Bio-Rad Laboratories旗下新款全效检测仪获FDA批准,可精准诊断莱姆病

作者:Mailman 2019-04-04 12:07

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动脉网(公众号:vcbeat)据外媒获悉,美国当地时间4月2日,总部位于加利福尼亚州赫拉克勒斯的Bio-Rad Laboratories宣布旗下产品“BioPlex 2200莱姆全效检测仪”获得FDA批准。“BioPlex 2200莱姆全效检测仪”采用一种创新的多重检测方法,可帮助医生准确诊断出莱姆病。

 

莱姆病是美国最常见的蜱传疾病。由于该疾病的许多病症和其他疾病病症类似,导致准确诊断出莱姆病具有一定的难度。但幸运的是,只要能准确检测出莱姆病,莱姆病患者也能在治疗后迅速恢复健康。Bio-Rad Laboratories此次研发的“BioPlex 2200莱姆全效检测仪”可同时检测多个目标,为莱姆病早期诊断提供有价值的参考信息,使患者能够尽快得到治疗。

 

今年2月15日,Bio-Rad Laboratories旗下QXDx AutoDG ddPCR系统就通过了FDA审批,成为全球首个获得FDA批准的数字PCR产品。时隔不足两月,Bio-Rad Laboratories新产品又获得了FDA的批准,此次通过审批的“BioPlex 2200莱姆全效检测仪”是该公司旗下BioPlex 2200系统中最新推出的产品。

 

BioPlex 2200系统是该公司研发的针对多种传染病的多重免疫系统,可检测多达100种的多重蛋白质生物标记物,让临床实验室检测人员能够“多路复用”快速处理多个单线测试,从而节省了患者样本量并简化了工作流程。

 

Bio-Rad Laboratories成立于1952年,是生命科学领域和临床诊断市场的全球领导者。该公司拥有八千余名员工,旗下运营的网络为全球八万五千多家研究机构和行业客户提供医学服务,主要客户群体是医院、研究机构、商业实验室和与生物制药、食品安全相关的应用实验室等。2018年,Bio-Rad Laboratories年收入已超过20亿美元。

 

除了已通过FDA审批的PCR产品和BioPlex 2200检测产品,Bio-Rad Laboratories旗下产品还包括:关于细胞分析、DNA提取、蛋白质分析、色谱分析、蛋白质样本制备等医疗产品。


“BioPlex 2200莱姆全效检测仪扩大了我们BioPlex 2200系统可检测的传染病种类。”Bio-Rad临床诊断集团总裁John Hertia说,“BioPlex 2200莱姆全效检测仪赋予了诊断人员早期检测莱姆病的能力,从而满足了莱姆病管理中的未满足的医疗需求。”

 

截至目前,Bio-Rad Laboratories已完成两次投资和十三次收购,其中收购金额最大的两次分别是:2007年5月16日,该公司以3.9亿美元收购医疗器械公司DiaMed Holding;2011年10月5日,该公司以1.6亿美元收购生物技术公司QuantaLife。

 (编译:王婵)

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