FDA动态 7 小时后

CLIN CANCER RES FDA批准摘要：西达基奥仑赛治疗复发或难治性多发性骨髓瘤

西达基奥仑赛获FDA批准治疗复发或难治性多发性骨髓瘤，II期临床试验显示高总体反应率，但存在不良反应风险。该疗法为经过多线治疗无效的患者提供了新的治疗选择。（摘要由动脉网AI生成）

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公司动态 7 小时后

亚虹医药：盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统上市申请获得受理

亚虹医药的盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统上市申请已获国家药品监督管理局受理，拟用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变。（摘要由动脉网AI生成）

 亚虹医药

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产品获批 3 小时后

瑞普替尼胶囊获批上市用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌

瑞普替尼胶囊获批上市，用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌，为局部晚期或转移性患者提供新治疗选择。该药由百时美施贵宝申报，基于临床研究显示的高缓解率，有望成为该类肺癌的标准治疗。（摘要由动脉网AI生成）

 百时美施贵宝（中国）

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公司动态 2 小时后

ORR高达85.7%，华东医药EGFR抑制剂申报上市

华东医药的EGFR抑制剂迈华替尼申报上市，用于治疗携带罕见EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者。临床试验显示其客观缓解率高达85.7%，且相比现有药物表现优异。该药物有望满足高度未满足的临床需求，为晚期肺癌患者提供新的治疗选择。（摘要由动脉网AI生成）

 华东医药

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产品获批 1 小时后

美敦力脉冲消融系统

美敦力的PulseSelect脉冲消融系统获日本监管批准，此前已获美国FDA批准，用于治疗心房颤动。该系统采用脉冲电场消融，避免周围组织损伤，具有多项安全功能和软件升级，已在全球成功治疗3000多名患者。（摘要由动脉网AI生成）

 美敦力

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