天演药业完成6900万美元D轮融资，用于免疫治疗临床项目开发

2020年1月8日，天演药业宣布完成6900万美元D轮融资，由美国泛大西洋投资集团5000万美元领投，所得款项将用于免疫治疗临床项目的开发以及其创新技术的前沿拓展。2014年以来，天演药业已在全球资本市场筹集了逾1.5亿美元的资金。

Tarsus Pharmaceuticals完成6000万美元B轮融资，以启动主要产品TP-03临床试验

2020年1月8日，生物制药公司Tarsus Pharmaceuticals完成6000万美元B轮融资，本轮融资由Vivo Capital领投，Frazier Healthcare Partners、Flying L Partners、Visionary Ventures、Aperture Venture Partners和Horowitz Group跟投。Tarsus Pharmaceuticals是一家私有的临床阶段生物制药公司，总部位于加利福尼亚州尔湾。Tarsus Pharmaceuticals成立于2017年，旨在将创新疗法应用于一系列需要更好解决方案的疾病，从蠕形眼睑睑缘炎和眼保健开始，致力于研发首个用于睑缘炎的药物。

NorthSea获4000万美元B轮融资，用于icosabutate治疗NASH患者2期研究

2020年1月9日，荷兰生物医药公司NorthSea Therapeutics宣布完成4000万美元B轮融资，资金将主要用于其同类首创口服设计化结构脂肪酸（structurally engineered fatty acid，SEFA）药物icosabutate治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者的2b期临床研究ICONA中。

Aegle Therapeutics获400万美元融资，推进干细胞外泌体的临床试验

近日，Aegle Therapeutics宣布获得一笔400万美元的投资，由New World Angels领投，Tellus BioVentures，DEFTA Healthcare Technologies和DeepWork Capital等跟投，以推进该公司开创性的干细胞外泌体的临床试验，针对营养不良型大疱性表皮松解症（DEB），一种罕见的儿童皮肤起泡疾病。

默沙东PD-1抑制剂Keytruda获FDA批准，用于治疗特定高危膀胱癌患者

2020年1月9日，FDA宣布批准默沙东（MSD）公司开发的重磅PD-1抑制剂Keytruda，治疗特定高风险非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者。这些患者携带原位癌（CIS），对卡介苗（BCG）疗法没有响应，不愿或不能接受膀胱切除术。默沙东公司的新闻稿指出，这是获批治疗这类患者的首款PD-1抑制剂。

石药集团普瑞巴林胶囊的简约新药申请（ANDA）获FDA批准

近日，石药集团公布，公司普瑞巴林胶囊的简约新药申请（ANDA）已获得美国食品药品监督管理局批准。普瑞巴林为抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的结构衍生物，能阻断电压依赖性钙通道，减少神经递质的释放。临床主要用于糖尿病性周围神经病变有关的神经痛、带状疱疹后神经痛、成人癫痫部分发作的辅助治疗、广泛性焦虑障碍、脊髓损伤的神经性疼痛和纤维肌痛。

众生药业咳嗽药氢溴酸右美沙芬片首家过评

1月9日，众生药业发布公告称，近日公司全资子公司华南药业收到国家药监局批准签发的《药品补充申请批件》，批件号：2019B04697。据悉，国内目前尚未有其他企业申报申请氢溴酸右美沙分类药物的仿制药质量和疗效一致性评价，华南药业为目前国内氢溴酸右美沙芬片按照仿制药质量和疗效一致性评价政策补充申请申报唯一一家通过的企业。氢溴酸右美沙芬片为镇咳类非处方药药品，属于甲类非处方药，适用于干咳，包括上呼吸道感染（如感冒和咽炎），支气管炎等引起的咳嗽。

艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq获加拿大卫生部批准

近日，美国生物制药巨头艾伯维（AbbVie）宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准JAK1抑制剂Rinvoq（upadacitinib），用于对甲氨蝶呤（MTX）应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。该药是一种每日口服一次的选择性、可逆JAK抑制剂，可作为单药疗法或与MTX或其他非生物类疾病修饰抗风湿药物（DMARD）联合使用。

安斯泰来米卡芬净用药范围扩大至4个月以下婴儿患者获FDA批准

近日，安斯泰来宣布FDA已批准Mycamine（米卡芬净注射液）的补充新药申请，用于4个月以下婴儿，治疗无脑膜炎和/或眼传播的念珠菌血症、急性播散性念珠菌病、念珠菌性腹膜炎和脓肿。

Aruvant胎儿血红蛋白基因疗法ARU-1801获FDA罕见儿科疾病资格

近日，Roivant Sciences旗下公司Aruvant Sciences宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予ARU-1801治疗镰状细胞病（SCD）的罕见儿科疾病资格认定（RPD）。ARU-1801是一种改良的胎儿血红蛋白基因疗法，开发用于镰状细胞病（SCD）和相关的血红蛋白病（如β地中海贫血）。

Blueprint公布RET抑制剂pralsetinib治疗NSCLC关键性临床试验

2020年1月9日，Blueprint Medicines宣布高选择性RET抑制剂pralsetinib（BLU-667），在治疗RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的1/2期临床研究ARROW中，获得积极的顶线结果。Blueprint Medicines已开始向美国FDA递交这一适应症的滚动新药申请（rolling NDA），预计将在今年第一季度完成递交。此外，公司还计划在今年第二季度递交pralsetinib另一个新药申请，治疗先前接受过多激酶抑制剂治疗的甲状腺髓样瘤（MTC）患者。

康乃德生物公布创新药CBP-201治疗中重度特应性皮炎临床1b研究积极结果

近日，康乃德公布其研发管线的重要进展 —— 旗下新型IL-4Rα抗体药物CBP-201（在澳大利亚和新西兰）针对在中重度特异性皮炎患者中的1b期临床研究中，显示临床结果积极。与目前湿疹标准疗法Dupixent的临床数据相比，CBP-201在治疗4周后展现出更好的疗效，且安全性良好。CBP-201是一种高效能的抗IL-4Rα单克隆抗体。

药明生物与Almirall签署战略合作协议，开发多个皮肤病治疗双抗

2020年1月9日，全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物与专注皮肤健康的国际化制药公司Almirall共同宣布，双方针对多个用于治疗皮肤病的创新双特异性抗体签署战略合作协议。根据协议条款，Almirall公司获得授权使用药明生物具有自主知识产权的多个抗体技术平台。药明生物将获得平台授权首付款，产品开发、批准注册和商业化里程碑付款，以及产品上市后按全球销售额计算的销售提成。

Verastem与Chugai达成独家许可协议，获治疗实体瘤的RAF/MEK抑制剂

2020年1月9日，Verastem Oncology公司宣布，与日本Chugai Pharmaceutical公司达成一项全球独家许可协议，Verastem获得Chugai开发的RAF/MEK抑制剂CH5126766（CKI27）的全球开发和推广权益。目前，CH5126766正被开发治疗携带KRAS突变的实体瘤患者。根据协议条款，Verastem将负责CH5126766的开发和全球推广，并向Chugai公司支付300万美元的预付款，以及CH5126766在未来的销售额分成。

Universal Sequencing推出TELL-Seq全基因组测序文库制备试剂盒

日前，Universal Sequencing Technology正式推出该公司首款产品——TELL-Seq全基因组测序文库制备试剂盒，可以帮助研究人员从短读长reads中提取远距离信息。据悉，这款全基因组文库制备试剂盒使用一种转座酶来片段化DNA并添加条形码，进而帮助测序后重新组装这些reads。该试剂盒可用于连接伪长reads，平均50kb，最大100kb，一次最多可进行四个大基因组或12个较小基因组的基因组文库制备，售价为720美元。

澳洲试行准父母免费基因检测，涉及700多种罕见遗传疾病

近日，澳大利亚正在试行准父母免费基因检测。该项目由政府出资，接受试点的父母将接受1300多种基因变异筛查，涉及700多种罕见遗传疾病。

香港进入冬季流感季节，甲型H1流感占66.3%

1月9日，香港卫生防护中心宣布，香港季节性流感活跃程度在上周继续上升，并超越基线水平，表示香港已踏入2019/2020年冬季流感季节。中心指出，过去两个星期，流行的流感病毒主要为甲型（H1）流感（约占66.3%）及甲型（H3）流感（约占30.4%）。