Myocardial Solutions筹资670万美元,专注研发心脏磁共振图像分析软件

作者:Mailman 2018-12-29 16:34

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2018年12月29日,动脉网(微信号:vcbeat)通过外媒资讯获悉,心脏病软件开发公司Myocardial Solutions从12月中旬开始发行的股票中共筹集了来自22位投资者的670万美元。


Myocardial Solutions成立于2002年,旨在以创新的诊断技术来推动预防性和个性化心脏护理的未来。该公司称,Myocardial Solutions的核心技术MRI是与美国约翰霍普金斯大学共同开发的。通过持续的技术钻研,Myocardial Solutions生产出了专注于医疗保健的创新软件,应用于心脏磁共振图像分析。


该软件名为MyoStrain,主要通过测量心脏应变,为医生提供一个了解患者心脏功能的窗口。MyoStrain的报告通过磁共振成像生成,该报告提供射血分数、质量和体积测量。同时,MyoStrain还可以给出心脏应变的测量区域,评估左心室功能的37个区域。


据了解,MyoStrain主要用以帮助识别心脏功能不全的无症状表现患者。主要包括以下三个方面:


1
心力衰竭检测


MyoStrain 通常在射血分数下降之前检测到心脏功能障碍,应变测量比起射血分数是心脏功能障碍的更好标志物,通过早期检测可实现主动干预,确定积极治疗的潜在问题领域,从而改善结果。


2
心力衰竭监控


常规心脏监测和治疗存在不能测量心脏功能的细微变化的问题,而MyoStrain 为个性化治疗提供定量反馈,它能测量心脏功能随时间的变化。同时,MyoStrain随时间提供的可操作的数据,帮助医生衡量变化并增加其做出更好的治疗决策的可能。


3
心脏压力测试


大多数因为诊断不良导致的心脏导管插入是不必要的,而MyoStrain具有高速度、准确性、安全性、易用性等特征,凭借其诊断准确性和高效率,MyoStrain可以改善决策制定与患者体验,减少不必要的程序,并最终降低医疗成本。值得一提的是,通过近实时处理,MyoStrain可得出全面的可量化压力测试报告,显示心脏功能的变化,以识别潜在的缺血等情况。


MyoStrain的技术已在全球超过70个主要医学研究中心使用,并被确立为应变测量的“黄金标准”。该研究在同行评审的期刊上发表了超过250篇文章(仅来自Circulation和JACC的就有50篇)。MyoStrain的前身软件(HARP &VIRTUE)拥有510(k)认证和欧盟CE标志认证。


目前,MyoStrain已在欧盟获得CE标志认证,该公司正致力于与FDA达成510(k)许可。


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关于FDA


FDA全称是食品药品监督管理局,由美国国会即联邦政府授权,归于联邦卫生和公共服务部管辖,是一个旨在保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构,总部位于马里兰州的洛克威尔。


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关于510(k)


为了在美国上市医疗器械,制造商必须经过两个评估过程其中之一:上市前通知书510(k)或者上市前批准(PMA)。大多数在美国进行商业分销的医疗器械都是通过上市前通知书510(k)的形式得到批准的。


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关于CE认证


CE标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在欧盟市场“CE”标志属于强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。 

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