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  • FDA动态 2 天后

    2024 FDA指南:在没有根据第564条声明的情况下立即做出公共卫生反应的某些体外诊断设备的执行政策

    FDA发布2024年指南,针对某些未经授权的体外诊断设备,在缺少564条声明下,实施紧急公共卫生反应执法政策,以确保政府有效应对紧急情况。(摘要由动脉网AI生成)

  • 投融资 40 分钟后

    4月,18家AI制药企业新一轮融资,超十亿美元

    2024年4月,18家AI制药企业全球融资超12.98亿美元,其中中国8家企业获资,长三角、粤港澳大湾区活跃。Xaira Therapeutics融资超10亿美元成热点。多家初创企业如Diagonal Therapeutics、Somite.AI等也获显著投资,AI在药物研发、临床试验等领域应用广泛。(摘要由动脉网AI生成)

    Xaira Therapeutics

  • 业绩发布 36 分钟后

    第二款国产十亿美元创新药或将诞生

    传奇生物的BCMA CAR-T疗法Carvykti销售额持续增长,今年有望突破10亿美元,成为第二个国产十亿美元创新药。该产品已在美国获批用于治疗多发性骨髓瘤,并有望在全球市场取得更大份额。同时,传奇生物也在寻求国内上市。(摘要由动脉网AI生成)

    传奇生物

  • 公司动态 2 分钟前

    Moderna终止一项基因编辑合作

    Moderna与Metagenomi终止基因编辑合作,交还全球权利,但仍保留股东身份。双方曾在2021年达成合作,旨在结合mRNA平台和基因编辑技术开发疗法。Metagenomi已从合作中获得近5000万美元收益,并在2024年上市。市场对该公司尚无临床候选药物表示担忧。(摘要由动脉网AI生成)

    Moderna Therapeutics

  • 公司动态 2 分钟前

    恒瑞启动GLP-1R/GIPR双激动剂减重III期研究,冲刺千亿市场

    恒瑞医药启动了GLP-1R/GIPR双激动剂HRS9531的III期减重临床研究,旨在评估其在超重或肥胖受试者中的有效性和安全性。该研究计划招募540例受试者,预计于2025年7月结束。恒瑞医药在代谢性疾病领域布局丰富,但减重赛道尚无产品获批。HRS9531是其唯一进入III期临床的减重疗法,被寄予厚望。全球首款GLP-1R/GIPR双重激动剂替尔泊肽的成功上市也为恒瑞医药的减重疗法带来希望。(摘要由动脉网AI生成)

    恒瑞医药