2019年8月13日，动脉网（微信号：vcbeat）通过外媒获悉，生物技术公司鼎航医药（Oncologie）宣布与默沙东（MSD）达成一项临床试验合作协议，评估在研抗磷脂酰丝氨酸（PS）抗体Bavituximab与默沙东的抗PD-1疗法Keytruda构成的组合疗法，治疗晚期胃癌或食管胃结合部癌的有效性和安全性。

根据协议条款，鼎航医药将进行一项单臂开放标签2期临床试验，旨在评估这个肿瘤组合疗法治疗晚期胃癌和食管胃结合部癌患者的有效性和安全性，参与研究的这些患者至少经历过一次失败的前期疗法。这项临床研究将于2019年下半年，在美过、英国、韩国和中国台湾地区招募约80名相关癌症患者。

Bavituximab是一种靶向磷脂酰丝氨酸（PS）的嵌合单克隆抗体。PS是暴露在肿瘤及其基质中应激细胞表面的磷脂。Bavituximab可阻断PS与多种免疫细胞受体（包括TIM和TAM）的结合，逆转PS介导的免疫抑制过程。已有试验证明靶向PS的抗体可以改变肿瘤中免疫细胞的功能，激发多种免疫激活和抗肿瘤免疫应答的表现。

这种机制也可以让其它抗癌疗法能更有效和不受限制地攻击肿瘤。重要的是，Bavituximab在迄今为止完成的临床试验中，证明了其可控的安全性和耐受性。

Keytruda是一款PD-1单克隆抗体，由美国默沙东（MSD）公司研发生产。这款PD-1抑制剂能阻断T细胞表面PD-1受体与其配体的结合，激活T细胞，并且使其对肿瘤展开攻击。Keytruda在2014年被美国FDA批准用于治疗晚期且不能手术的、以及具有抗药性的黑色素瘤，之后Keytruda治疗其他癌症的适用范围正在逐年扩大。

“胃癌是世界许多地区尚未得到满足的重大医疗需求领域，我们致力于了解Bavituximab和KEYTRUDA在这种难以治疗的癌症中的临床益处。”鼎航医药创始人兼首席执行官Laura Benjamin博士说。

鼎航医药成立于2018年，总部位于美国波士顿，是全球专注于肿瘤免疫疗法的创新药领军企业。该公司致力于发现和开发用于肿瘤免疫联合疗法的新型药物。鼎航医药借助创始团队的学术特长和丰富的商业经验，建立了一组具有全球知识产权并有高度差异化的新药候选物。

鼎航医药的产品候选物包括了全新机制的First-in-class药物和针对现有药物进行改进提升的Best-in-class药物，以及针对肿瘤免疫治疗的伴随诊断平台。鼎航医药目前拥有三个临床产品，主要覆盖肝癌、胃癌、肺癌、黑色素瘤等多个实体瘤适应症。

默沙东成立于1891年，总部位于美国新泽西州的怀特豪斯站。它是世界上最大的制药公司之一，是全球知名的医疗保健领域领导者。该集团主要关注创新型制药、生命科学以及前沿功能材料技术等领域。

默沙东始终以技术为驱动力，为患者和客户创造价值。默沙东的业务主要分为四大分支：默克雪兰诺业务分支、消费者保健业务分支、默克密理博业务分支、功能性材料业务分支。

（编译：程涛）