强生新冠病毒疫苗预计9月启动临床试验，2021年初投用

3月30日，强生公司宣布，已选出其主打新冠病毒候选疫苗。该公司旗下杨森（Janssen）公司将扩展与美国生物医学高级研究与开发局（BARDA）的合作，迅速扩大该公司的制造能力，目标为能够为全球提供超过10亿剂疫苗。杨森公司自今年1月起就开始进行新冠病毒疫苗的研发。使用该公司的腺病毒载体技术平台AdVac，杨森的研究团队与哈佛大学医学院的研究人员联合设计并检测了多种候选病毒疫苗，并且进行了临床前检测。强生公司预计这一候选疫苗的临床试验将在2020年9月启动，而且，这款疫苗有可能在2021年初就可以用于紧急使用。

印度宣布停止向美国出口羟氯喹

3月25日，印度商务部宣布，停止向美国出口羟氯喹。印度政府表示，如果在本次通知下发前已经下了订单或者付款的羟氯喹，将不受限制，可以继续出口，除此之外，唯一可能的例外是基于人道主义理由，政府会根据个案进行评估。

科学家成功分离高效抗新冠病毒抗体

3月27日，清华大学宣布，该校与深圳市第三人民医院合作，成功分离了高效抗新冠病毒抗体，为治疗和预防新冠肺炎提供强有力的医学干预手段。该项成果已投《自然》并发表在预印本平台bioRxiv。该团队利用抗体分析技术、抗体分离技术和抗体评估技术，从新冠肺炎康复者血液的B淋巴细胞中，分离出200多株抗新冠病毒的单克隆抗体及其编码基因。这些抗体是康复者在病毒感染过程中产生的天然武器，可以有效识别出病毒表面蛋白的关键靶位，阻止病毒进入人体细胞。

日本医疗机构正式启用阿里云AI技术辅助医生诊断新冠肺炎

3月31日，日本医疗机构正式启用阿里云AI技术辅助医生诊断新冠肺炎。这一技术由达摩院研发，已在中国近170家医院上线，20秒即可完成一次CT诊断，准确率达96%。近日，日本疫情再度升级，AI诊断技术将帮助医院进行更广泛的疑似病例筛查。

甘肃加强湖北来甘返甘人员无症状感染者管理工作

3月30日，甘肃省卫生健康委网站发布《关于进一步加强湖北来甘返甘人员无症状感染者管理工作的紧急通知》，要求对湖北来甘返甘且持有健康码“绿码”的人员，不管是通过公共交通还是自驾形式，抵达后都应对其开展核酸检测。

赛诺菲/再生元Kevzara全球项目美国以外地区首例患者接受治疗

近日，赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）联合宣布，评估抗炎药Kevzara（sarilumab）治疗重症新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者的全球临床试验项目中，美国以外地区首例患者已在接受治疗。作为该项目的一部分，一项多中心、双盲II/III期试验已经在意大利、西班牙、德国、法国、俄罗斯启动。

合同开发和生产组织Cobra获330万美元资助，开发治疗新型冠状病毒肺炎的DNA疫苗

2020年3月30日，专门从事细胞和细胞介导基因治疗产品的领先合同开发与制造组织Cobra Biologics和卡罗琳医学院获得欧盟Horizon 2020研究的330万美元资助，用于支持研究和开发、以及针对COVID-19的DNA疫苗的最终一期临床试验。

世界卫生组织启动四种抗COVID-19的药物，已在西班牙挪威招募第一批患者

日前，世界卫生组织正在挪威和西班牙启动一项临床试验，以评估抗COVID-19的四种最有前途的药物。据CNBC报道，将在多国试验中测试的药物包括氯喹和羟氯喹，吉利德科学公司的Remdesivir和艾滋病毒药物洛匹那韦（lopinavir）和利托那韦（ritonavir）。

中国中药1.5亿元获化湿败毒颗粒临床试验批件、专利及药品注册证书

3月30日，中国中药发布公告，其控股子公司广东一方制药，已与中国中医科学院签署《技术转让合同》，以人民币1.5亿元的价格受让化湿败毒颗粒（暂定名）临床试验批件、专利及药品注册证书。化湿败毒方是由中国中医科学院医疗科研团队在武汉抗击新冠肺炎疫情过程中结合临床实践优化而成，是我国首个获批进入临床试验治疗新冠肺炎的中药新药。

艾科诺完成A+轮融资，加速其分子诊断平台临床

近日，嘉兴市艾科诺生物科技有限公司宣布完成A+轮融资，本轮融资由真格基金领投，原股东南创资本（Chuang Capital）继续跟投。融资资金将用于加速自动化分子诊断平台和第一批检测试剂盒的临床和注册申报，以及后续新产品的研发。

礼来儿科银屑病新药Taltz获FDA批准，用于6-18岁儿科患者

近日，礼来（Eli Lilly）宣布FDA已批准Taltz（ixekizumab，80mg/mL注射剂），用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病儿科患者（6岁至18岁以下）。银屑病影响美国近800万人，许多患者在儿童时期出现症状。Taltz是第一个也是唯一一个被批准用于治疗该年龄段患者的IL-17A拮抗剂。

以岭药业连花清瘟胶囊获得泰国卫生部现代植物药注册批文

3月30日晚间，以岭药业发布公告，公司近日收到泰国卫生部核准签发的现代植物药注册批文，批准公司药品连花清瘟胶囊符合泰国现代植物药标准注册。泰国卫生部批准连花清瘟胶囊的功能主治为用于治疗流行性感冒以及根据中医理论可解毒、泄热，用于治疗感冒等。

拜耳前列腺癌新药Nubeqa获欧盟批准上市

3月30日，拜耳宣布，欧盟委员会（EC）已批准其口服雄激素受体抑制剂（ARi）Nubeqa®（darolutamide）的销售许可，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者，这类患者具有进展为转移性疾病的高风险。

吉利德CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta获FDA授予2个孤儿药资格

近日，吉利德旗下细胞治疗公司凯特制药（Kite Pharma）开发的CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta（axicabtagene ciloleucel）获FDA授予2个孤儿药资格（ODD），分别用于治疗：结外边缘区淋巴瘤（extranodal MZL）和淋巴结边缘区淋巴瘤（nodal MZL）。

再生元降脂疗法evinacumab III期临床结果积极，有望第二季度递交上市

3月30日，再生元（Regeneron）公司在美国心脏病学会年度科学会议与世界心脏病学会（ACC.20）上，公布了该公司开发的evinacumab，在治疗纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者的3期临床试验详细结果。试验结果表明，evinacumab在已经使用他汀类药物和PCSK9抑制剂的HoFH患者中，能够将低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平继续降低49%。该公司计划在今年第二季度向FDA递交生物制品许可申请。

上海医药抗肿瘤药SPH4336片临床申请获受理

3月30日，上海医药发布公告，公司及其全资子公司上海医药集团（本溪）北方药业有限公司开发的“SPH4336片”临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。据悉，该药物为1.1类创新小分子化药，由上海医药自主研发，公司拥有完全知识产权。该药物具有抗肿瘤作用，用于晚期实体瘤的治疗，临床前研究表明该药物具有更优的体内外抗肿瘤活性和更好的安全性。

阿斯利康公布Brilinta IV期临床亚组分析积极数据

日前，阿斯利康公布了抗凝血剂Brilinta（替卡格雷）IV期独立研究TWILIGHT的两个亚组（TWILIGHT-DM，TWILIGHT-COMPLEX）分析结果。数据显示，在高危冠状动脉疾病患者中，与阿司匹林+Brilinta双重抗血小板治疗（DAPT）相比，Brilinta单药治疗12个月降低了临床相关出血风险，并且不会增加出血事件的风险。

基因疗法公司Generation和Vir达成协议，扩展Vir在研新冠病毒抗体疗效

近日，基因疗法公司Generation Bio和Vir Biotechnology公司宣布，双方达成合作研发协议，使用Generation Bio公司的非病毒基因疗法技术平台，扩展Vir的在研新冠病毒抗体的疗效和使用范围。Generation Bio公司的技术平台有潜力将编码抗体的遗传信息直接送到细胞内部（无需使用腺相关病毒载体），让患者的细胞成为生产抗体的“工厂”。

康宁杰瑞与先声药业、思路迪达成PD-L1抗体合作协议

3月30日，康宁杰瑞发布公告称全资子公司江苏康宁杰瑞已于当日与先声药业、思路迪医药订立合作协议，就新一代PD-L1抗体药物KN035肿瘤适应症在中国大陆的商业化达成战略合作。根据协议条款，康宁杰瑞是KN035的独家生产商，负责KN035的生产供应；思路迪医药负责KN035的临床开发、注册和市场销售；先声药业负责KN035在中国大陆注册上市后的独家商业推广，先声药业将向思路迪医药收取推广服务费。

三生制药公布2019年度业绩：营收53.18亿元，同比增长16.0%

3月31日，三生制药公布2019年年度业绩，公司共实现营业收入人民币约53.18亿元，比去年同期增长16.0%；毛利约人民币43.93亿元，比去年同期增长18.5%；正常化归母净利润人民币约13.92亿元，比去年同期增长19.4%。

以岭药业公布2020年Q1业绩预告：净利预计增长50%—60%

3月30日，以岭药业披露了2020年一季度业绩预告，报告期内，公司预计盈利4.33亿元-4.61亿元，比上年同期2.88亿元同比增长50%—60%。以岭药业表示，主要是由于2020年1季度连花清瘟产品营业收入较去年同期大幅增长。

生物制药公司Amarin鱼油衍生物Vascepa美国专利挑战失败

日前，生物制药公司Amarin鱼油衍生物Vascepa在美国专利挑战失败。美国内华达州区法院裁定，保护Vascepa免受仿制药竞争的关键专利在法律上是无效的。受此利空消息影响，3月30日Amarin股价在盘后交易中下跌70％以上，跌至每股4美元的历史低点。周一晚间，Amarin发表声明称，将对该裁定提起上诉，并且预计短期内美国市场不会推出Vascepa仿制药。

豪森医药发布2019年全年业绩：营收86.83亿元，同比增长12.4%

3月30日，豪森医药发布2019年全年业绩，其营业收入约86.83亿元，同比增长12.4%；净利润约25.57亿元，同比增长34.3%；研发开支约11.21亿元，同比增长27.2%，营收占比12.9%。

《Nature》：揭示中国患者的前列腺癌复发性改变不同于西方患者

近日，在一项新的研究中，研究人员发现中国患者的前列腺癌复发性改变不同于西方患者。相关研究结果在线发表在Nature期刊上。他们描述了对中国患者的前列腺癌组织进行转录组学、表观基因组学和基因组学分析，并将他们发现的结果与来自西方癌症患者的数据进行了比较，以及由此取得的研究发现。

《Science Advances》：纳米颗粒技术可能具有癌症免疫疗法的潜力

近日，约翰霍普金斯金梅尔癌症中心的研究人员对小鼠和人类的肿瘤进行了一项新研究。研究结果“在乳腺癌模型中纳米颗粒与免疫细胞的相互作用决定了肿瘤的保留并诱导了T细胞介导的肿瘤抑制”，发表在《科学进展》杂志上。研究人员得出结论，宿主的免疫状态和实体瘤的微环境是癌症纳米医学研究的关键变量，纳米颗粒技术可能具有癌症免疫疗法的潜力。

《细胞研究》：解析人类胆汁盐外排蛋白三维结构

近日，中国科学技术大学微尺度物质科学国家研究中心和生命科学与医学部教授陈宇星、周丛照、孙林峰课题组合作，利用冷冻电镜技术解析了人类胆汁盐外排蛋白ABCB11的近原子分辨率三维结构，为深入理解该类膜蛋白的转运机制以及其突变引发的致病机理提供了基础。相关成果近日在线发表于《细胞研究》。

《美国医学会杂志 · 肿瘤学》：SABR疗法或能减缓部分前列腺癌扩散

日前，据美国约翰 · 霍普金斯大学消息，该校金梅尔癌症中心自2016年以来开展一项名为ORIOLE的治疗试验，目的是在寡转移性前列腺癌的复发病例中对比SABR疗法与 “等待并观察” 疗法的效果。研究结果表明，SABR与其他免疫疗法相结合，对于治疗复发性寡转移性前列腺癌可能有效。相关研究发表在近日出版的《美国医学会杂志 · 肿瘤学》上。

《Molecular Cell》：研究揭示microRNA生成过程中的重要分子机制

3月27日，Molecular Cell杂志在线发表了中国科学院生物物理研究所许瑞明课题组与清华大学王宏伟课题组合作完成的研究论文，利用单颗粒冷冻电镜方法解析了Drosha/DGCR8与pri-miRNA的复合物结构，揭示了pri-miRNA核内加工的分子机制。他们的研究结果证实了Drosha在切割位点界定中的决定性作用，发现Drosha的PAZ、MB helix和dsRBD结构域在pri-miRNA识别和协同完成切割位点定位中发挥重要作用。