阿斯利康2018年报:结束阵痛期,全年增长4%,肿瘤药和中国市场表现强劲

作者:郝翰 2019-02-15 08:00

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2019年情人节之际,阿斯利康公布了2018年的全年年报,得益于最后一个季度的强劲增长,2018年阿斯利康全年业绩相比较2017年增长4%,总销售额达到了210.49亿美元。


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在专利悬崖、仿制药冲击,以及药品降价压力的诸多不利因素下,阿斯利康已经经历了数年的业绩下滑,在2018年终于迎来了拐点,全年业绩小幅增长。从2006年起,阿斯利康业绩一路高歌猛进,2011年销售收入达到335.91亿美元,在全球制药企业中排名第七。随后,包括可定(瑞舒伐他汀)、耐信(艾司奥美拉唑)在内的多款重磅药品专利到期,阿斯利康迎来了业绩下滑期。但是,随着阿斯利康重押肿瘤新药研发,并积极推行管理、业务上的创新,未来仍然可期。

 

正如阿斯利康CEO Pascal Soriot在2018年初给出的承诺一样,阿斯利康只需要一年时间就会实现业绩的正增长,因为他看到了庞大的中国新兴市场及2017年增长趋势极好的几款新药物。阿斯利康在2018年的业绩增长,新药的强劲表现让人耳目一新,新药销售额增长了81%。新兴市场的销售额也实现了13%的增长,中国市场的销售额增长高达25%,对创新药物的需求日益提高,已经成为阿斯利康全球计划中不可或缺的地区。

 

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肿瘤药和中国市场在阿斯利康2018年的销售业绩中都非常亮眼

 

阿斯利康过去在消化领域的深耕随着洛赛克(奥美拉唑)、耐信等药品的专利保护陆续到期,短期内已经无法支撑业绩,从单品种50-60亿美金的销售额大幅度下滑。自2013年起,阿斯利康大幅度增加了在肿瘤领域的研发投入,已经从2017年起开始逐步迎来了丰硕的成果。2018年,肿瘤药品的销售大幅度增长了50%。阿斯利康的靶向药泰瑞沙(Tagrisso)和利普卓(Lynparza,奥拉帕尼)的销售分别实现了翻番,刚上市的PD-L1抑制剂Imfinzi的表现也令人鼓舞。而新型哮喘抗炎药Fasenra在上市第一年也达到了2.97亿美元的销售额。

 

抗肿瘤药物领跑,奥西替尼大卖


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阿斯利康2018年销售前十药品列表


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阿斯利康肿瘤药品的销售额这三年来一直在大幅度增长


得益于奥希替尼的强猛势头,2018年阿斯利康在肿瘤相关药物上营业额达到60.28亿美元,增长率高达49%。

 

Tagrisso(泰瑞沙,奥希替尼)全球销量达到18.60亿美元,增长率高达93%。作为阿斯利康销量最大的抗肿瘤药物,奥希替尼已经成为了针对EGFR T790M突变非小细胞肺癌患者的二线药物,并在2018年跻身针对EGFR突变的一线药物。预计在2019年,奥希替尼会成为更多癌症患者的福音,继续推动阿斯利康的抗肿瘤药物销量。

 

Imfinzi作为2019年才刚获批的靶向PD-L1单克隆抗体新药,在2018年销量极佳。全球总计销量6.33亿美元,被大量无法进行手术的三期非小细胞肺癌患者采用。其主要销售市场在美国境内,目前其他地区的市场开拓还在进行中。

 

Lynparza(奥拉帕尼)在2018年卖出了6.47亿美元,同比增长116%。其增长点主要在于2017年FDA批准Lynparza应用于部分卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者。

 

除抗肿瘤药物之外,心血管与代谢类药物在2018年销量达到了40.04亿美元,增长率12%。其中用于治疗Ⅱ型糖尿病的Farxiga(达格列净)销量13.91亿美元,增长率达到30%。其中新兴市场销量达到3.36亿美元,增长率高达45%;另一款治疗急性冠脉综合征的药物Brilinta(倍林达)同样表现出众,售出13.21亿美元,增长率为22%。


中国市场表现强劲


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中国市场在阿斯利康2018年的增长中起到了关键作用。中国市场的销售额增长至37.95亿美元,增长率高达25%。其中肿瘤相关药品的销量增长最为明显,2018年阿斯利康肿瘤相关业务在中国市场营收达8.1亿美元,同比增长41%。这一增长与2017年进入中国市场的泰瑞沙关系密切。2018年泰瑞沙在中国之外新兴市场的销量达到3.47亿美元,已经成为了第二大抗肿瘤药物。除肿瘤相关药物外,在国外销量下滑的呼吸类药物Symbicort(信必可都保)在国内表现强劲,增长率高达32%,销售额2.4亿美元。

 

三种新药上市,后续管线丰富


药物管线方面,从2018年Q3结束到此次财报发表,共有3种新药新进入Ⅰ期临床阶段,4种新进入Ⅱ期临床阶段,6种新进入Ⅲ期临床阶段。在这段时间之内,有三种新药通过审批上市,三种中的两种已经进入了中国市场,并且肾性贫血新药罗沙司他(roxadustat)在中国率先获批。


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目前阿斯利康的临床产品管线中,针对肿瘤的分子实体药物管线共有57个在研产品管线处在临床试验阶段。其中有26种停留在Ⅰ期临床阶段,20种处在Ⅱ期临床阶段,11种处在期临床阶段。

 

针对肿瘤的生命周期管理药物管线中,共有20种新药处在临床阶段。其中2种处在Ⅱ期临床阶段,18种处在Ⅲ期临床阶段。

 

针对除肿瘤外其他病症的分子实体药物管线中,共有39种处在临床阶段。其中有13种停留在Ⅰ期临床阶段,23种处在Ⅱ期临床阶段,3种处在Ⅲ期临床阶段。除此之外,针对中重度慢阻肺的三联疗法PT010已经完成临床研究进入上市审批阶段。

 

针对除肿瘤外其他病症的生命周期管理药物管线中,共有15种处在临床阶段,其中11种处在三七临床阶段。另有四种针对哮喘、Ⅰ型糖尿病、Ⅱ型糖尿病和压力溃疡的药物已经进入上市审批阶段。

 

根据阿斯利康对于药物临床进展的预计,在2019年,将有10种肿瘤新药和6种针对其他疾病的新药开始在全球不同地区进行上市申请。

 

除了已经进入临床的药物管线之外,阿斯利康目前还有62种不同的药物处在临床前研究阶段,其中有50种药物都是肿瘤新药,只有12种针对其他疾病。


注:文中主要数据来自阿斯利康官网发布的“Full-year and Q4 2018 result”


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