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  • FDA动态 1 天后

    2024 FDA指南:在没有根据第564条声明的情况下立即做出公共卫生反应的某些体外诊断设备的执行政策

    FDA发布2024年指南,针对某些未经授权的体外诊断设备,在缺少564条声明下,实施紧急公共卫生反应执法政策,以确保政府有效应对紧急情况。(摘要由动脉网AI生成)

  • 报告 3 小时后

    2024 CSCO指南会精准出击,未来可期:小细胞肺癌指南更新要点

    2024年CSCO指南会在济南召开,发布了最新版《CSCO小细胞肺癌诊疗指南》。指南更新了分子诊断和内科部分,包括SCLC的精准治疗和新技术应用。中国研究者的多组学测序和单细胞转录组研究为SCLC的转化研究提供了新的方向,有助于深入了解SCLC异质性和克服耐药。(摘要由动脉网AI生成)

  • 收购 3 小时后

    KKR将以7000卢比的价格从Apax收购Healthium Medtech

    KKR正在以8.4亿美元的价格从Apax Partners收购Healthium Medtech,一家外科针头和缝合线制造商。该交易遵循与其他财团的竞标流程。Healthium是全球外科针头的领导者,也是第四大外科缝线制造商。Apax拥有该公司99.8%的股份,而CEO兼MD Anish Bafna持有剩余的0.2%。Bafna将继续领导KKR旗下的公司。预计此次收购将很快正式宣布。2022年初,Healthium将其英国子公司出售给KKR。(摘要由动脉网AI生成)

  • FDA动态 2 小时后

    全球首个且唯一,雅培重新入局可吸收支架

    雅培公司研发的全球首个针对膝下动脉病变的可吸收支架Esprit BTK获得FDA批准上市,该支架采用生物可吸收材料和药物洗脱技术,可有效减少再狭窄,提高治疗效果,为下肢动脉疾病患者带来新希望。(摘要由动脉网AI生成)

  • FDA动态 2 小时后

    一周7次一级召回:美敦力、医科达

    近期医疗设备安全引发关注,FDA一周内发起7次I级召回,涉及美敦力、费森尤斯医疗等多家公司,产品包括透析设备、麻醉系统及一次性医疗器械等。其中美敦力召回气道声学传感器,费森尤斯医疗召回透析设备连接管,均存在潜在健康风险。(摘要由动脉网AI生成)

    美敦力