世卫组织启动全球准备应对计划协助“最脆弱”国家抗击疫情

2月5日，据日内瓦消息，世界卫生组织宣布启动全球准备应对计划，协助“最脆弱”国家抗击新型冠状病毒感染肺炎疫情，计划预计需要6.75亿美元资金。据世卫组织当日通报，这一计划期限为今年2月至4月，当中列出了全球卫生部门（包括世卫组织）落实抗击疫情重点工作所需的行动和资源，目标包括限制病毒的人际传播，尤其是保护应对疫情最脆弱的国家，早发现、早隔离、早治疗患者，沟通重大风险和重要事件信息等。

吉利德回应：两项临床试验均在武汉进行

2月5日晚，吉利德在发给媒体的邮件中表示，吉利德已与中国卫生部门达成了协议，支持对2019-nCoV感染者开展两项临床试验，以确定瑞德西韦作为冠状病毒潜在治疗手段的安全性和有效性。瑞德西韦是一种在研的广谱抗病毒药物。一项研究评估显示，瑞德西韦用于确诊感染2019-nCoV。患者已住院但未表现出显著临床症状（如，需要额外吸氧）。另一项研究则评估瑞德西韦用于出现较严重临床症状（如，需要吸氧）的确诊病患的疗效。两项临床试验均在武汉进行，且都由中国研究人员牵头。吉利德无偿提供研究药物，并为研究设计和开展提供支持。

生物技术公司MaaT Pharma获1800万欧元B轮融资，推进微生物组候选药物研发

2020年2月6日，总部位于法国里昂的MaaT Pharma公司宣布完成1800万欧元（2000万美元）B轮融资，以推进其微生物组候选药物治疗血液癌症的进一步临床开发，并将其扩展到其它实体肿瘤适应症的治疗中。值得一提的是，该轮融资吸引了美国投资机构SymBiosis的支持，SymBiosis是以微生物组学为重点投资领域的公司。

mRNA药物平台斯微生物获君实生物千万元投资

2020年2月6日，港股上市公司君实生物宣布出资1000万元，参与mRNA药物平台斯微生物的A+轮融资，并获得其2.86%的股权。未来，君实生物与斯微生物计划合作开展创新药物和创新联合疗法的开发。斯微生物即将完成A+轮融资。

阿斯利康Selumetinib胶囊在中国获批临床，用于治疗神经纤维瘤病

2月5日，阿斯利康的Selumetinib胶囊获得临床默示许可，用于3岁及3岁以上儿童和青少年患有症状性和/或进展性、无法手术的神经纤维瘤病I型（NF1）相关丛状神经纤维瘤（PN）治疗。Selumetinib是一款MEK 1/2抑制剂，MEK是RAS/MAPK信号通路中的关键蛋白激酶，而NF1的发病正是由于NF1基因突变扰乱RAS/MAPK信号通路所导致的肿瘤生长。

诺华Cosentyx标签更新获FDA批准，用于强直性脊柱炎成人患者

近日，诺华（Novartis）宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗炎药Cosentyx（中文商品名：可善挺，通用名：secukinumab，司库奇尤单抗，俗称“苏金单抗”）标签更新，对于活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者，纳入300mg剂量的向上滴定（up-titration）选择。此次批准，将为临床医生提供更多的选择，可根据临床反应为患者提供治疗方案。

飞朔生物肺癌NGS多基因检测产品获国家药监局批准上市

2020年02月05日，由厦门飞朔生物技术有限公司自主研发的肺癌NGS多基因联合检测产品：“人EGFR、KRAS、BRAF、HER2、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒（半导体测序法）”获得国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械注册证，该产品批准用于检测非小细胞肺癌（NSCLC）患者肿瘤组织中与靶向治疗密切相关的13个基因。

诚意药业宣布盐酸氨基葡萄糖胶囊首家通过一致性评价

2月5日，浙江诚意药业发布公告称其盐酸氨基葡萄糖胶囊（240mg）通过一致性评价，为国内首家。该药临床用于治疗以及预防全身所有部位的骨关节炎，包括膝关节、肩关节、髋关节、腕关节、颈部以及脊椎关节和踝关 节。可以缓解和消除骨关节炎的疼痛肿胀等症状，改善关节活动功能。公告表示，诚意药业该药品一致性评价累计研发投入人民币约547万元（未经审计）。

国药致君头孢地尼分散片首家通过一致性评价

2月5日，现代制药发布公告称其股控股子公司国药致君的头孢地尼分散片（0.1g）通过一致性评价，为国内首家。头孢地尼主要适用于葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、流感嗜血杆菌等菌株所引起的部分感染。该药品的原研品种为AstellasPharma的头孢地尼胶囊，商品名为Cefzon。截至目前，国药致君用于开展头孢地尼分散片（0.1g）一致性评价累计研发投入约人民币1700万元（未经审计）。

普济生物肺动脉高压药物马昔腾坦片拟纳入优先审评

2月3日，普济生物肺动脉高压药物马昔腾坦片拟纳入优先审评。昔腾坦是国内常用的治疗肺动脉高压药物，但由于原研药价格昂贵，惠及患者有限，此次普济生物马昔腾坦片的仿制药拟纳入优先审评，有望助力其拿下该药的首仿。

艾伯维Maviret（艾诺全）一线治疗3型丙肝在欧盟批准在即

近日，艾伯维（AbbVie）宣布欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议改变泛基因型丙肝疗法Maviret（中文商品名：艾诺全，通用名：格卡瑞韦哌仑他韦，glecaprevir/pibrentasvir）的营销授权，将治疗初治（treatment-naive）、伴代偿性肝硬化的基因型3（GT 3）慢性丙型肝炎（HCV）患者的治疗方案，由12周缩短至8周。

礼来5-HT1F激动剂Reyvow在美国上市，为首个新一类偏头痛急性治疗药物

近日，礼来（Eli Lilly）宣布在美国市场推出Reyvow（lasmiditan）C-V 50mg和100mg片剂，这是一种口服处方药，用于成人伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。需要注意的是，Reyvow不适用于偏头痛的预防性治疗，该药剂量规格有50mg、100mg、200mg，可根据需要灵活选择。Reyvow于2019年10月获得美国FDA批准，代表着20多年来FDA批准的首个新一类的急性偏头痛治疗药物。

默沙东公布2019年业绩报告：营收468.4亿美元，同比增长11%

2月5日，默沙东公布2019年业绩显示，公司全年实现总收入468.4亿美元，同比增长11%。据悉，业绩增长主要来自于几款明星产品的贡献，包括以54.6%的增幅突破100亿美元大关的Keytruda，以及在中国获批9价宫颈癌疫苗Gardasil 9，跟和卫材深度捆绑合作的Lynparza（奥拉帕利）和Lenvima（乐伐替尼），实现37.37亿美元销售收入。

默沙东将剥离成熟产品等成立新公司 预计明年上半年完成

2月5日，默沙东宣布，将剥离其女性健康产品、成熟产品和生物仿制药产品，成立一个新的独立上市公司“NewCo”；保留其肿瘤、疫苗、院内产品和动物保健这些关键增长点产品。默沙东表示，NewCo在2020年预计创造约65亿美金收益，得益于此次拆分，公司将在2024年之前保持强劲的年营收增长。

诺和诺德公布2019业绩报告：营收约182.94亿美元，同比增长9%

2月5日，诺和诺德公布2019年业绩，全年总收入1220.21亿丹麦克朗（约182.94亿美元，按2019年平均汇率100美元=667丹麦克朗计算，下同），同比增长9%。其中，中国区收入128.44亿丹麦克朗（约合132.41亿元，按2019年平均汇率100元=97丹麦克朗计算，下同），同比增长14%，是诺德诺德业务划分中增长第2块的区域，仅次于AAMEO地区。

以岭药业“连花清瘟”产品被列为中医治疗医学观察期推荐用药

2020年2月5日，以岭药业发布公告称，公司生产的专利中药“连花清瘟胶囊”和公司全资子公司北京以岭药业有限公司生产的专利中药“连花清瘟颗粒”被《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）》列为中医治疗医学观察期推荐用药。据悉，“连花清瘟”产品为公司的主导产品、国家基本药物目录和国家医保目录（甲类）品种，主要用于感冒、流感相关疾病的治疗。

《Cell Rep》: 研究发现治疗阿尔兹海默症的关键蛋白

近日，由纽约大学阿布扎比生物学助理教授Mazin Magzoub领导的研究人员开发了一种称为“细胞穿透肽（CPPs）”的小蛋白质，该蛋白质可防止与阿尔茨海默氏病相关的淀粉样β（Aβ）蛋白聚集。

《PNAS》：研究发现关键蛋白可抑制乳腺癌恶化

近日，肯塔基大学癌症中心研究人员的一项新研究表明，通过靶向一种称为热休克蛋白47（Hsp47）的分子可能能够抑制乳腺癌的转移。相关结果发表在的《PNAS》杂志上。