馈