客户满意度达98%,专注注册咨询及临床试验服务的盛恩医药是如何做到的?【器械CRO】

作者:胡煊 2020-06-05 08:00

{{detail.short_name}} {{detail.main_page}}

{{detail.description}} {{detail.round_name}} {{detail.state_name}}

{{detail.province}}-{{detail.city}}
{{detail.setup_time}}
融资金额:{{detail.latest_event_amount}}{{detail.latest_amount_unit}}
投资方: · {{item.latest_event_tzf_name}}
企业数据由提供支持
查看

近年来,我国医疗器械市场发展迅速。

 

根据前瞻产业研究院发布的《中国医疗器械行业竞争格局与领先企业分析报告》的统计数据显示,2013年我国医疗器械行业市场规模达2120亿元人民币,2017年增长至4450亿元人民币,到2018年我国医疗器械行业市场规模突破5000亿元人民币,2013年-2018年复合增长率为20%。医疗器械重点发展领域如诊断试剂、影像设备、高值耗材等,正成为地方政府快速布局的产业领域。

 

旺盛的市场,吸引了更多企业入局,也给行业上下游带来了更多的机遇。例如随着创新医疗器械审批、国产医疗设备品目遴选、促进医药产业健康发展指导意见等一系列政策的实施,以及企业对研发成本投入的不断增加,医疗器械公司对CRO(Contract Research Organization)的依赖性日益增强。

 

CRO是一种专业要求极高的外包服务,主要包括临床试验方案设计、临床试验监查、项目管理、数据管理、统计分析等,其目标市场主要集中在制药或器械公司,为药品和医疗器械提供临床试验和医学统计等服务。


微信图片_20200604174628.jpg

 

动脉网近期接触到的盛恩(北京)医药科技有限公司(以下简称“盛恩医药”)是一家专注于注册咨询及临床试验服务的领先CRO企业,发展至今已完成数十项临床试验项目,并成功获得注册证,特别是在心血管领域、外周血管领域、骨科领域、神经介入领域、消化科领域、呼吸科领域、整形美容领域经验丰富。

 

打造优质团队的方法论


“我们把公司定义为专业的科研机构。”盛恩医药总经理李成立告诉动脉网,在为客户服务时,盛恩医药会尽量避免商业因素的影响,专注于解决技术问题和临床研究项目的执行,以严谨的态度对待每一个项目。

 

为此,在团队的搭建上,盛恩医药的项目经理均具有5年以上临床试验经验,且都具有独立撰写临床试验方案的能力。“我们始终坚信,临床试验的项目经理,如果不具有临床试验方案的撰写能力,就无法高质量地管理试验项目,更无法与研究者深入沟通。”在李成立看来,经验丰富、管理有方的项目经理是成功的关键。


微信图片_20200604174619.jpg

盛恩医药总经理 李成立

 

以临床服务团队为例,盛恩医药的临床事业部下设有临床项目部、医学部、质量部(QA部/QC部)、数据管理与统计分析部、注册部以及临床支持部等部门。该团队拥有丰富的临床研究经验,集中了优良临床资源,能够为国内外客户提供新专业的医疗器械临床试验的项目管理与监查服务、医学监查与医学撰写服务、申报资料撰写(临床部分)与注册服务、第三方稽查、SOP建立与培训服务、数据管理与统计分析等技术服务。

 

截至目前,临床事业部已与多家科研单位、医药企业、医疗单位,以及业内专家、学者等建立了密切合作关系。专业覆盖心脑血管、外周血管、神经、内分泌、妇科、泌尿、普外、骨科、皮肤、血液、口腔、肿瘤、神经等诸多个学科领域。

 

为了能够加强团队的专业能力,盛恩医药建立了内部学习机制,除了基础的入职培训,还有专业技术培训、情景模拟、兴趣小组等。不仅如此,外部的学术活动盛恩医药也很重视,抓住与行业内专家交流学习的机会。

 

重服务和效率,深耕医疗器械领域


作为临床试验的CRO,盛恩医药在企业经营中十分看重专业能力与服务水平。

 

那如何去衡量服务水平是否达到了预期值?李成立认为有两点对盛恩医药比较关键。第一是客户满意度达到98%,且后续几次客户满意度评价都维持在这个水平,则说明服务水平达到了一个高度。

 

第二个关键点则是在一年中,80%的项目比预定试验计划提前完成,则说明内部的流程优化效果显著,团队和客户的合作方式也得到了普遍认可和信任。

 

在专业性上,作为第三方服务机构,盛恩医药更关注于临床试验服务本身,而不会去做超出边界的业务,并在心血管、外周血管、骨科、口腔、整形美容等优势领域不断深耕,以积累更丰富的行业项目经验。

 

成效是明显的,其中的一个佐证是,去年(2019年)盛恩医药做的一个心血管项目,比行业同类产品的整个临床试验的执行周期整整缩短了将近8个月,在执行进度方面创造了心血管医疗器械临床试验领域的一个新记录。

 

为什么能够取得如此高的效率?李成立认为主要在三个方面。

 

第一是前期的计划和准备十分重要。“俗话说‘磨刀不误砍柴工’,任何一个项目我们在立项准备阶段都做了充分的调研和准备工作。”

 

第二是注重与合作伙伴的配合。在与申办方合作时,盛恩医药会提前商定好合作模式及沟通机制,特别是在一些关键问题上建立风险管理机制及预防机制。

 

第三是在整个过程中,团队成员都以项目顺利执行为导向。“不管遇到什么问题,首先要想到的是如何解决,而不是去看谁负责任。对于团队来讲,把项目顺利推进下去才是关键,过程中出现的责任归属那是最后总结需要做的。”

 

正是基于专业的能力和优质的团队,盛恩医药取得了客户的信赖和一致好评。

 

针对未来发展,盛恩医药将继续修炼内功,即注重团队的培养和服务的优化,并专注在医疗器械领域,特别是如心脑血管、外周血管、骨科、口腔、医美等优势领域还将持续深入。

 

“虽然很多客户都夸赞我们已取得了不错的成绩,但我们深知,在朝向中国最受尊敬的医疗技术服务公司的路上,我们需要做的工作仍然很多。”李成立表示。

如果您想对接动脉网所报道的企业,请填写表单,我们的工作人员将尽快为您服务。


注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。如果您有资源对接,联系报道项目,可以点击链接填写基本信息,我们将尽快与您联系。

声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。转载请联系tg@vcbeat.net。

分享

微信扫描二维码分享文章

企业
对接
商务
合作
用户
反馈