国家卫健委：将推荐中国有关机构成为世卫组织新型冠状病毒监测参比实验室

3月5日，国家卫生健康委员会副主任曾益新在国新办新闻发布会上说，我们也准备推荐中国有关机构成为世卫组织新型冠状病毒监测参比实验室，向世卫组织分享中国诊疗和防控等技术方案，推动中国科研单位和科学家深入参加世卫组织牵头的国际科研合作，积极推荐专家利用世卫组织这个平台向有关受疫情影响的国家提供一些技术方面的支持。

中国防控措施成功避免或至少预防10万病例发生

3月5日，国新办举行新闻发布会。国家卫健委副主任曾益新表示，疾病没有国界，新冠肺炎疫情是人类面临的共同的挑战。中国-世卫组织联合专家考察组所发布的调查报告，里面称中国面对这种前所未知的病毒采取了历史上最勇敢、最灵活、最积极的防控措施，成功避免或者至少预防了10万病例的发生，也构建起了防止疾病国际传播强有力的第一道防线。

《bioRxiv》：研究揭示美国新冠病毒复制特性

3月3日，美国疾控中心等机构的研究人员在bioRxiv上发表论文，描述了从第一个美国新冠肺炎患者体内分离出的病毒，并描述了其基因组序列和复制特性。研究人员表示，此次疫情传播速度之快前所未有，迫切需要为进一步研究新冠病毒提供参考试剂。公共卫生界也需要病毒裂解物作为诊断参考，而研究界需要病毒分离物测试抗病毒化合物、开发新疫苗和进行基础研究。

生物医药创企Amunix完成7300万美元A轮融资，推进公司转型

3月5日，生物医药创企Amunix宣布完成7300万美元A轮融资，本轮融资由Omega Funds领投，Longitude Capital、Redmile Group、Polaris Partners、Casdin Capital、Two River、Venrock、德联资本跟投，现有投资者Frazier Healthcare Partners继续参与。本轮融资将帮助Amunix由技术平台型公司转型为肿瘤药物研发公司。

罗氏血液检测GALAD获FDA突破性医疗器械认定

3月5日，罗氏（Roche）公司宣布，FDA授予其Elecsys系列GALAD评分检测突破性医疗器械认定，以支持肝细胞癌（HCC）患者的早期诊断。Elecsys GALAD检测的算法将患者的性别，年龄，以及AFP，AFP-L3（AFP的一种亚型），des-γ-羧基凝血酶原（PIVKA-II）的生物标志物水平结合在一起，帮助患者尽早诊断肝细胞癌。它是基于血液中的生物标记物对患者进行诊断，其对患者的侵入性非常小。

康弘药业镇静催眠药右佐匹克隆片通过一致性评价

3月2日，康弘药业镇静催眠药右佐匹克隆片通过一致性评价。右佐匹克隆片是新一代非苯二氮卓类镇静催眠药。对γ -氨基丁酸受体具有高选择性，同时具有达峰时间1h，半衰期6h的药代动力学特点，能够快速吸收起效诱导睡眠，持续作用7-8h维持完整睡眠并且次晨后遗作用轻微的优点。

上海上药镇静催眠药右佐匹克隆片通过一致性评价

3月2日，上海上药中西制药镇静催眠药右佐匹克隆片通过一致性评价。右佐匹克隆片是新一代非苯二氮卓类镇静催眠药。对γ -氨基丁酸受体具有高选择性，同时具有达峰时间1h，半衰期6h的药代动力学特点，能够快速吸收起效诱导睡眠，持续作用7-8h维持完整睡眠并且次晨后遗作用轻微的优点。

石药欧意利伐沙班片通过一致性评价

3月5日，石药欧意按新4类申报的利伐沙班片获得国家药监局批准，视同通过一致性评价，为继正大天晴之后国内第2家该品种通过一致性评价的企业。利伐沙班是一种新型口服抗凝药，主要通过抑制凝血因子Xa的活性，进而减少凝血酶（凝血因子Ⅱa）生成发挥抗凝作用，不影响已生成的凝血酶活性。目前，利伐沙班已广泛用于静脉血栓栓塞性疾病的预防与治疗，以及非瓣膜性房颤的卒中预防。

制药公司Kura抗瘤药tipifarnib获FDA快速通道资格

近日，生物制药公司Kura Oncology宣布，FDA已授予其先导候选药物tipifarnib快速通道资格（FTD），用于治疗成人复发或难治性血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤（AITL）、滤泡性T细胞淋巴瘤（FTCL）、淋巴结外周T细胞淋巴瘤（TFH）。

赛诺菲Cablivi获加拿大批准，治疗性血栓性血小板减少性紫癜

近日，赛诺菲（Sanofi）宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已通过优先审查程序批准纳米抗体药物Cablivi（caplacizumab），联合血浆置换和免疫抑制疗法，用于获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）成人患者的治疗。aTTP是一种罕见的血液疾病，会引起全身血管形成血栓，可能导致重要器官受损，并可能导致致命的并发症。Cablivi是加拿大批准的第一个专门治疗aTTP的药物。

葛兰素史克拟出售旗下抗生素业务

3月2日，英国制药公司葛兰素史克（GSK）拟剥离部分抗生素业务。据知情人士透露，此次GSK进行资产剥离的目的是为了聚焦包括肿瘤免疫治疗在内的核心业务。另据彭博社报道称，GSK拟剥离的资产为头孢菌素类处方药的特许经营权，其中包括Zinnat和Fortum。鉴于此次剥离的药物每年能给GSK创造约2亿美元的营收，彭博社预计此次出售也将为这家公司带来数亿美元的收入。

强生S1P1调节剂ponesimod向欧洲药品管理局提交上市申请

近日，强生（JNJ）旗下杨森制药宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份营销授权申请（MAA），寻求批准ponesimod用于复发型多发性硬化症（RMS）成人患者的治疗。ponesimod是一种新型、口服、选择性鞘氨醇-1-磷酸受体1（S1P1）调节剂，可功能性抑制S1P蛋白的活性，并将淋巴细胞束缚在淋巴结内，从而减少可穿过血脑屏障的循环淋巴细胞的数量。

辉瑞强效保底药劳拉替尼在中国香港上市，治疗非小细胞肺癌

目前，辉瑞第三代ALK抑制剂劳拉替尼（Lorlatinib）在中国香港上市，获批用于治疗克唑替尼治疗进展后或至少一种ALK抑制剂治疗进展后的ALK阳性晚期NSCLC（非小细胞肺癌）患者。劳拉替尼优势在于患者在接受了多种其它ALK抑制剂治疗耐药之后，Lorlatinib还可能有效，因此被称为强效保底药。

国家药监局：乙酰氨基酚常释及缓释制剂过量使用可引起严重肝损伤

3月3日，国家药监局于官网发布了《关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告》称，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。随公告一同发布的修订要求显示，过敏者慎用乙酰氨基酚常释制剂处方药和非处方药，超剂量使用乙酰氨基酚常释及缓释制剂可引起严重肝损伤。

《PLOS Genet》：医学成像中使用的低剂量辐射会导致细胞培养突变

日前，一项新的研究发现，在人类细胞培养中，这些剂量会产生DNA断裂，使额外的DNA片段整合到染色体中。伊拉斯谟大学医学中心的Roland Kanaar和Alex Zelensky及其同事在近日出版的《PLOS Genetics》上报告了这些新发现。