Bryn Pharma完成1750万美元融资,其鼻内给药系统已获FDA快速通道批准
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动脉网(微信号:vcbeat)获悉,2019年10月24日,Bryn Pharma宣布完成1750万美元融资,本次融资是该公司第四轮融资。其中1500万美元来自其现有投资者和新投资者,250万美元来自企业合作者。
Bryn Pharma成立于2017年,是美国加利福尼亚州一家私营制药公司。该公司致力于为患者和护理人员找到更好的方法去治疗速发型过敏反应。
据估计,在美国有4900万人有过敏反应风险。目前,肾上腺素自动注射器是保护这一类高危人群的唯一选择。实践证明,此类患者需要随时携带两支肾上腺素自动注射器,因为多达30%的过敏反应患者需要两次注射肾上腺素才能控制症状。
然而研究表明,出于产品大小和成本的考虑,大多数有过敏反应风险的人往往不携带两支肾上腺素自动注射器,这使他们在过敏反应发生期间面临更严重的并发症风险。
Bryn-NDS1C装置设计是一个口袋大小,可装置两剂肾上腺素的便携设备,患者不需要像以前那样携带两个紧急自动注射器。它为患者提供一种可放入口袋、易于使用和满足实践参数治疗装置。该装置可以替代传统的肾上腺素自动注射器。
过去三年,该公司为Bryn-NDS1C进行了多项临床前期和临床试验。今年年初,该设备通过FDA快速通道认证。2019年10月,Bryn Pharma完成了关键的人体试验,旨在推动该候选产品成功上市。
但BRYN-NDS1C目前还未被FDA或任何国际监管机构批准销售,本轮资金将为用于推动BRYN-NDS1C获得批准和商业化进程。
此外,Bryn Pharma与Aptar Pharma(一家领先的药物输送系统供应商)达成协议,将使用Aptar Pharma的Bidose(BDS)鼻部设备来传送Bryn Pharma公司的肾上腺素鼻喷剂。
Bryn Pharma首席执行官 David Dworaczyk表示:“我们成立Bryn Pharma的目标是为面临过敏风险的患者提供一种易于使用的、无针的、方便携带的产品。目前BRYN-NDS1C研发和临床试验已经完成,产品一旦获得FDA 批准,本轮融资剩余资金将用于商业化进程。”
(编译:蒋颖)
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