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从医院端切入,斯录欣要做最懂医生的临床试验数据采集系统

作者:曹弦 2019-03-28 09:00

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EDC系统(临床试验电子数据采集系统)是适用于临床试验的信息化系统,通过网页方式录入数据,从而实现多中心数据采集。在美国,现在已经有80%以上的临床试验在使用EDC。据探针资本调查数据显示,在国内,EDC系统的使用率不到50%。

 

随着近年来我国生物创新药的研发持续升温,大量的临床试验产生了海量的病例资料。但传统临床科研数据收集仍然采用纸质资料,或者用Excel软件进行录入,因此数据质量参差不齐,难以直接用于临床分析,也无法满足多中心课题的进度管理质控。自2015年起,我国相继推出了一系列有关推动EDC系统应用的政策,旨在鼓励临床科研采用EDC系统,并规范EDC的功能。同时,EDC系统也可能在未来应用于监管部门进行药品审批时的审查。

 

斯录欣1_600.png

传统科研数据采集流程


斯录欣公司以科研为导向,专注于自主研发一站式EDC系统,服务于各大三甲医院、科研单位和CRO公司,系统可以覆盖临床研究的全过程。“我们的目标是为每位临床医生建立一个科研数据库。”斯录欣的CEO赵广在接受动脉新医药记者采访时说道。


在医院发现EDC系统的市场空缺

 

创建易侕EDC系统之前,赵广就读于华中科技大学同济医学院,毕业后曾就职于默沙东。在与医生的交流中,赵广发现医生在开展多中心临床试验中的数据分析需求,部分医院虽然配备有国外的EDC系统,但成本高昂,使用不便。

 

“国内的EDC市场更侧重于大型CRO公司和药企,并没有面向医生的使用场景。” 2014年底,赵广离开了默沙东,担任斯录欣的CEO,开发了易侕EDC系统,并陆续参与了国家重点研发计划、十三五、国自然等数十项课题项目,为众多临床研究提供数据管理工作。“这些年的市场经验进一步论证了我的想法,”赵广表示,“尽管国内EDC市场早有企业涉足,但大部分只服务于药企和CRO,对临床医生的需求缺少重视,这是我们的机会。”


医院使用EDC3_600.jpg

某医院ICU病房在使用易侕EDC系统


易侕EDC:面向医院的临床科研管理系统

 

“从科研的角度来设计系统,我们更倾向于由专业的临床科研人员来与用户沟通。”赵广表示,斯录欣的团队成员大多来自华中科技大学同济医学院,技术团队和临床团队各占一半。通过与医院对接,开发人员了解其临床试验的数据分析的具体需求,然后设计结构化的数据录入方式、随访管理、项目进度管理等,最后设计AI算法提高数据库的质量,剔除不合理或者极端的数据值,保证数据质量。


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易侕EDC系统结构化数据录入

 

斯录欣的其他核心成员方面,技术总监贺逸远毕业于华中科技大学,高中开始学习编程,大学期间为学院开发教学系统,曾任MEB团队技术主任;联合创始人罗开瑞为厦门大学金融学博士,曾经服务于天士力,是最年轻的大区经理,获“总裁特别奖”,还担任过施慧达药业副总经理。


斯录欣的的易侕EDC云平台主要有四大应用场景:对接医院官方HMS系统,建立科室数据库;用于问卷调查、数据质控,且适配iPad的队列、流调系统;用于多中心临床研究管理质控的多中心临床数据库;符合GCP规范、CDISC数据标准,用于数据智能核查的的药物临床试验数据管理系统。

 

“我们用一种更方便、快捷、实惠的方式,把EDC系统应用延伸到医院的临床科研中。且我们的系统可以做到千人千面,根据临床研究需求定制相关的功能。”赵广透露,对三甲医院和小型CRO公司而言,市场中的传统EDC系统价格高达100万元,而斯录欣的易侕EDC系统价格大约在10万-30万左右,一套系统可同时管理多个项目,因而大大降低医院和小型CRO公司的研发成本。目前,斯录欣已拥有同济医院、中国疾控中心、北京大学人民医院等三百多家合作客户,合同项目数量达70余项,客户重复购买率高达40%。

 

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斯录欣部分合作客户

 

“四年来我们的客户是靠口碑相传得来的,并没有过多的推广,”赵广自豪地说道。未来,斯录欣将在面向医院和中小型CRO公司的EDC细分赛道上深挖客户价值,完成深层次的临床数据分析和数据挖掘。“从前期临床研究设计,到分项目数据库建立,再到后期的数据分析,我们希望从整个临床科研产业链角度,来帮助客户更高效的完成临床科研项目。”

 

据动脉新医药记者了解,斯录欣将释放15%的股份,寻求1000万元的新一轮融资。融资将用于产品研发升级和市场推广。

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