动脉网（微信号：vcbeat）通过外媒资讯获悉，全球生物制药巨头MSD（默沙东）近日宣布其抗肿瘤药物Keytruda获FDA批准治疗食道癌。

Keytruda是一种PD-1抑制剂，于2014年9月获FDA批准上市，最早用于治疗黑色素瘤。经过5年的临床研究，目前该药物还用于治疗包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、头颈癌、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、胃癌、食道癌、宫颈癌、肝癌等在内的其他20种适应症。PD-1抑制剂又称程序性细胞死亡蛋白-1（programmed death-1）抑制剂，是近年来肿瘤免疫疗法研究的热点，其应答广度、深度和持久性均十分罕见。

默沙东最初于2019年1月在美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）上发表了Keytruda-181相关临床试验报告。该报告阐述了628名食道癌患者的治疗情况。临床数据显示，依赖该药物制定的化疗方案与紫杉醇、多西紫杉醇或伊立替康的方案相比，患者死亡风险率降低了31％。这是研究人员首次发现PD-1抑制剂对胃肠癌患者疗效显著。

Keytruda是一种广谱抗癌药，目前已有超过1000项临床试验证明它在各种癌症及其他疾病治疗方面具有显著效果。

默沙东成立于1891年，总部位于美国新泽西州，是一家领先的生物制药公司。该公司致力于研发新型疫苗和口服药，可治疗多种肿瘤、罕见病和炎症性疾病，并改善患者治疗效果。默沙东于1978年1月在纽约证券交易所上市，股票代码为MRK。目前该公司拥有员工数万名，在全球140多个国家开展业务。

除处方药业务外，默沙东还在各国开展动物保健业务，涉及家畜、家禽和宠物的疾病预防、治疗及控制等多个领域，致力于保障动物及人类的健康。

默沙东肿瘤学研究实验室的临床研究专家Jonathan Cheng说：“晚期食管癌患者的治疗选择非常有限，特别是在病情进一步恶化后。Keytruda经FDA批准后，将成为第一个使用抗PD-1疗法的抗癌药，用于治疗局部晚期复发性或转移性食管鳞状细胞癌，为患者提供新的治疗选择。”

该实验室的Takashi Kojima教授表示：“食道癌患者的预后情况很差，面对疾病的进一步发展，医院缺乏一线治疗手段，也没有既定的护理标准。据 Keytruda的临床治疗数据，食道癌患者总体存活率升高，这是人类医学史上的重大进步。”

（编译：许小雪）