凭借着创伤小、恢复快、预后佳，脊柱内镜手术量正迎来快速增长，逐渐从脊柱外科“配角”成为“主角”。

我国脊柱内镜先驱、著名专家张西峰和世界脊柱内镜先驱，著名脊柱内镜大师Anthony T Yeung等在2017年发表的中国脊柱内镜发展历程回顾文章中指出，2010年中国国内仅有不到30名医生每年可以完成100例以上的经皮脊柱内镜手术，而到了2016年，能达到此标准的医生已经有200-300名。每年完成的脊柱内镜手术约有50000-60000例，最新统计数据显示2018年全国脊柱内镜手术约100000例。

“脊柱外科已进入一个崭新的内镜化时代。”苏州杰思拜尔医疗有限公司（以下简称“杰思拜尔”）创始人胡善云说道。

从医学院毕业后，胡善云就踏入了医疗器械领域，从最开始做销售，管理及代理并最终专注于内窥镜这一多学科交叉领域到如今实现内窥镜全部相关产品自主研发，这条路他走了整整20年。在掌握一系列核心技术以后，2019年，胡善云成立了杰思拜尔公司，专注于为脊柱外科提供创新的全内镜整体解决方案。成立不久，杰思拜尔就获得了元生创投Pre A轮 2000万融资。

脊柱内镜领域的发展潜力有多大？杰思拜尔又是凭借哪些领先技术独占鳌头？近日，动脉网针对以上问题专访了杰思拜尔创始人胡善云，作相关解读。

脊柱相关疾病一直是威胁国民健康的重要危险因素之一。其中包括腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、关节滑脱等常见疾病。截至2019年，我国仅脊柱疾病患者已突破4亿。

经皮脊柱内镜手术是一种用于治疗经保守无效的腰椎间盘突出及椎管狭窄症的新型微创治疗方法，是目前公认的疗效最好的脊柱外科微创技术。

与传统外科手术相比，脊柱内镜治疗腰椎间盘突出的优势在于，创伤小、术后恢复快、并发症少、预后佳、费用相对较低等优点。通常患者术后当天即能恢复，手术治疗不影响患者正常的生活能力  。

虽然优势凸显，但受制于国内脊柱内窥镜技术和产品发展缓慢，而进口产品价格高，优质培训机会少等原因,过去临床的普及程度较慢。此外，由于脊柱内镜产品研发的壁垒较高，国内多数创新企业都只能选择其中单一或个别产品作为发展方向，而国内配套环境缺乏，难以形成完整的产品和技术体系。这些因素导致大多数临床医生依然只能采用传统外科手术进行治疗。

随着微创和内镜治疗的呼声越来越高，近年来，经皮脊柱内镜技术得到了极大发展，手术技术日趋成熟，手术适应症随着手术技术的发展越来越广，从只能治疗单纯的包容性腰椎间盘突出，发展到能完成各种类型腰椎间盘突出、脱出的摘除及椎间孔狭窄的经皮椎间孔扩大成形术。

解放军总医院第四医疗中心著名脊柱内镜专家李振宙教授指出，中国脊柱外科医生在过去的十年，不断学习国外先进技术,探索并提出了中国人自己的改良技术，包括椎间孔成型、安全环锯、可视化环锯、镜下超声骨刀等一批新产品，多项新技术均诞生于中国。不仅如此，近两三年中国专家在脊柱内镜融合方面进行了大量创造性的研究和尝试，使中国的内镜融合技术成为开展最多、技术最先进的国家。这些成就的取得需要紧密的医工结合，作为临床医生很高兴看到像杰思拜尔这样优秀的中国本土制造商的出现，让中国医生的创新依托中国制造走向世界。作为一个前景广阔的新技术，脊柱内镜在中国的普及和广泛开展指日可待！

国内知名青年脊柱内镜专家江晓兵指出，脊柱内镜相关技术、工具近10年来发展迅速、不断创新，使内镜手术从传统的椎间盘摘除，发展到用于腰椎管狭窄症，现在已成熟用于椎间融合、感染及肿瘤手术，可以完成全脊柱腹背侧精准减压，以最小的创伤和风险获得比传统开放手术更好的减压效果。

胡善云表示，通过市场调研，预计未来5-10年脊柱内镜手术将占脊柱手术50-60%市场。

创业者总是拥有一双慧眼，去窥见潜在的蓝海。

1999年，在内镜技术发展的早期阶段，胡善云就已经开始做布局，一手创立珠海康弘，专注于内窥镜的研发。

凭借临床医学背景、多年国外先进医疗器械营销经验，在创业的初期，胡善云就深谙，把握“核心需求及未来发展方向”和“掌握自主创新和研发能力”是支撑公司走得长远的“定海神针”。

 （图注：苏州杰思拜尔医疗有限公司创始人 胡善云）

找对方向、一路奋进，经历20年的不懈摸索，在内窥镜领域，胡善云带领团队在国内首次实现了内窥镜领域整体技术的突破。例如，2004年研制成功出国内第1台智能型电外科设备，以及用于消化内镜治疗的高精度氩气刀、水博刀等；2016年起又陆续自主研发出高清内窥镜摄像及LED光源，高清医用显示器和高速动力系统及灌注泵等；至2019年已陆续研发出全自主光学设计且全国产化的脊柱骨科内窥镜，用于未来融合技术的全内镜下融合FELIF和FEOLIF系统；专利设计的第三代超声骨动力系统等…… 

凭借着对内窥镜行业的深入研究，加之看到脊柱内镜领域的发展潜力，胡善云决定将重心放到了脊柱内镜的系列产品开发上，2019年5月，在苏州成立了杰思拜尔，公司定位为临床提供脊柱骨科内镜化整体解决方案。

他介绍，杰思拜尔的核心团队不仅有集电子、工程、光学、软件、机械、人体工学、能量学等于一体的复合背景的产品开发技术人才；还有一批曾任职于美敦力、强生等知名骨科脊柱部门，平均5年以上医疗行业销售经验的专业销售人才。此外，杰思拜尔还和一批国内外脊柱内镜领域优秀专家保持良好合作，紧密结合临床，为产品的产学研一体化发展做好铺垫。

“目前在国内市场，一家三甲医院每年开展约200-300台经皮内镜手术，在区县级医院每年也有约40-50台手术。我们推广的第三代脊柱内镜术式对于医生来说并不难掌握，相信未来通过完善培训方式，将迅速普及。”胡善云说道。

目前，杰思拜尔已经实现脊柱内镜领域产品线的全面覆盖，包括射频、动力、超声、高清4K摄像系统、脊柱内窥镜、器械及工具、镜下融合等。

经皮脊柱内窥镜是脊柱内镜手术开展的关键，胡善云介绍，杰思拜尔是除了德国知名内窥镜RIWOspine以外，唯一掌握脊柱内镜完整核心技术的公司。

他介绍，杰思拜尔自主研发的经皮脊柱内窥镜系列产品，基本覆盖了市面上内窥镜的全部种类和规格。“我们的内窥镜采用全套自主设计的光学系统、能够耐受高温高压消毒、专利的结构设计可避免手术中灌注引起的椎管及颅内高压风险，此外，还可以根据临床要求设计和定制脊柱内镜。”胡善云介绍。

（图注：全国产安全灌注高清脊柱内镜）

目前，杰思拜尔自研的内窥镜已经完成了SFDA及CE的注册检验，即将开始三类器械的注册，预计2021年上半年进入市场销售。

 （图注：骨科荧光染色高清内窥镜通用系统）

除了经皮脊柱内窥镜系列产品，历时一年半自主研发的超声骨动力系统也十分亮眼。胡善云介绍，该设备全部自主研发并具备世界领先的专利技术，可用于开放及内镜下脊柱手术，单机提供超声、动力、刨削、灌注泵、负压五种功能。

（图注：超声骨动力系统）

“市面上的超声骨刀基本只能实现单一功能，我们针对临床需求，做了集成，可满足五大功能，为医生的手术操作节省了时间、提高了效率。”胡善云说道。

此外，该设备联动模式解决了切除骨性组织时视野模糊的问题；单一脚踏加手柄切换功能解决了医生手术中多脚踏选择的困扰。

除了以上产品，杰思拜尔还推出了领先的全内镜下360°脊柱微创融合系统，包括背侧180°融合的FELIF系统，采用创新高效可撑开融合器，该系统部分患者可实现非固定融合，免除钉棒固定、损伤小、费用低、预后佳，真正实现内镜微创理念。

（图注：FELIF 全内镜融合系统 ）

而腹侧180°融合的FEOLIF系统是脊柱内镜融合技术进一步发展的产物，该系统可以采用传统的各种类型的融合器，也可以采用特殊设计双向可撑开融合器，全过程镜下可视，预计不久的将来可实现现有ALIF/XLIF/DLIF和OLIF技术的全内镜化。

凭借脊柱内镜全产业链覆盖的产品优势，目前杰思拜尔已经与国内越来越多的知名医院和专家达成合作关系。“配合完整的全内镜产品和先进的手术理念以及配套器械的标准化手术方法，我们还建立了完整的分级培训体系，并通过5G网络实现远程理论和基础授课和现场二级操作培训，未来将开展大规模培训，以推动脊柱内镜技术临床应用的飞速发展。”胡善云说道。

 （图注：未来智能化手术室 ）

掌握大量核心技术专利，现下杰思拜尔已经实现脊柱内镜产品、技术向欧美传统内窥镜技术强国的输出，未来将研发脊柱内镜机器人和智能化手术室病与国外合作伙伴实现优势互补，强强联合，并共同推进脊柱内镜技术标准的建立，实现产品的全球销售和临床应用，成为高端医疗产品“中国制造”在内窥镜领域的领军企业。