文.顾贝妮  付海天

中国哮喘患者规模巨大，病情管控模式较为落后。在新兴技术影响下，由互联网、大数据与人工智能驱动的智慧哮喘治疗管理方法在国内国外都开始有一定程度的尝试，这激发了我们对中国哮喘管控现状及相关市场的思考与研究。蛋壳研究院（公众号：vbresearch2016）结合国内市场与海外前沿科技与模式，对哮喘疾病管理创新趋势进行了多维度分析。

中国哮喘疾病管理现状不佳

近年来，我国哮喘患者数量增长迅速。中国哮喘联盟2013年一项覆盖全国7个大区8个省市、样本量超过16万人的流行病学调查显示，我国哮喘总患病率为1.24%，北京地区和上海地区较10年前的调查结果分别增高了147.9%和190.2%。根据世界卫生组织2012年公布的《全球哮喘负担报告》显示，中国哮喘患者已近2000万，而在2016年，这个数字达到了2500万。

在全球患者达到3亿的今天，中国占据了近一成的比例，但是其中得到正规治疗的只有1%，整体治疗情况堪忧。我国目前哮喘死亡率高达10万分之36.7，位居全球第一。在近年对北上广哮喘情况的调研中，发现以一年为周期，33%的病人看过急诊，16%曾住院治疗，42%从未做过肺功能监测，58%的患者因哮喘而误工，63%的患者因哮喘改变自己原来的生活方式。蛋壳研究院获悉出自中国哮喘联盟的另一项调查显示，在中国约有66%的患者在过去一年中有过哮喘发作，26.8%的患者因哮喘发作而进行急性治疗，另有16.2%的患者需要住院治疗。根据国际GINA的标准，只有2%完全控制，51%是部分控制，还有几乎一半的患者其实并没有控制。

总体来说，中国哮喘疾病管控现状呈现三大特点：患病人数增长快、恶化急发率高、病情管控程度低。

图.中国哮喘疾病管控现状

哮喘病情管控不利导致医疗资源浪费大

哮喘是常见病和慢性病，其经济负担约占卫生总费用的1%～2%(WHO 2014)。美国的一项研究显示，2002~2007年哮喘增加的直接开支为每人每年3259美元；社会因哮喘总增加的支出为560亿美元，而因哮喘死亡导致的间接支出为21亿美元。

在我国，药物治疗是哮喘治疗的主要方法，我国抗哮喘类药物市场销售规模从2012年的133亿元到2015年约180亿元的销售规模，年复合增长率在15%左右。然而哮喘疾病控制不利导致急诊入院将产生大量费用。沈阳军区总医院在2015年发布的一项研究对哮喘患者住院费用做了统计分析：1151例住院患者，74.3%住院5~15天，其中单纯哮喘患者住院人均费用为6459元，但患者绝大多数还有其他共存病导致更高的费用，8种以上共存病人均费用高达37394元。住院哮喘患者不同治疗场所与患者费用相关，因病情危重收入ICU，患者人均费用3.2倍于在普通病房。 因而，减少哮喘患者急性加重，减少住院率，能很大程度减轻哮喘经济负担，病情控制是关键。

有效进行哮喘疾病管理的痛点

哮喘病作为一项常见慢性病想要有效管控是一项持久战。最大的问题在于坚持治疗，遵医嘱的情况不佳，尤其哮喘患者许多是儿童、青少年，原本自我管理能力就更差。其次，哮喘病情急发或恶化要提前预防需要了解自身肺功能状态的同时，还要了解外部环境触发源的情况，而个体情况差异大，还可能随时变化，如何随时监测及时防御不容易。

图.哮喘疾病管控痛点

创新数字科技改善哮喘疾病管控的三个切入点

蛋壳研究院发现近几年，借用数字技术产生了一些创新产品与模式，对哮喘疾病的管控也可以有多维度的促进，涉及移动医疗、远程医疗及监控、可穿戴设备及人工智能相关领域。在海外发达国家已有所应用，在中国有少数尝试。这些创新能在以下几个方面体现优势：可监测用药的智能吸入器提高药物依从性；病情监测与触发源监测帮助人们个性化管理降低发病风险；信息系统、数据价值、人工智能提升哮喘医护管理效率。

智能吸入器监测用药提高药物依从性

哮喘患者家用药物吸入设备有不同类型，主要有定量吸入器(pressure metered dose inhaler，MDI)、干粉吸入器（drug powder inhaler，DPI）, 雾化器（nebuliser）等。哮喘患者往往需要随身携带这类设备，随时吸入缓解症状，或按医嘱定量吸入进行预防。将微型传感器安置在普通吸入器上，能够监测缓解和预防型吸入器的使用情况，进行用药信息的记录，将数据传入云端，在通过智能手机APP随时查询促进有效管理。Propeller Health在普通哮喘呼吸器上架设传感设备，和手机APP相连，在对495名患者的试用实验中，发现在12个月内，患者对缓解型吸入器的使用明显减少，对哮喘控制加强。此外，像Adherium、CareTRx这样的创新医疗公司，也在利用吸入器传感的方式解决个性化管理、提醒和预警等哮喘疾病的基础需求。

国内创业公司“哮喘管家”APP配合舒保、雾化保、气雾保3种哮喘用药智能硬件，既控制用药追踪器，其主要意图在于追踪用药情况，提高药物依从性，其可以准确记录患者的用药的时间，剂量，地点，空气质量等数据，让医生实时了解患者医嘱执行情况，并及时进行干预。其所研发的智能硬件产品气雾保就是在普通吸入性上加装传感设备，并与智能手机相连，实现用药信息记录、忘带提醒、药量不足提醒和紧急求助等功能。

哮喘管家App及三款有用药追踪功能的智能设备

根据Grand View Research2016年7月发布的市场预测报告，用于哮喘或COPD的智能吸入器的全球市场规模到2024年将达到35.6亿美元，亚太市场在这几年的复合增长率达17%。虽然智能吸入器是新兴产品，但是近几年制药巨头和医疗设备公司行动频繁。梯瓦制药其在并购了Gecko医疗后进入吸入器领域；Opko医疗并购了Inspiro Medical也开始涉足；阿斯利康是澳大利亚智能吸入器公司Adherium的主要投资商，诺华制药公司，飞利浦伟康(Respironics)都在此领域有所行动。值得注意的是，阿斯利康、梯瓦制药和诺华都有在市场占据领先地位的哮喘类药品。而我国哮喘药物主要依赖进口药，尤其根据新政策2016年中国将不再审批药用氟利昂的使用豁免，并开始逐步淘汰使用氟利昂成分的药用吸入剂。全面停用后，若使用替代成分的国产药物研发仍没有气色，我国大量的慢阻肺、哮喘患者需更加依赖进口药。

病情监测与触发源监测帮助人们个性化管理降低发病风险

为防治病情恶化，会触发哮喘病发，患者最需要的是了解两方面的信息，一方面是自身病情控制状态，这是内因；另一方面是环境状态，是否有触发哮喘的触发源，也就是外因。因为内因和外因随时都会发生变化，需要及时掌握，因而一些公司希望利用各类传感器技术、远程监测、移动医疗等来解决这一问题，实现及时监测、个性化病情管理。

ADAMM智能贴片实时监测。纽约一家公司ADAMM设计了一种智能贴片，并且连接到智能手机，能够监测咳嗽、呼吸、喷嚏等情况，用预定算法衡量症状情况，并且同时用智能手机加速器进行远程监控，让人们能够能回顾他们的症状。此产品目标是追踪趋势并及时警报，当可穿戴设备充电后能够夜以继日地监控。一组84人的小试验证明贴纸对监控病症的确有效。

ADAMM智能贴片监测系统

通常情况下，哮喘患者需要使用设备来监测自身的呼吸状态，以确保病情稳定，或对照观察治疗效果。哮喘患者进行呼吸功能监测的家用设备主要有：峰流速仪（peak flow meter，PFM）、肺活量仪（spirometer）。这类设备也有了智能化的产品。

MySpiroo公司所研发的这款便携式的MySpiroo智能吐气流量计，就能让患者们随时掌握自己的状态，并助还可以帮助患预防病情加剧。MySpiroo于2016年初获得一笔110万美元的天使投资。

MySpiroo智能吐气计量器与App

美国Sparo Labs公司开发了一款名为Wing的监测设备，可作为手机附件进行连接，适用于哮喘患者及COPD患者，进行呼吸状态优劣的监测。该产品于2016年6月获批FDA。前文我们提到的Cohero Health公司除了开发了智能吸入器设备外，也还开发有智能肺活量计。根据MarketsandMarkets 市场调研公司发布的数据肺活量计的全球市场规模在2020年约为8.586 亿美元，2015~2020年间达9.8%的年复合增长率。

Sparo Labs公司的Wing呼吸监测器

此外，欧洲委员会价值460英镑的研究项目myAirCoach。myAirCoach计划应用移动医疗技术，建立全面的、个性化的监控系统，提升患者自我管理，并提升其对临床和环境状态的认识。它将创建新的生理特征状态库，记录每天状态，让专家进行病情恶化的早期预测。该项目研究从2015年1月到2017年12月，持续3年。

Plume Air Report是一款APP，用于收集大气污染源，如NO2、O3、CO，在11,000个基站30个国家的数据。通过分析数据，能够使用颜色呈现方式展现触发源状态，同时根据患者情况提供个性化情况推送。类似的APP还有London Air。这让人们能够提前预防发病。

国内哮喘管家、罗宾医生、呼吸家这几个APP结合硬件的创业公司都有配套的预警设备，也就是峰流速仪，这类设备随身携带，能随时测量哮喘患者的呼吸状况，对哮喘严重程度给出评估，以便患者的随时了解病情控制状态，如有恶化也能及时知晓。

目前我国哮喘患者仅有少数进行自我病情监控，蛋壳研究院获悉有研究称75.24%的患者过去1年内未做过肺功能检查，只有2%的患者使用峰流速仪进行自我监测。然而蛋壳研究院认为随着人们健康管理意识的加强，以及环境问题恶化导致的急发率增加会促使人们加强自我管理意识，这一市场当前的渗透率极低也意味着未来的增长想象空间会较大。

近年来，中国在慢病管理方面随然官方系统内的行动较少，但创业领域却有不少尝试。虽然除了智能医疗设备本身的销售外，为移动医疗或远程医疗服务直接埋单的C端消费群体并不多，但结合商业医疗保险计划推进的保险埋单模式也有在有所尝试。例如罗宾医生已推出哮喘无忧计划。用户遵循一定的就医流程，每90天作为一个周期，以300元购买哮喘无忧计划，每个周期可获得最高1000元人民币的门诊医疗费用的补偿，甚至覆盖了非社保用药。这一产品在广州正式推广了两个月，据悉获得了数千位付费用户。

信息系统、数据价值、人工智能提升哮喘医护管理效率

哮喘疾病管控如若能结合EHR的应用，将能有效改善发病率。我国EHR系统应用相对较为落后，在发达国家利用EHR结合HIT其他应用，在哮喘疾病管控方面进行临床决策辅助，提供发病警报，用药控制，预测分析、患者教育以及患者风险分层等，得以进行个性化的病情管理流程。

蛋壳研究院发现，结合数据价值的人工智能算法正在用于提升哮喘疾病管理效率。其中有几个方面：在优化用药，提升疗效，最终为患者提供个性化用药方案方面；通过智能算法将患者风险分级，对高风险群体进行识别提前预警；结合环境数据挖掘和个体特性借助智能算法进行临床决策支持。

关于智能化的临床决策支持，值得一提的是美国一家名为Spirometix的创业公司。Spirometix以一氧化氮(FeNO)作为检测哮喘的重要生物标记物，开发便携哮喘检测设备，首个产品Fenom PRO 便携式哮喘检测仪已获CE认证，包含了多项传感技术以及协助临床决策的数字呼吸生态系统，其他家用设备尚在开发中。Spirometrix并非仅仅生产检测设备，而是构建数字呼吸生态系统，链接患者与医生。其建设有基于云的决策资源库，利用算法快速给出临床决策建议。其中还将包括来自其他仪器或环境数据，如当地花粉量、当地污染指数和空气质量等。更重要的是其结合数据的智能算法，首次在哮喘方面引入模式识别与管理。2016年7月Spirometix完成了1740万美元的C轮，领投方是中国企业复星医药，其对中国市场亦有野心。

Spirometix公司的FeNO监测设备

综上所述

移动医疗、可穿戴设备、远程医疗与监测以及智能算法数据分析，这些新兴领域从患者自我管理、医护患者管理及医患协同管理三个方面，一定程度上改善了哮喘疾病的用药依从性；自我管理弱；哮喘发病触发源难规避；病症恶化预警、高危情况不易察觉等问题。哮喘疾病管控模式，未来还可能继续向着智能化与个性化的方向推进。

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