汉霖制药利妥昔单抗注射液获药品补充申请批件，适用于类风湿关节炎等治疗

4月14日，复星医药发布公告，公司控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司已收到国家药品监督管理局颁发的关于利妥昔单抗注射液（即重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液，商品名称：汉利康）的《药品补充申请批件》(批件号：2020B02802)，获批增加原液2,000L生产规模及2,000L生产设备等。该新药为集团自主研发的单克隆抗体药物，主要适用于非霍奇金淋巴瘤、类风湿关节炎的治疗。

泰德制药旗下口服DPP-4抑制剂维格列汀获批上市

4月15日，药品批件发布通知显示，北京泰德维格列汀（受理号：CYHS1700185）获批上市，这意味着该产品将于成为是继豪森、齐鲁之后，国内第3家该品种通过一致性评价的企业。维格列汀是一款口服DPP-4抑制剂，它能够抑制GLP-1和GIP的灭活，从而提高内源性GLP-1和GIP的水平，进而促进胰岛素分泌，降低 II 型糖尿病患者血糖，且不易诱发低血糖，并对患者体重没有影响。

复星医药阿伐曲泊帕片国内获批上市，用于治疗血小板减少症

4月15日，国家药监局官网显示，复星医药引进的新药「阿伐曲泊帕片」在国内获批（受理号：JXHS1900045），适应症为择期行诊断性操作或者手术的成年慢性肝病患者相关的血小板减少症（CLDT）。该新药主要用于肿瘤化疗引起的血小板减少症（CIT）（注册分类：化学药品2.4类）、择期行诊断性操作或者手术的成年慢性肝病患者相关的血小板减少症（CLDT）（注册分类：化学药品5.1类）

制药公司Noven Pharma宣布旗下药物Secuado（阿塞那平）在美国上市

近日，制药公司Hisamitsu的全资子公司Noven Pharmaceuticals宣布，在美国市场推出Secuado（asenapine，阿塞那平）透皮贴剂，该药是一种处方药，用于治疗成人精神分裂症。Secuado有3种剂量规格：3.8mg/24小时、5.7mg/24小时、7.6mg/24小时。这款每日一次的经皮给药系统，可在贴上后（24小时）提供持续浓度的非典型抗精神病药物阿塞那平。

贝来生物脐带来源间充质干细胞获得临床批件，用于治疗类风湿关节炎

4月13日，据国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，北京贝来生物科技有限公司人脐带间充质干细胞注射液新药临床试验申请获得批准，用于治疗类风湿关节炎。    生物制药公司Alnylam旗下研究性RNAi疗法vutrisiran获FDA快速通道资格日前，生物制药公司Alnylam宣布，美国FDA已授予vutrisiran快速通道资格（FTD），这是一种研究性RNAi疗法，用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白（hATTR）淀粉样变性引起的多发性神经病。除被授予FTD之外，vutrisiran在美国和欧盟还被授予了治疗ATTR淀粉样变性的孤儿药资格（ODD）。

恒瑞医药BTK抑制剂SHR1459获批临床

4月14日，江苏恒瑞医药股份有限公司发布公告称，其子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》，并将于近期开展临床试验。相关药品SHR1459属于BTK选择性小分子抑制剂，临床前研究表明，SHR1459在体外显示出很强的激酶选择性，在体外和体内实验中均显示出良好的抗B细胞淋巴瘤活性，毒理结果也表明SHR1459的动物耐受性良好，预计对B细胞淋巴瘤将具很高的临床应用价值。

葛兰素史克系统性红斑狼疮药物贝利尤单抗拟纳入优先审批

4月14日，CDE官网显示葛兰素史克（GSK）系统性红斑狼疮药物--贝利尤单抗拟纳入优先审评，理由为"按优先审评范围（二）6款儿童用药纳入优先审评程序"。贝利尤单抗（belimumab, Benlysta）是GSK研发的一款针对B淋巴细胞刺激因子（BLyS，也叫BAFF）的特异性抑制剂。

恒瑞医药贝伐珠单抗生物类似物申报上市

4月15日，恒瑞医药提交的贝伐珠单抗生物类似药上市申请获得CDE受理，这是国内第3家提交该药上市申请的公司。目前，齐鲁制药贝伐珠单抗生物类似药已获批上市，信达生物正处于“在审评”阶段，预计将于今年获批。贝伐珠单抗是利用重组DNA技术制备的一种人源化单克隆抗体IgG1。作为抗肿瘤血管生成的重要药物之一，贝伐珠单抗被应用于多种恶性肿瘤的治疗。

汇宇制药注射用硼替佐米、盐酸帕洛诺司琼注射液上市申请获CDE受理

日前，四川汇宇制药以仿制4类申报的注射用硼替佐米、盐酸帕洛诺司琼注射液上市申请获得CDE承办受理，至今公司已有11个注射剂以新注册分类报产，其中6个在欧盟获批上市，转报国内并纳入/拟纳入优先审评，此外还有3个欧盟上市注射剂待转报国内。11个注射剂中有3个获批生产并视同过评，培美曲塞为首批4+7品种，借助独家中标优势，汇宇制药市场份额激增；在审的8大注射剂中，汇宇制药的普乐沙福注射液有望以首仿+过评获批上市。

强生IL-23抑制剂Tremfya治疗银屑病关节炎III期临床项目成功

近日，强生（JNJ）旗下杨森制药宣布，评估Tremfya（特诺雅，通用名：guselkumab，古塞库单抗）治疗活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者安全性和有效性的2项III期临床项目（DISCOVER-1和DISCOVER-2）的数据已在线发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》。发表于《柳叶刀》的结果显示，2项研究均达到主要终点：治疗24周，与安慰剂组相比，Tremfya治疗组有显著更高比例的患者在疾病体征和症状方面至少改善了20%（ACR20缓解）。

生物技术公司Moderna发布针对Zika病毒的mRNA疫苗临床数据

2020年4月15日，生物技术公司Moderna Therapeutics发布其实验性Zika疫苗的I期试验中初步数据。来自Zika候选疫苗mRNA-1893的临床I期中期数据显示，该研究分为四个剂量（10 µg，30 µg，100 µg和250 µg）队列，在10µg和30 µg剂量下评估中和抗体的滴度，受试者对这些剂量耐受良好，没有疫苗相关的严重不良事件（SAE）或特殊关注的不良事件（AESI），出现的最常见的不良反应是注射部位的局部疼痛。间隔28天给予患者两次剂量。第二次疫苗接种似乎并未引起安全性方面的改变。

赛诺菲与GSK合作开发新冠疫苗，预计2021下半年疫苗获批投入使用

4月14日，赛诺菲/葛兰素史克宣布双方签署了共同开发COVID-19佐剂疫苗的合作意向书，双方将结合各自的创新技术优势，共同应对当前的新型冠状病毒爆发疫情。赛诺菲将贡献其重组DNA技术，以构建能够与SARS-Cov-2病毒表面S蛋白特异性结合的抗原。GSK将贡献其在应对流行病中已经获得证实的疫苗佐剂技术。赛诺菲此前宣布与美国卫生与公共服务部下属的生物医学高级研究与发展局（BARDA）合作开发重组COVID-19疫苗，并获得资金支持。赛诺菲和GSK计划与全球更多政府机构沟通，寻求资金支持。

勃林格殷格翰与Insilico达成合作，运用人工智能加速药物研发

2020年4月15日，制药公司勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布与人工智能药物开发公司Insilico Medicine达成合作。双方将运用人工智能技术，共同加速药物研发。勃林格殷格翰公司将利用Insilico Medicine的生成机器学习技术与专利的Pandomics平台，为多种疾病寻找潜在的治疗靶点，以及辨认真实世界证据。

默克助力詹纳研究所实现Covid-19疫苗生产首个里程碑

2020年4月15日，领先的科技公司默克（Merck）和詹纳研究所（The Jenner Institute）宣布，詹纳研究所已经为其Covid-19候选疫苗ChAdOx1 nCoV-19的大规模生产做好了充分准备。这款疫苗已经为临床试验招募了患者，因此快速开发出大规模生产工艺是快速安全地实现疫苗从实验室到患者使用的关键一步。

贝瑞基因发布2019年年度报告：营收16.18亿元，同比增长12.35%

4月14日晚，贝瑞基因发布2019年年度报告。公司2019年实现营业收入16.18亿元，同比增长12.35%，归属于上市公司股东的净利润达到3.91亿元，同比增长45.70%，连续3年实现25%以上的增长，顺利完成三年业绩承诺。

勃林格殷格翰中国生物制药基地获得“年度最佳”奖项

2020年4月15日，勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司位于上海张江高科技园区的生物制药合同生产基地被国际制药工程学会（ISPE）授予2020年度最佳奖项目（Facility of the Year, FOYA）。张江高科技园区是一个领先且具有强大创新能力的国家级高新技术园区。ISPE颁发的此奖项旨在充分认可勃林格殷格翰公司在这一规划、实施与交付过程中克服了重大挑战的成功项目。

《Metab Engin》：新型肽类化合物缬氨霉素有望治疗SARS-CoV-2感染

近日，一项刊登在国际杂志Metabolic Engineering上的研究报告中，来自美国西北大学和中国上海科技大学的科学家们通过联合研究在无细胞系统中开发出了一种非常具有潜力的分子—缬氨霉素（valinomycin），基于这种无细胞系统，研究人员有望在短短几个快速设计周期中将缬氨霉素的产量提高5000多倍，同时其也实现了比此前在细胞中更高的分子浓度。作为一种天然的肽类药物，缬氨霉素能够潜在地作为抗病毒疗法来治疗SARS感染。

《Cancer Res》：胰腺癌细胞或会分泌特殊信号来阻断机体对肿瘤的免疫攻击

近日，一篇发表在国际杂志Cancer Research上的研究报告中，来自纽约大学等机构的科学家们通过研究发现，一种关键的免疫信号或在关闭免疫系统攻击胰腺癌上扮演着此前未知的角色，文章中，研究人员发现，免疫信号蛋白—白细胞介素1β（IL-1β）能被胰腺肿瘤细胞制造并释放，同时其会降低机体的抗癌免疫反应，从而促进胰腺导管腺癌（PDA）的生长，PDA是一种通常会在两年内致命的癌症类型。

《自然·通讯》：糖原或能阻控新冠肺炎致命“风暴”

4月14日，《自然·通讯》在线发表了我国学者找到调控细胞因子（炎性因子）风暴新方法的研究论文。在新冠肺炎重症患者体内，经常观察到细胞因子风暴的发生，目前控制手段有限。华中科技大学同济医学院基础医学院和中国医学科学院基础医学研究所黄波教授课题组研究发现，免疫细胞的糖原代谢通路可控制细胞因子风暴的产生。

《bioRxiv》：研究发现中药成分黄芩苷和黄芩黄素可有效抑制SARS-CoV-2

近日，为加快药物的发现和开发，中科院上海药物研究所、中科院大学、中国药科大学、上海科技大学等单位的研究人员研究了来自中药的天然产物对SARS-CoV-2 3CLpro的抑制作用，相关研究成果在线发表在预印本平台bioRxiv上。该研究人员首次发现非共价、非多肽性的SARS-CoV-2 3CLpro抑制剂--黄芩苷和黄芩黄素。研究人员在细胞实验中发现这两种成分在细胞系统中显示出了强大的抗病毒活性。

《PNAS》：靶向鞘磷脂代谢如何治疗神经退行性疾病

4月13日，根据哈佛大学公共卫生学院和霍华德-休斯医学研究所的研究者们做出的新研究，通过破坏神经元中一类脂质分子的合成过程，能够有效改善神经变性的症状，最终提高了患病小鼠的存活率。该研究结果于在线发表在《PNAS》杂志上，可能有助于开发一系列神经退行性疾病的治疗方法。

澳大利亚科学家发现了可能的冠状病毒药物

近日，由澳大利亚墨尔本莫纳什大学生物医学发现研究所(BDI)和彼得·多尔蒂感染与免疫研究所(多尔蒂研究所)领导的一项合作研究表明，世界各地现有的一种抗寄生虫药物可以在48小时内杀死这种病毒。领导这项研究的莫纳什生物医学发现研究所的Kylie Wagstaff博士说，科学家们证明，伊维菌素这种药物在48小时内阻止了细胞培养中的SARS-CoV-2病毒的生长。

《bioRxiv》：研究发现全球的SARS-CoV-2由六个主要的亚型组成

近日，来自巴西乌贝兰迪亚联邦大学、维索萨联邦大学和巴西利亚大学的研究人员通过关注广泛共享的非结构顺反子（nsp3、nsp4、nsp6、nsp12、nsp13和nsp14）、结构基因（刺突蛋白和核衣壳）和附属基因（ORF8）的多态性，提出将全球SARS-CoV-2群体细分为16个定义明确的亚型，相关研究成果发布在预印本平台bioRxiv上。该研究人员发现，在患者人群中占主导地位的是六种病毒亚型，但所有16种亚型的病毒都表现出可能具有表型意义的氨基酸替代情况。