三家医疗企业科创板上市申请今日获受理,苑东生物一年内二次闯关

作者:王世薇 2020-04-22 18:00

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今日,国内4家企业提交的科创板股票发行上市申请获得上交所受理,其中3家企业从事生物医药相关业务,它们分别是深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司、成都苑东生物制药股份有限公司和深圳惠泰医疗器械股份有限公司。


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亚辉龙生物


亚辉龙生物是一家技术国内领先、研产销一体化的专注于临床实验室整体解决方案(包含全自动化智能流水线、智能管理软件、专业诊断仪器及配套试剂)的创新型企业,主营业务为以化学发光免疫分析法为主的体外诊断仪器及配套试剂的研发、生产和销售,及部分非自产医疗器械产品的代理销售业务。

 

据招股说明书显示,公司核心产品三甲医院占有率超过 40%,形成了突出的渠道和品牌优势,已成长为国产化学发光领导品牌之一,高端免疫检测产品市场与罗氏、雅培、贝克曼、西门子等国际诊断巨头展开竞争。


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自产产品方面,亚辉龙生物基于拥有自主知识产权的化学发光、免疫印迹、酶联免疫、免疫荧光层析四大技术平台,自主开发了从大型高通量到小型单人份的一系列体外诊断仪器,实现了从专业实验室诊断、中小型医院诊断到 POCT 诊断的全应用场景覆盖。同时,亚辉龙生物自主研发的自身免疫性疾病、生殖健康、呼吸道病原体(含新 冠病毒)、糖尿病、EB 病毒、术前八项、甲状腺功能、肿瘤标记物等领域的体外诊断试剂产品,广泛应用于各类疾病临床检测、优生优育管理、糖尿病管理等领域。


2015 年以来,公司相继取得化学发光试剂注册证、全自动化学发光免疫分析仪iFlash 3000 系列注册证,形成了完善的“仪器+试剂”化学发光技术平台,在国内化学发光领域取得了技术突破,为报告期内收入的快速增长奠定了基础。

 

代理产品方面,亚辉龙生物代理销售贝克曼体外诊断产品、施乐辉关节镜产品、碧迪微生物诊 断及医用耗材、沃芬血凝检测等产品,代理销售区域主要为广东省内。通过自产业务和 代理业务结合,发行人能为客户提供高品质、多产品线的体外诊断产品,满足客户的各 项临床诊断需求。

 

报告期内,亚辉龙生物自产产品收入快速增长,复合增长率达 79.55%,代理产品占公司营业收入的比重分别为 73.36%、65.30%和 47.20%,

苑东生物


苑东生物是一家以研发创新为驱动的高新技术企业,以化学原料药和化学药制剂的研发、生产与销售为主营业务,已具备注射液、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种剂型和化学原料药的生产能力,并已布局生物药领域。此前,苑东生物曾于2019年4月3日获得科创板上市申请受理,并于同年8月主动撤回。

 

据招股说明书显示,苑东生物已成功实现 20 个化学药制剂产品和 14 个化学原料药产品的产业化,产品涵盖麻醉镇痛、心血管、抗肿瘤、消化、儿童用药等重点领域。

 

产品方面,富马酸比索洛尔片、伊班膦酸钠注射液、乌苯美司胶囊、注射用复方甘草酸 苷、盐酸纳美芬注射液、枸橼酸咖啡因注射液、布洛芬注射液等产品在报告期内 对公司收入贡献占比较大或未来增长潜力较大,是苑东生物的主要化学药制剂产品。


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苑东生物在招股说明书中引用米内数据库的“中国城市医院化学药终端竞争格局”数据显示,在国内富马酸比索洛尔、乌苯美司、复方甘草酸苷、伊班膦酸钠、盐酸纳美芬、枸橼酸咖啡因等6大主要产品市场中,苑东生物的市场份额排名均位列前五。此外,布洛芬注射液为首仿上市品种,于2018年上市。

 

通过持续的高研发投入和不断进行产品开发,苑东生物形成了以技术研发和产品为核心的竞争优势。同时,为了促进持续创新和保障产品的研发、生产、销售,苑东生物在相关人员配置、体系建设、质量控制、营销、管理等多个方面,也建立了自身的竞争优势。

惠泰医疗


公司是一家专注于电生理和血管介入医疗器械的研发、生产和销售的高新技术企业,已形成了以完整冠脉通路和电生理医疗器械为主导,外周血管和神经介入医疗器械为重点发展方向的业务布局。

 

根据弗若斯特沙利文的相关研究报告,按照产品销售金额排名,2018 年惠泰医疗在电生理医疗器械国产品牌中市场份额排名第一,在冠脉通路医疗器械国产品牌中市场份额排名第四。

 

在电生理医疗器械领域,惠泰医疗是中国第一家获得电生理电极导管、可控射频消融电极导管市场准入并进入临床应用的国产厂家,填补了电生理领域国产品牌的空白,同时于 2011 年成为中国首家获得以上两类产品欧盟 CE 认证的国产厂家。

 

在血管介入器械领域,公司是国内首家获得微导管(冠脉应用)、外周可调阀导管鞘(导管鞘组)、导引延伸导管和薄壁鞘(血管鞘组)市场准入的国产厂家,公司的导引延伸导管和薄壁鞘(血管鞘组)是国内唯一获批上市的国产产品。公司在电生理、血管介入医疗器械的研发和生产领域拥有丰富的技术积累和人才储备,攻关并掌握了“钢丝网加强挤出”、“亲水涂层”、“异种合金对接”等多种国外垄断的通路类产品必备产业化技术,同时具备独立生产导管、球囊、导丝等多种血管介入产品的高端生产制造能力。

 

经过多年的发展,汇泰医疗已在境内外建立了完善的销售网络,覆盖全国 31 个省、自治区和直辖市的 700 余家三甲医院及 680 余家县市级二甲医院,并出口至欧洲、美洲、东南亚的 80 多个国家和地区。


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