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  • 公司动态 8 小时后

    美《生物安全法》持续推进后,中国医药外包公司开始调整在美业务

    受美国《生物安全法》草案推进影响,中国医药外包公司康龙化成出售在美参股公司股权,调整在美业务。此前,同属CRO行业的药明康德也已开始削减美国职位并暂停基地建设。两家公司均高度依赖美国市场,面临重新评估海外业务的压力。(摘要由动脉网AI生成)

    康龙化成

  • 产品获批 8 小时后

    该药企产品线步入密集收获期,年内已有8个品种获批上市并视同过评

    华润双鹤产品线步入密集收获期,年内已有8个品种获批上市并视同过评,其中包括盐酸利多卡因注射液等药品,将提升公司产品的市场竞争力并为后续产品研发积累经验。(摘要由动脉网AI生成)

    华润双鹤

  • FDA动态 7 小时后

    融资超亿元、自研IL-15激动剂正在中美临床1期,复融生物为何受青睐?

    复融生物以合成免疫学技术驱动,聚焦细胞因子药物开发,其自研的IL-15激动剂获中美临床1期批准,公司背靠国际知名实验室和核心团队,已获超亿元融资,备受资本青睐。(摘要由动脉网AI生成)

    复融生物

  • 公司动态 7 小时后

    信达生物宣布国家药监局受理替妥尤单抗的新药上市申请用于治疗甲状腺眼病

    信达生物的替妥尤单抗新药上市申请获中国国家药品监督管理局受理,用于治疗甲状腺眼病。该申请基于3期临床研究RESTORE-1的积极结果,研究显示药物疗效显著且安全性良好。中国TED治疗手段有限,此药物有望填补临床需求。(摘要由动脉网AI生成)

    信达生物

  • 产品获批 4 小时后

    美国食品药品监督管理局批准2种Eylea生物仿制药

    5月20日,FDA批准了Biocon Biologics的Yesafili和三星Bioepis&Biogen的Opuviz,它们都是Regeneron的Eylea的生物仿制药,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性。这些是自2011年以来第一个挑战Eylea市场主导地位的生物仿制药。基于它们的高度相似性以及与Eylea没有临床意义上的差异,这些批准预计会扰乱其定价,目前每0.05毫升1958美元。Becker’s已联系这些公司征求意见。(摘要由动脉网AI生成)

    Biocon Biologics