动脉网知识库

登录动脉网

账号密码登录

忘记密码?

手机账号登录

获取验证码

忘记密码

获取验证码

新用户注册

获取验证码

绑定手机号

获取验证码

感谢您使用“动脉网”的产品和服务。 我们尊重并保护所有使用动脉网用户的个人隐私权。
第1条 协议内容及生效
1.1 本用户协议是用户与“动脉网”之间就相关事宜所订立的契约,即包括本用户协议所有正文及“动脉网”已经发布或将来可能发布的各类规则。用户在“动脉网”注册前,必须事先认真阅读本用户协议,特别是本协议中关于限制、减轻或者免除“动脉网”责任的全部协议内容以及含有限制用户权利的协议内容。
1.2 如果用户同意本用户协议,或者存在包括下载、注册和使用及连接“动脉网”服务的行为,将被视为完全接受并同意遵守本用户协议的所有内容,包括接受“动脉网”对用户协议随时所做的任何修改,本协议即构成对双方有约束力的法律文件。如不同意本用户协议,用户不得使用或应主动停止使用“动脉网”提供的服务。
1.3 用户应当为具有完全民事行为能力的自然人,或者是具有独立承担法律责任能力的其他合法主体。若用户属于无民事行为能力、限制民事行为能力人的,或是不具有独立承担法律责任能力的其他主体的,您应在监护人监护下或是得到有权主体授权后使用“动脉网”。
第2条 用户信息
2.1 用户个人信息。用户个人信息包括真实姓名、手机号码、微信号、所属行业、所在公司,现任职位、常驻城市、本人照片、身份证号、微信支付账号、电子邮箱、个人简介等。
2.2 非用户个人信息。用户在“动脉网”上,包括阅读、评价、操作状态、使用记录、使用习惯等在内的全部记录信息。除本条第1款所列用户个人信息范围外的所有信息,均为非用户个人信息。
2.3 第三方平台记录信息。用户通过腾讯微信等第三方平台账号注册、登录、使用“动脉网”服务的,将被视为用户完全理解、同意并接受“动脉网”已包括但不限于收集、统计、分析等方式使用其在腾讯微信等第三方平台填写、登记、公布、记录的全部信息。用户一旦使用第三方平台账号注册、登录、使用“动脉网”服务,“动脉网”对该第三方记录信息的任何使用,均被视为已经获得了用户本人的完全同意并接受。
2.4 用户自行向“动脉网”提供个人信息、教育经历、工作经历、课程主题和介绍以及其他信息,所提供的信息必须在合法基础上保证真实、准确、完整,并保证及时更新以上信息。如因提供的信息存在非法、抄袭、错误等问题,用户需承担因此引发的相应责任以及后果,且“动脉网”保留终止用户使用“动脉网”各项服务的权利。
2.5 用户应维护个人“动脉网”帐户和密码安全,并对此帐户在“动脉网”的所有行为负完全责任,不得将帐户借给他人使用,否则应承担由此产生的全部责任,并与实际使用人承担连带责任。当遇到账户或者密码未获授权使用,或者发生任何安全问题时,用户有责任及时有效地通知到“动脉网”并向公安机关报案。
2.6 用户信息使用,用户在使用过程中发现任何不妥或者不满意之处,有权向“动脉网”提出申请,要求进行相关信息删除等处理;“动脉网”不承担主动删除、销毁用户信息的责任。
2.7 为向用户提供服务,“动脉网”将在合理范围内使用用户个人信息、非用户个人信息以及第三方平台记录信息。用户一旦注册、登录、使用“动脉网”服务,将被视为“动脉网”已包括但不限于收集、统计、分析、商业用途等方式使用用户信息。“动脉网”对用户信息的使用无需其他意思表示,无需向用户支付任何费用。
第3条 服务条款的修改及终止
3.1 “动脉网”的服务范围非常广泛,因此有时还会适用一些附加条款或产品要求(包括行业要求)。附加条款将会与相关服务一同提供,并且在用户使用这些服务后,成为您与我们所达成的条款的一部分。
3.2 “动脉网”始终在不断更改和改进服务。一旦条款及服务内容产生变动,将会在重要页面上提示修改内容。如果不同意我们对条款内容所做的修改,用户可以主动、随时停止使用我们的服务,尽管我们对此表示非常遗憾。
3.3 “动脉网”也可能随时停止向您提供服务,或随时对我们的服务增加或设置新的限制。
3.4 “动脉网”认为用户拥有自己数据的所有权并保留对此类数据的访问权限,这一点非常重要。如果我们停止某项服务,在合理可能的情况下,“动脉网”会向用户发出合理的提前通知,并让用户有机会将信息从服务中汇出。
3.5 如果用户继续使用“动脉网”的服务,则视为接受服务条款的变动。我们保留随时修改或中断服务的权利。我们行使修改或中断服务的权利,不需对用户或第三方负责。
第4条 服务的中断和终止
4.1 在未向用户收取相关服务费用的情况下,“动脉网”可自行全权决定以任何理由 (包括但不限于“动脉网”认为用户已违反本条款的字面意义和精神等) 终止对用户的服务。同时“动脉网”可自行全权决定,在发出通知或不发出通知的情况下,随时停止提供全部或部分服务。服务终止后,“动脉网”没有义务为用户保留原用户资料或与之相关的任何信息,或转发任何未曾阅读或发送的信息给用户或第三方。
4.2 如存在下列情况,“动脉网”可以通过注销用户的方式终止服务: 在用户违反本条款相关规定时,“动脉网”有权终止向该用户提供服务。“动脉网”将在中断服务时通知用户。但如该用户在被“动脉网”终止提供服务后,再一次直接或间接或以他人名义注册为“动脉网”用户的,“动脉网”有权再次单方面终止为该用户提供服务; 一旦“动脉网”发现用户注册资料中主要内容是虚假的,“动脉网”有权随时终止为该用户提供服务; 用户出现作弊行为,网站可根据情况作出处理,甚至注销用户; 其它“动脉网”认为需终止服务的情况。第三方,但基于交易纠纷、技术原因等因素,“动脉网”保有复制、审查服务过程中录音内容的权利。
第5条 用户言行
5.1 用户同意在使用“动脉网”服务过程中,必须严格遵守以下规则: 1) 遵守中国法律法规、行政规章以及规范性文件; 2) 遵守“动脉网”的所有用户协议、通知、协议等文件; 3) 不得为违法、犯罪等目的使用“动脉网”网站及其移动客户端; 4) 不得在“动脉网”上传输及发布以下内容:煽动抗拒、破坏宪法及法律法规实施的言论;煽动颠覆国家政权、破坏国家统一的言论;违背社会风俗和社会道德的言论;煽动民族仇恨、民族歧视,破坏民族团结的言论; 5) 不得使用任何侮辱或毁谤他人,性骚扰,或对未成年人有不良影响的内容; 6) 不得散布淫秽、色情、赌博、暴力、凶杀、恐怖或者教唆犯罪的行为; 7) 不得利用本站从事洗钱、窃取商业秘密、窃取其他用户个人信息等违法犯罪活动; 8) 不得侵入本站及国家计算机信息系统,不得传播病毒、特洛伊木马、定时炸弹等可能对“动脉网”造成伤害或影响其正常运转的恶意病毒或程序; 9) 不得在“动脉网”平台从事非经“动脉网”同意的所有牟利性经营活动; 10) 不得侵犯第三方权利,特别是他人著作权、商标权等知识产权或者合法权利。
5.2 若用户有发布违法信息、严重违背社会公德、以及其他违反法律禁止性规定的行为,“动脉网”保有删除各类不符合法律政策或者不真实信息内容而无须通知用户的权利。若用户未遵守以上约定,“动脉网”有权立即终止对用户提供服务,采取暂停或者关闭用户账户等措施。用户须对自己的言论和行为负法律责任。
第6条 知识产权协议
6.1 对于用户通过“动脉网”发布的任何公开信息,用户同意“动脉网”在全世界范围内具有将此等内容编入当前已知的或以后开发的其他任何形式的作品、媒体或技术中的权利。
6.2 除法律规定外,未经“动脉网”书面等任何形式明确许可,任何单位或个人不得以任何方式非法地全部或部分复制、转载、引用、链接、抓取或以其他方式使用“动脉网”的信息内容,否则,“动脉网”有权追究其法律责任。
6.3 用户在“动脉网”所发布的内容,必须保证已经拥有必要权利或授权以进行该内容的提供、发布、提交等行为。
6.4 本用户协议已经构成《中华人民共和国著作权法》及相关法律规定的著作财产权等权利转让书面协议,其效力及于用户在“动脉网”上发布的任何受著作权法保护的作品内容。
第7条 隐私声明
“动脉网”非常重视对用户个人隐私的保护。 “动脉网”在必要时候需要某些信息才能为您提供所请求的服务,本隐私声明针对这些情况下的数据收集和使用情况。作为“动脉网”用户,如果同意接受“动脉网”用户协议及隐私声明,表明您授权“动脉网”对任何您所提供的、或者“动脉网”所收集到的信息有权进行处理、传播、使用。 本隐私声明适用于“动脉网”的所有服务,随着服务的变化,“动脉网”有权对隐私条款不时进行修改更新,且不再另行通知。更新后的隐私声明一旦公布即有效代替原来的隐私声明,您在访问和使用“动脉网”时,即表示您已同意遵守并接受最新的隐私政策。建议您及时关注隐私条款的变更。
7.1 “动脉网”隐私信息范围,通常情况下,在“动脉网”注册、获取服务时所提交的个人信息,包括姓名、联系方式、通讯地址、第三方帐户信息等。
7.2 信息隐私的保护
“动脉网”严格保护您个人信息的安全。我们使用各种安全技术和程序来保护您的个人信息不被未经授权的访问、使用或泄露。 当用户对网站或者移动客户端的服务表示兴趣时,或者向用户提供服务出现问题或者困难时,我们使用这些信息来联系用户。 未经用户同意,“动脉网”不会向第三方提供用户信息,也不会在用户之间传递这些信息。未经用户同意,“动脉网”不会对用户之间的交流信息,包括评价、交流文本和图片内容进行编辑、筛选、篡改。
如果有明确证据表明您所提供的信息存在不符合法律政策或者不真实情况,我们有权无须通知您对信息进行删除、更改等处理。
第8条 免责说明
8.1 就下列相关事宜的发生,“动脉网”不承担任何法律责任: 1)用户应遵守国家的有关法律、法规和行政规章制度。如有用户违反国家法律法规或本用户协议,“动脉网”有权停止向用户提供任务而不需要承担任何责任,如导致“动脉网”遭受任何损害或者遭受任何来自第三方的纠纷、诉讼、索赔要求等,用户须向“动脉网”赔偿相应的损失,用户需对其违反用户协议所产生的一切后果承担全部法律责任。 2)由于您将用户密码告知他人或与他人共享注册帐户,由此导致的任何个人信息的泄露,或其他非因“动脉网”原因导致的个人信息的泄露; 3)根据法律规定或政府相关政策要求提供您的个人信息; 4)任何通过黑客攻击、电脑病毒侵入等非法截取、访问等方式从我们网站上获取的信息; 5)因台风、地震、海啸、洪水、停电、战争、恐怖袭击等不可抗力因素导致的任何后果;
8.2 本服务涉及到互联网及移动通讯等服务,可能受各个环节不稳定因素的影响,比如不可抗力、计算机病毒或者黑客攻击等造成的服务中断或不能满足用户要求的风险,用户须理解和认可,并承担以上风险。“动脉网”对服务的及时性、安全性、准确性不作担保,对因此导致用户不能接收信息,或者传递错误等问题不承担任何责任。
8.3 如“动脉网”的系统发生故障影响到本服务的正常运行,“动脉网”承诺第一时间内与相关单位配合,及时处理进行修复。但用户因此而产生的经济损失,“动脉网”不承担责任。此外,“动脉网”保留未经事先通知为维修保养、升级或其他目的暂停本服务任何部分的权利。
第9条 适用法律框架以及纠纷解决途径
9.1 本协议的订立、执行和解释及争议的解决均应适应中国法律。
9.2 如双方就本协议内容或其执行发生争议,双方应尽量友好协商解决;协商不成时应任何一方均可向有管辖权的中华人民共和国大陆地区法院提起诉讼。
第10条 其他
10.1 如果您在中国大陆以外的国家或地区访问或使用“动脉网”,您有责任遵守所在辖区内有关在线行为和可接受内容的法律。
10.2 本服务的所有权、运作权和一切解释权归“动脉网”所有。“动脉网”有权在必要时修改用户协议,并通过网站或者客户端发布修改变更,且不再另行通知。如果在更改生效后用户继续使用服务,则视为您接受用户协议的变动并遵守最新用户协议。
如果您对用户协议有任何疑问,请联系客服(微信同号):13627682184

上半年融资总额达247亿,“吸金”强劲的国产新药行业这三个趋势值得注意

作者:胡煊 2020-08-01 08:00

{{detail.short_name}} {{detail.main_page}}

{{detail.description}} {{detail.round_name}} {{detail.state_name}}

{{detail.province}}-{{detail.city}}
{{detail.setup_time}}
融资金额:{{detail.latest_event_amount}}{{detail.latest_amount_unit}}
投资方: · {{item.latest_event_tzf_name}}
企业数据由提供支持
查看

“今年新冠肺炎疫情的爆发使人们非常关注我国新药的研发进展,大家对新药的流程、技术等充满了浓厚兴趣。”2020年7月,在同写意主办的第二届全球生物医药前沿技术与政策法规大会上,同写意新药英才俱乐部副理事长、康宁杰瑞创始人徐霆博士向与会者表示,市场热闹的背后,是产业内人士几十年不断的思考、突破与行动。

 

回看到35年前,我国对“新药”的定义是“我国未生产过的药品”。这一定义背后,是我国当时缺医少药的现实情况。围绕着当时国情,一系列政策相继出台,使我国仿制药行业取得了快速发展,也为保障广大人民群众的身体健康作出了重大贡献。

 

35年后,业态转型,历经2002年“未曾在中国境内上市销售的药品”到2015年“未在中国境内外上市销售的药品”的多次定义更改,我国新药的理念实现了从“中国新”到“全球新”的巨大转变。

 

从以仿制为主走向仿创结合,我国新药从“无”到“有”。这背后,是一致性评价、国家药价谈判、加速抗癌药准入等政策不断取得实质性进展的结果。

 

体现在市场层面,则是生物医药企业展现的强劲“吸金”能力。根据动脉橙发布的《2020年H1全球医疗健康产业资本报告》,我国今年上半年,一级市场上生物医药领域融资总额达到247亿元人民币,融资事件数为104次,是资本押注最热门的领域。从IPO来看,共有31个医疗健康项目登陆资本市场,其中,创新药项目上市数量最多,为12个。


图片1.png 

众所周知,新药研发的工作量就像大海捞针:两千个分子,就会形成三万六千个数据点,对一组靶点筛选一次,就要进行三十万次的试验。耗时长、难度大,稍有不慎,多年的努力就会功亏一篑,新药研发的路途可谓异常险阻。

 

站在21世纪新十年的开端,国产新药研发将会往哪个方向走?行业目前有怎样的思考?动脉网通过对大会嘉宾发言的整理,以及采集行业人士、投资机构的意见后,梳理了以下三个趋势。

 

1、中外联合推进FIC新药项目研发成趋势;

2、新药临床试验朝数字化方向发展;

3、融资与研发对创新药企具有同等重要地位。

 

>>>>

1、中外联合推进FIC新药项目研发成趋势。


新药研发包括三种方式,分别是全球首创新药模式(First-in-class,简称FIC新药)、快速追踪新药模式(Fast follow)和Me-Only模式。其中,FIC新药模式是新药研发的最高级模式,即基于多年基础研究的原始创新,是真正的多学科、投资高、周期长、风险大的研发模式。

 

根据FDA定义,被授予First-in-class的药物是指使用全新的、独特的作用机制来治疗某种疾病的药物。这要求制药企业在寻找靶点、确定靶点、优化化合物后抢抓时间,开展研究;同时不断挖掘产品,用更广阔和完整的格局来评价产品。

 

据不完全统计,1999年到2018年的20年间,FDA共批准620个新药,而被授予First-in-class资格的仅为194个,占比为31.3%。不仅如此,研发的资金需求和时间也成了重要的影响因素。医药创新领域存在“双十”定律一说,即一款创新药的成功研发需耗费10亿美元,花费10年时间。

 

研发本身已是困难,外部的压力也很巨大。相关数据显示,在一个First-in-class上市之前,已有大批同类研究正在开展。因此,First-in-class的上市,不光需要研发团队的技术实力,还需要充足的市场机遇。

 

尽管有这么多的不确定因素,但从近年来的趋势看,FIC市场正日益变得活跃起来。数据显示,2009年到2018年,年均获批的FIC新药为12.7个,远高于1999年到2008年年均获批FIC新药的6.8个。而这背后,得益于新靶点、新技术的开发和应用。无论是细胞疗法、RNA疗法,还是CRISPR基因编辑、KRAS抑制剂、PROTAC与AI技术,这些基础科研所取得的成就正在推动更多首创新药的诞生。

 

“我国在技术、人才和资本等方面与发达国家还存在一定欠缺,所以我国新药的研发无法直接进入以技术领先性创新为主的阶段,必须先经历模仿性创新阶段。”奕安济世生物CDMO业务拓展总监陈星在第二届同写意前沿技术大会会场告诉动脉网,我国FIC之路还存在许多困难之处。


如何应对这一困难?与会专家给出的建议是可以立足国际来推进FIC新药开发。具体来说,在技术方面,FIC药物开发的最大难点在于找对靶点,这需要强劲的基础科研能力作为支撑,采取中外联合的方式推进项目,可以解决这一问题;在支付层面,国际市场的支付能力很大程度上依赖医保,受制于医保控费等压力,国际市场上拥有更加成熟的商业保险体系,或将为FIC新药提供更具议价空间的出路。

 

“FIC新药可帮助有实力、有潜力的制药企业做大做强,为企业创造生存和发展的空间。虽然困难重重,但不可否认的是,研发FIC新药,将成为接下来国内药企重点关注甚至投身进去的方向。”陈星表示。根据2014年《自然新药发现》杂志的统计数字表明,第四个上市的同类药物,只有FIC产品约10%的市场价值。

 

当然,囿于First-in-class研发中的巨大困难,Fast follow也是药企目前可选择的重点方向。Fast follow模式为模仿性创新,即对First-in-class药物的跟踪性新药研究,其中包括Me-too、Me-better、Me-worse和Me-best四种方式。Fast follow各种方式的共同特点为药企基于不侵犯他人专利的情况下,在已有靶点的基础上,对新药进行较大的分子结构改造或修饰,寻找相同或相似的作用机制,从而研制具有新治疗效果的新药物。

 

Me-only则是一种特殊的First-in-class,与First-in-class的不同点在于,Me-only类的药物由于独特的构效关系和机理,很难被Me-too,确保了药物的长期盈利。但是缺点在于前期需要更加广泛的立项,前期风险很高。

 

>>>>

2、新药临床试验朝数字化方向发展


今年新冠肺炎疫情的爆发给整个临床试验行业带来了巨大的冲击和挑战,大量临床试验进度受到影响。因社交距离被限制,临床试验过程的沟通和交流等环节搬到了线上。也由此,临床试验行业的数字化转型再一次受到医药行业的重点关注。

 

无论是临床试验方案设计、研究中心选择和启动,还是受试者招募、实验数据分析等,数字化技术在本次疫情期间都参与了进来。以受试者招募为例,受试者使用可穿戴设备参与到临床试验当中,对于研究者来说可以通过移动互联网与受试者进行沟通。

 

“数字化应用中,以患者为中心的原则不能改变,所有的应用一定要确保受试者的人身和隐私安全。”太美医疗科技临床运营医学负责人龙建晶博士在第二届同写意前沿技术大会分论坛四“创新临床研发-加速新药上市”的会场上表示,临床实验数字化必将成为未来新常态,其能为行业带来更多的可能。比如在传统临床实验条件下无法参与临床实验的特殊人群有机会参与到临床实验当中,信息化和技术化手段能够提升实验的效率等。


数字化临床实验有很多应用场景,以两个小的应用场景为例。一是电子执行统计,受疫情影响,大量受试者无法按时来到实验室,统计师便无法进行统计,很多临床试验启动的进度都不得不推迟。这种情况下,电子执行统计实现了远程执行统计的可能。

 

二是风险监察,通过数字化手段将不同来源的数据标准化,能控制风险,保证临床试验质量。例如糖尿病患者把可穿戴式血糖监控仪戴在胳膊或者后背上,实时检测血糖水平的变化,基于临床试验的严谨性,对数据采集、数据质量都有非常严格的要求。 


图片2.png

 

通常,新药研发中光临床试验就分为三期,涉及千人以上的随机对照实验通常需要3到7年的时间才能完成。人数规模多,不可控风险也高。在美国,参与临床试验的人不到5%,这部分人还存在无法长期坚持的问题,平均退出率高达30%。据2015年一项分析显示,将近1/5的试验由于参与人数不足而过早关闭,不少试验最终耗费的时间是原定计划的2倍甚至3倍。而退出试验的核心原因与必须前往某个实地参与试验有关。

 

受此情况影响,药品研发的潜在附加成本非常高昂。因此,如果能够保证参与临床试验的志愿者可以保证完成实验,那么将有可能大大节省药物研发周期及资金成本。龙建晶博士认为,通过远程临床试验可以让更多受试者参与进来,并扩大受试者地理分布区域,患者群体更加多样化。

 

但任何一项创新应用都有新挑战,数字临床试验面临的挑战首先包括临床机构和授权。“传统的临床试验是一个相对闭环的体系,如何在更加开放的体系当中实现数据收集、患者管理、远程监察,这个需要监管部门、产业人士、研究者共同探索。”龙建晶博士表示。

 

>>>>

3、融资与研发对创新药企具有同等重要地位。


一般情况下,研发一种仿制药需要五年左右时间,而研发一种新药少则需要十年,多则需要几十年。创新药企面临研发成本高、风险大、回报周期长等难题。

 

以恒瑞医药为例,该药企2018年的研发人数为3100人,研发支出高达26.7亿元,该药企每年投入的科研经费达到了企业营收的8%到10%。可见,如果没有足够的资本,药企的新药研发进程可能难以持续下去。

 

“我国大部分药企都是中小型企业,在研发投入方面存在较大的难度。一旦投入巨额资金进去,项目失败,损失会非常惨重。”晨兴创投投资经理黄屹博士在第二届同写意前沿技术大会分论坛七“新药项目投融资与交易合作”的会场上表示,对于创新药企来说,融资重要性其实和研发具有同等地位,“但是我们好多科学家往往重视前半段,对后半段不重视,也不了解。”

 

那药企应该何时启动融资?一般来说,生物医药企业平均融资的间隔大概是15到20个月(大药企和中小型药企会存在一定差异,该时间间隔为一般情况),所以创新药企业在确定融资计划的时候需结合现金流的状况,提前9到12个月,来预估需要融多少规模的资金,并确定融资前后的现金能够支撑多久。

 

有了融资计划后,接下来便是如何找到投资机构。大多数创新药企过于低调,这是由于科学家都习惯专心做项目,等项目推进到有数据后,就认为会有投资人或机构来投资。但其实多数的投资机构一年至少要看几百个项目,在这些项目里面,投资机构也会优中选优。二是等到融资时,药企创始人也是刚与投资人见面,缺乏足够的时间来充分交流,因此对各自的团队和项目经验的了解没办法足够深入。

 

因此,创新药企要在适当场合保持一定的活跃度。首先是企业的官方网站或官方公号要有一些公司的基本情况介绍,并要做到长期更新,这样能方便对企业感兴趣的潜在投资人第一时间了解公司情况。二是要多参加学术交流活动,包括行业会议、商业会议等,适当地与业内人士交流,留下好印象,也能得到更多行业动态消息。三是可以关注行业媒体去了解投资机构动态,以及建立联系,也可以抽机会去拜访一下投资人,或者在行业媒体平台发表一些专业见解。

 

“一级市场有点像谈恋爱,大家讲门当户对。”黄屹博士表示,药企要增加对投资机构的日常接触和了解,要知道感兴趣的投资机构主要投哪些阶段,对医疗细分领域有何偏好,比如有的投资机构只投资药企,不投医疗器械和医疗服务企业。“包括是人民币还是美元,投资习惯是领投还是跟投,投资的规模、决策的流程,药企创始人心里一定要有数。”不仅如此,创新药企创始人也要对自己所处细分赛道的情况有清楚的了解,除了技术,临床需求、公司短板都是投资机构所关注的核心问题。

 

在融资过程中,融资的材料必不可少。作为门面,BP(商业计划书)要十分清晰地介绍公司在做什么、如何做、为什么做等问题。交流过程中,药企创始人也要精炼地将融资后的计划表达出来,给到投资机构足够的信任。

 

不可否认的是,对投资机构来讲,获得超额回报是其投资的本质。但是,面临长期烧钱、风险巨大的新药研发,资本的力量不容低估。而对于投资方来讲,在诸如细胞治疗和基因治疗、单细胞、“抗体+平台”、靶向RNA治疗、Protec等技术拐点的背后,是爆发式的市场增长机会。也就是说,新药能否研发成功并上市,其本质是对技术、资本等各要素整合能力的考验,也是企业和资方共担风险、互利共赢的合作游戏。

 

>>>>

写在最后


据CDE(国家药监局药审中心)数据显示,2020年上半年,NMPA(国家药品监督管理局)共批进口加国产新药31个(按照注册分类1类、国内首次获批的进口药、中药新药及按照新药程序申报的生物制品2、15类统计);其中15个新药被纳入优先审评审批,加速获批上市。

 

而到今年下半年,国产创新药即将进入密集上市期。根据丁香园Insight数据库预测,将有11款重磅新药获批,其中包括7款国产创新药。我们有理由坚信,在监管部门、产业人士、资本机构等共同努力下,国产创新药正迈进黄金十年。


注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。如果您有资源对接,联系报道项目,寻求合作等需求请填写需求表

声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。转载请联系tg@vcbeat.net。

分享

微信扫描二维码分享文章