4月17日，入驻两江数字经济产业园的重庆西山科技股份有限公司（简称西山科技），继4月11日成功推出其自主研发的八大吻合器产品布局全球市场后，再次推出国产首款乳腺一次性使用无菌活检针，助力女性乳腺疾病及时诊治，将一举打破该类产品多年被进口垄断的局面，实现同类产品进口替代。

来自有关部门最新统计数据显示，我国乳腺癌诊断的平均年龄是45岁至55岁，较西方女性年轻了10岁。全国女性乳腺癌每年新发病例约27.89万例，占女性恶性肿瘤发病16.51%，位居女性恶性肿瘤发病首位，已成为严重威胁我国女性健康的恶性肿瘤之一，有业内人士称其为女性恶性肿瘤“头号杀手”。

重庆医科大学附属第一医院内分泌乳腺外科主任医师、教授厉红元接受记者采访时称，乳腺疾病是一种常见病、多发病，也是目前危害女性身心健康的主要疾病，特别是近些年，由于工作和生活压力较大引发的焦虑、失眠、熬夜、酗酒、抽烟、饮食不当，导致许多女性内分泌系统功能调节紊乱，乳腺疾病的发病率呈不断上升的趋势。

“乳腺疾病主要分为乳腺炎、乳腺增生、乳腺纤维瘤、乳腺囊肿、乳腺癌五大类，其致病因素比较复杂，如治疗不及时或治疗不当，就可能发生病变，甚至导致生命危险。”

记者在采访中获悉，早在2017年，第三军医大学西南医院体检中心公布“2016年度重庆女性健康体检报告”，在对体检的74490名女性的体检报告分析显示，乳腺疾病、宫颈囊肿发病率最高，乳腺疾病在年轻女性中排名第1。

同年，重庆市育龄妇女乳腺疾病普查，对全市36个区县533268例育龄妇女进行了乳腺疾病普查，全市平均患病率36.06%，发病率呈现随年龄增加而升高的趋势。

“2000年以前，大部分患者会选择活检的方法确定疾病程度，并对病变组织选择手术切除，当时通常使用的细针穿刺抽吸，会发生一定程度的不能准确诊断结果，开放性外科活检术能达到较好的效果，但创面和相关损伤较大；2000年以后，真空辅助微创乳房活检与旋切系统活检术引入国内，诊断准确率和手术成功率得到极大提高（可达98%-100%）。”

“从2000年至今，我国一直没有真空辅助乳房活检与旋切系统的国产品牌，国内医院使用的该类产品均为进口，其设备和耗材价格昂贵，患者的就医成本高；我公司经过三年潜心研发，今天上市的乳腺一次性使用无菌活检针，更符合中国市场医生临床使用习惯，而且可节约国家同比例医保支出，可降低病人治疗成本。”

西山科技董事长郭毅军接受记者采访时称，我国每年需用乳腺活检和旋切系统进行活检或手术治疗的患者约30万例，按照平均每例手术5000元的耗材及设备使用费计算，该类产品的市场销售额约15亿元/年，如果全部实现国产替代进口，不仅可大幅度降低医疗和医保费用，同时也能在相关科研人才引进，解决就业和税收上作出相当大的贡献。

“就手术切除而言，乳腺病症的传统手术方式是开刀，手术开刀方式对患者创伤面大，导致痛苦大、出血多、术后康复慢、术后内部乳腺组织结节和表面留下瘢痕影响美观等缺陷。乳腺一次性使用无菌活检针，将旋切功能与活检取样合二为一，不仅切口小，手术效率高，且患者无需经受两次手术的痛苦。”

“西山科技今天推出的乳腺一次性使用无菌活检针，采用真空辅助活检（VAB）方式，改善其他活检方式取材不足的问题，更有利于乳腺病灶良恶性的判断并获得更多的病理学资料，从而为患者的治疗提供更准确、更有利的治疗方案。”

“截止目前，国内采用乳房活检与旋切系统手术方案的医院已十分成熟和普遍，其操作方便，旋切目标组织量足，临床上常用的乳房活检与旋切系统及耗材全部依靠进口，价格昂贵，购置、配件、使用及维修成本高，导致患者治疗费用高。”

“除今天上市的乳腺一次性使用无菌活检针外，不久的将来，我们基于真空辅助活检（VAB）技术的乳房活检与旋切系统亦将上市，届时，将实现设备到耗材的全面替代进口。”

记者在进一步采访中获悉，当前乳腺肿物活检方法主要有：开放活检（OSB）、细针穿刺活检术（FNAC）、空芯针穿刺活检术（CNB）、真空辅助微创旋切系统活检术（VAB）。

其中，采用开放活检（OSB）手术存在创伤大，活检手术时间长，花费较高等缺点，术后瘫痕形成及乳房形变不易被广大女性患者所接受；采用细针抽吸（FNA）、空芯针穿刺活检（CNB）存在取样的组织样本量少、穿刺标本组织结构不完整等缺点，所获得的标本很容易出现组织学上的低估进而延误治疗时机，导致对乳腺癌的生物学特性了解不够，无法确定肿瘤的浸润范围，甚至可能引起肿瘤转移。

据郭毅军介绍，截止目前，国内除西山科技外，暂无厂商生产乳房活检与旋切系统产品，我们属于国内首家。