四维祥泰公司CEO苏思明

据中国国家癌症中心统计，目前我国每年有420万新发肿瘤患者，每年死亡病例达300多万人，5年存活率37%左右，远低于美国的67%。

问题出在哪？专家认为：“中国体检预防体系不完整，50%的肿瘤患者来到医院已经是晚期，只有10%的患者处于早期阶段。”早期癌症筛查体系的缺失是我国癌症防治的第一大障碍。

另一个重要原因是癌症诊疗的不规范。由于我国高水平医生，尤其是高水平的病理科医生数量的不足，癌症治疗规范一直难以跟上。

四维祥泰长期专注于妇产科，致力于推广能有效降低妇科恶性肿瘤发生率和死亡率的专业技术。为此，动脉网（微信：vcbeat）专访了四维祥泰CEO苏思明。

四维祥泰成立于2011年，主要成员都是有十年以上医疗行业的工作经历。未来医疗行业重大的变革和趋势，无疑令人期待，当然也充满了挑战。四维祥泰希望抓住这个时间窗口。

记者了解到，苏思明毕业于湖南师范大学医学院医学检验专业，之前是一位检验科医生，后来在药企和医疗器械公司负责全国市场工作。

“我所接触的产品多半以妇产科和肿瘤科为主，而且始终坚持以学术为主导的推广思路，与临床工作紧密结合，因此我们更能了解当下这个领域的市场需求。选择创业时，我依然专注在妇幼领域了。”

公司目前专注于解决宫颈癌的问题。宫颈癌是妇女第二大肿瘤死亡原因，仅次于乳腺癌。根据中国肿瘤登记中心数据显示，2013年中国有150,000新发病例，发病率呈上升和年轻化趋势。

“目前认为，女性宫颈癌与人乳头状瘤病毒感染有明确关系。宫颈癌是感染性疾病，可以预防、治疗及治愈。”北京协和医院妇产科知名专家郎景和院士曾表示。

子宫颈的癌前病变（ＣＩＮ）是个相对较长时间的过程，患者如果前期认真做好普查和随诊，疾病可以干预和预防，早期诊断可以完全治愈。据统计，中国每年需要进行宫颈癌筛查的人数达3.2亿。

传统的筛查技术主要包括：细胞学检查和高危性HPV检测。细胞学检查在过去的半个多世纪中为全球的宫颈癌发病率和死亡率的下降，做出了突出贡献，尤其是在发达国家使用普遍。而且液基细胞学方法制片技术不断改善，去除了血液和粘液的影响，单层细胞涂片清晰度明显提高。

但是由于中国医疗发展水平不均衡，基层医院缺乏有经验的细胞病理分析师阅片，甚至因设施及人员匮乏而无法开展筛查。另外，筛查结果需要等待3天-2周的时间，常常造成大量的失随访、患者流失现象。因此液基细胞学作为子宫颈癌的筛查方法在发展中国家广泛推广，遇到了不小的阻力。

HPV 检测技术是初筛方法的又一次突破，与细胞学相比，HPV 检测虽然提高了识别宫颈高度病变的敏感度，但其特异性低，主要原因是感染HPV的人群众多， 并不是所有HPV感染都会发生宫颈癌，估计比例大约是3%。

因此，单独HPV检测易造成过度诊断及治疗，增加病人心里和经济负担，并且由于筛查结果在基层医院也需要传送，不能立即得到结果，造成大量的失随访产生。

苏思明告诉记者：“初筛技术的使用让宫颈癌的发病率和死亡率大大降低，但随着临床的推广和应用，现有初筛方式的缺陷也渐渐浮出水面，漏诊率、误诊率及报告的不确切性，时有发生。”

为了解决这个问题，国际阴道镜先驱、著名的妇科肿瘤专家Malcolm Coppleson教授和他的同事Bevan Reid医生设想利用大数据和人工智能技术，开发无需实验室及专业培训的病理科医生，可模拟专家进行判断并实时得到结果的宫颈癌筛查方法，从而克服细胞学方法的不足，同时提高结果的稳定性及准确性。

于是，他们于1986年在悉尼成立了公司，召集了一批优秀的研发人员共同研究，与澳洲皇家科学院共同合作，其中包括妇科肿瘤医生、电子工程师、软件工程师、统计学专家和传感器领域的专家等。

这项人工智能宫颈癌筛查技术（TruScreen，简称TS）的数据库由一流的妇科医生及阴道镜专家依据循证医学进行严格筛选归类，数据来源于澳大利亚、英国、新加坡、新西兰、菲律宾和巴西等国家不同人种、上百万份组织样本，最后的临床验证由世界各地的顶尖妇科肿瘤专家参与，由Coppleson教授和Albert Singer教授等著名专家领导主持临床验证，最后结果于2003年发表于国际妇科肿瘤杂志上。

由于机器学习以及核心算法的建立需要耗费大量的时间和精力，TS技术的研发过程历时20年，耗资1.2亿澳元。

最终研发的产品通过澳洲 TGA、欧洲 CE和中国CFDA认证（国械注进20152211279）等多项国际认证，获得20项国际专利并多次获奖，包括澳大利亚工业设计奖。产品被收录于国际经典权威教科书《子宫颈学》和澳大利亚官方发表的澳大利亚100年最佳发明书中。

人工智能宫颈癌筛查技术通过扫描收集宫颈上皮光电刺激强度衰减、折射、散射角度以及电阻抗值等参数，1-2秒内就可获得25000个归类参数，整个检查仅需1-2分钟，实时结果。

该技术引入我国后，在多家顶级医疗机构展了临床观察，包括北大人民医院在内36家权威医疗机构10582名受试人群的Meta统计学分析表明(Meta-Disc)，TS技术的合并灵敏度为84%，细胞学为60%，TS技术敏感度区间分布为70%-95.85%，而细胞学为31.58%-80.43%，TS技术筛查效果明显优于细胞学，这对于宫颈癌早期筛查非常有价值。

TruScreen筛查产品

已有的临床试验结果证实了TS技术有较好的敏感度和特异度，操作简单，便于实施，无痛无创，妇女心理耐受性好，可实时获得结果，提高诊疗效率，是一种符合我国国情和医疗发展水平的宫颈癌前病变早期筛查技术。

四维祥泰目前在销售的主要产品是人工智能宫颈癌筛查系统TruScreen，同时在升级研发新一代具有中国人群大数据的人工智能宫颈癌筛查系统。

“我们以往合作的主要用户是国内二三级医疗机构及妇幼保健院，将来一大部分向家庭医疗和社区基层医疗发展。”苏思明说。 

TruScreen产品具有四大优势

TruScreen不仅仅是一种人工智能概念，而是真正进入到临床应用阶段。在国内，四维祥泰经过的多年的努力，在推广领域积累了大量的实践经验。产品的优势主要体现在四个方面：

1、效率。传统技术需要几天获得结果，而TruScreen整个检查过程2－3分钟，当时可以得到结果。

2、准确度。细胞学检查的敏感度30－80%，TruScreen的平均敏感度达到85%。

3、标准化。细胞学检查需要人工取样、制片、阅片，受人为因素影响较大，TruScreen是人工智能技术，不受人为因素影响，结果客观、标准，重复性好。

4、患者的满意程度。TruScreen无痛无创，实时获得结果，受检妇女更愿意接受。

记者了解到四维祥泰已经与协和、301北京朝阳医院和上海仁济医院等数十家专业医疗机构进行了深度的合作。2017年4月，四维祥泰获得了数千万元天使轮融资，由安龙基金领投。2017年下半年，四维祥泰将和澳洲厂家合作启动升级研发新一代产品，并最终实现国产化。

郎景和院士担任COGA年会TS技术发布会主席

“目前来讲，我们还是一个以销售为主的企业，销售规模达到千万元级。我们正在向集研发、生产和销售为一体的企业转型，目前我们已经和TruScreen技术的生产协议签订了生产授权协议，预计在2017年的下半年开始进行TruScreen技术的国产化。”

苏思明还告诉记者完成第一单销售时的情景，第一个用户是一家三甲级医院。当时是在一次学术会议，该院的门诊主任听到了关于TS产品介绍的专题报告，她非常感兴趣，认为能够更好的满足工作的需求服务于患者。

但是医院的老主任就特别不接受，人工智能检测技术，他认为这是在骗人，用手电筒照一照就能照出宫颈癌吗？后来在门诊主任的反复坚持之下，四维祥泰团队和老专家进行了多次深入浅出的交流，终于让他同意在本院开展此项技术。

通过两年的临床使用，TS技术已经成为替代传统技术的主要筛查手段。在该院的宣传带动下，多家医院都纷纷开展了此项技术，反应良好。

“未来我们计划首先实现人工智能技术的国产化和数据的国人化，计划收集中国人宫颈样本量预计100万份。未来的融资计划也主要是用于这两个方面的研究。”

关于盈利方面，苏思明认为，TS技术国产化后将会有效降低产品的生产成本。渠道方面，由北京协和医院牵头发起百家医院TS技术的临床研究项目，同时与两癌筛查项目、国内大型的健康体检平台也展开合作，扩展销售渠道和业务增长点。