获FDA批准,同时拥有数字化种植和正畸解决方案,这家公司要用数字化技术改变牙科行业

作者:高道龙 2017-09-11 14:50

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海通证券一分行业研究报告分析,口腔市场的一个痛点是传统牙科行业扩张面临医生资源紧缺的瓶颈。报告认为数字化口腔技术是颠覆行业的主要力量。

 

然而,中国数字化口腔技术基础依然薄弱。中华口腔医学会在这几年大力推广数字化技术,也是基于对行业现状的认识。

 

用数字化技术改变牙科行业,这是GuideMia Technologies(该美科技)的核心目标。数字化种植和正畸技术是行业突破瓶颈的关键。

 

GuideMia Technologies是2012年注册在美国加州的公司,面向数字化种植和正畸,提供核心技术、平台以及配套设备和耗材,开启技术、技工、临床和平台一体化的新模式,2016年在上海开设了新公司。这是一家什么样的公司,动脉网(微信:vcbeat)专访了GuideMia Technologies创始人高飞。


1
工程师背景


高飞是西安电子科技大学博士,上海交通大学博士后,主要从事计算机辅助设计和制造、3D建模等。1997-1999年在德国斯图加特大学计算机系做洪堡学者。1999年-2005年就职于全球第一大的CAD/CAM软件公司UGS(西门子PLM),是系统构架组负责人。


2005-2008期间,高飞在美国南加州Multi-Dimensional Imaging Co.任首席软件工程师,专门为美国国防部DARPA研发新一代CT扫描技术和图像处理软件,有一个子公司长期从事CT全身扫描为基础的预防医学服务。


2008-2010任美国最大的牙科实验室和义齿加工厂Glidewell Dental Laboratories软件开发部经理,开始正式接触齿科,负责公司在图像处理、CAD、PACS等领域的软件系统的开发。

 

高飞告诉记者,第一次去参加口腔展览的时候,感到非常吃惊:“原来齿科也有很多高科技。口扫、CBCT投入市场也还不久。这些硬件刚好跟我的3D图形图像专业背景具有天然的契合度。”

 

不过,他也提到目前口腔数字化技术上依然面临一些急需解决的问题,比如口扫,高飞说:“单就喷粉和不喷粉的问题,一些厂家还没有很好地解决。另外,扫描的时间、过程和对操作人员的经验要求,都比想象中要难的多,如果操作不熟练,有可能需要花20分钟才能把一个病例扫描完。最后出来的模型还有很多漏洞。”


2
数字化种植和正畸


GuideMia Technologies现有一套种植设计软件、正畸软件和一套种植手术工具,获得美国FDA许可和欧洲CE证书,拥有多项专利。所有知识产权将会并入上海公司。


高飞介绍:“经过长期的研发和初期的市场推广,种植技术可以把一个种植医生的成熟时间从5-8年缩短为3-6个月,从而让种植医生数量迅速增长。该软件销往世界15个国家,医生端软件的用户装机量有近千套。”


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种植导板设计软件,获得种植权威Dr. Scott Ganz、周国辉医生等高度认可

 

软件的版本设置(大师版,计划版,医生版,浏览器)等各种选项是针对技工行业推广种植导板技术的需求特别定制的,而且获得了全球种植权威Dr. Scott Ganz和周国辉医生等认可。

 

GuideMia Technologies的正畸软件则通过对患者牙列的设计,进行正畸矫治器的设计和制作,已经获得FDA的批准。“与普通的正畸软件不同,我们是拥有牙龈、牙根和牙骨建模的正畸软件,通过对技术和临床经验的集成,极大地降低了正畸治疗的门槛。”

 

隐形正畸的对标公司是美国的Align Technologies (隐适美), 以隐适美为代表的正畸服务和3Shape的正畸软件以及他们的用户经常面临一个问题:治疗方案不能继续,要重新进行设计。  


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能够对牙根进行建模的隐形正畸软件

 

“隐适美甚至为重做的过程申请了专利。其实这里有个技术问题,没有人正面应对。正畸软件的解剖模型都只有牙冠和牙龈,甚至只是模拟的牙龈,用户无法正确把握牙根的形态和牙齿移动的可行性。”

 

国内白玉兴教授的团队对此做过一项研究。单纯按照牙冠来进行排牙,而不考虑牙根牙骨的建模。把排牙结果比对患者实际的影像数据,研究人员发现100%的测试数据出现牙根外露或牙骨开窗。


虽然临床上牙槽骨会随动重建,不会出现这么高比例的问题,但是我们无法估量患者牙骨随动的可能性和程度,所以牙根和牙骨的建模非常关键。在此基础上进行排牙和牙齿移动路径的规划,就能有效地保证一个正畸方案的可行性和安全性。

 

因为在种植领域的多年研发,GuideMia Technologies积累了大量CT数据处理的技术,并对这种基于完整解剖模型的软件系统申报了专利。


“完整的解剖模型是治疗方案成功的保证。我们的正畸软件是基于完全的解剖模型和生物力学模拟,通过牙根建模与模拟,用户可以更直观的判断正畸方案的可行性,提高临床应用的成功率,从根本上解决现在市场上正畸重做率高的问题。”高飞告诉记者对牙根进行建模的隐形正畸软件优势。


3
盈利模式


记者了解到,目前GuideMia Technologies的主要盈利模式是种植导板和正畸软件销售和租赁,软件客户再去做种植导板和正畸矫治器等服务,客户涵盖了义齿加工厂、医院和诊所。


公司的长期目标是通过核心的技术在行业里面集各方的力量建成一个数字化种植和正畸的生态系统, 向下延伸到临床端的服务,向上在产业链上游进行解决方案的整合。

 

租赁模式下,用户用了才付费。这对客户来讲最大的一个好处就是跟软件商之间绑得比较紧,客户越多,软件商收益越多,软件商服务做得好,客户才会愿意去多做。“这样的模式,比较容易形成厂商和客户之间的一种良性循环。当然租赁的模式由于不是独家服务,将面临更多的竞争。”

 

在客户选择上,义齿加工厂是比较理想的客户。高飞说:“义齿加工厂本身有自己的医生和诊所渠道,一起合作,便于前期的市场拓展。另外,义齿加工厂有完整配套的服务,给医生做种植导板不是目的,医生做种植的目的是要做修复、假牙,患者要把假牙带回去。”

 

需要重点指出的是,虽然种植导板目前市面上很多企业在做,但都是封闭软件系统,医生把患者的手术方案设计完了以后,要把病例送到传统软件厂商那里去,再把种植导板送回来,流程长。


GuideMia Technologies的软件是开放型系统,所有人都能够进行种植导板的设计和制作,兼容性好。高飞说:“GuideMia Technologies还有个优势就是软件的商品化程度和成熟度非常高。系统经过了大量用户长期应用和不断的版本更新,非常适合大规模推广。另外,由于拥有强大的医生顾问团队,公司很好将临床和技术结合在一起。”

 

 GuideMia Technologies要做国际齿科行业数字化技术的领导者,让每一个牙科医生都能进行种植和正畸,让绝大多数的患者能够享受微创精准的治疗手段,要让全世界的种植和正畸方案都拿到中国来设计。目前该公司正在寻求Pre-A轮融资。

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