中国医学科学院：目前已有8种疫苗在医科院进行有效性评价

3月17日，国务院联防联控机制就药物疫苗和检测试剂研发攻关最新情况举行发布会。会上，中国医学科学院实验动物研究所研究员秦川表示，科技攻关组同步部署了5条技术路线进行疫苗研发，研发中充分考虑了疫苗的安全性和有效性。目前已有8种疫苗在中国医学科学院进行有效性评价，部分疫苗的有效性评价工作已经完成了。

科技部生物中心：干细胞治疗新冠肺炎患者初步显示有效

3月17日，科技部生物中心主任张新民在国务院联防联控机制新闻发布会上说，新冠肺炎疫情发生以来，科研攻关组第一时间启动了干细胞治疗新冠肺炎临床研究应急攻关项目。结果初步显示，干细胞治疗新冠肺炎患者安全、有效，能够使重症、危重症患者呼吸困难较快得到缓解或者停止加重，在临床表现、呼吸功能、影像检查等方面均实现好转。另外，干细胞对于肺纤维化进程的阻断以及促进肺部损伤修复的作用，显示其对于防止肺纤维化、改善患者远期预后具有一定的优势。

《自然·医学》：新冠肺炎轻中症患者免疫反应类似抵御流感

日前，澳大利亚研究人员在英国《自然·医学》杂志上发表论文说，对一名出现轻到中度症状的新冠肺炎患者的研究显示，其免疫反应类似于身体抵御流感病毒时的免疫反应。研究人员说，尽管新冠肺炎由一种新病毒引起，但对于健康人而言，身体对新冠病毒的免疫反应与对流感病毒的免疫反应类似。这项研究成果有助于判断哪些患者容易被治愈、哪些患者可能会发展为重症，还有可能帮助研发疫苗。

研究发现：COVID-19患者康复前产生高效适应性免疫，血浆中存在特异性抗体

3月16日，来自澳大利亚的一个科学家小组在Nature Medicine杂志上发表了一篇Correspondence，报道了1例需要住院治疗的非重症COVID-19患者的免疫反应动力学。分析显示，在症状恢复前，患者的血液中检测到抗体分泌细胞（antibody-secreting cells, ASCs）、滤泡辅助性T细胞（follicular helper T cells，TFH细胞）、激活的CD4+T细胞和CD8+T细胞以及可结合SARS-CoV-2的IgM和IgG抗体增加。这些免疫学变化在症状完全消失后至少持续了7天。

再生元发现上百种病毒中和抗体，有望夏初启动临床试验

2020年3月18日，再生元（Regeneron）公司宣布，该公司开发新冠病毒抗体的研发项目获得新进展。使用该公司的VelocImmune小鼠模型，研发人员已经获得了上百种全人源化病毒中和抗体。同时，该公司也从COVID-19康复患者体内分离出候选抗体。再生元将从这些候选抗体中，基于它们与新冠病毒刺突蛋白的结合能力，以及其它特性，筛选出最有效的两种抗体构成“鸡尾酒”疗法。

思路迪新冠病毒核酸检测系统已在美商业销售

3月18日，上海思路迪生物医学科技有限公司完成了FDA第二轮EUA review，正式进入了审核批准阶段。据悉，早在1个月前，思路迪已经根据FDA的要求和标准完成了其新冠病毒检测试剂盒的全部验证工作，并启动了EUA申请，且已在3月4日获得受理，为国内首家。与其它检测公司的产品不同的是，思路迪将不再需要在15天内补充验证试验数据和EUA申请，其试剂盒和自动化系统在美国的销售不再有法律风险。 

先导药物科创板IPO注册获批，拟募资6.6亿元

3月17日，上交所披露成都先导药物开发股份有限公司的科创板上市IPO获得通过。四川第一家登陆科创板的企业，也是继百奥泰以后本周第二个科创板过会的医药企业，也是继美迪西后第二家登陆科创板的CRO企业。成都先导本次拟公开发行不超过4,000万股A股普通股股票共计6.6亿元，主要用于新分子设计、构建与应用平台建设和新药研发中心建设两个项目。

国家药监局：即日起停止安乃近注射液等品种药品

在我国生产、销售3月17日，国家药监局发布“关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告(2020年第29号)”。公告显示，国家药监局组织对安乃近注射液等品种进行了上市后评价，认为安乃近注射液等品种存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益。公告称，已上市销售的安乃近注射液等品种由生产企业负责召回，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

石药集团3款药物同时申报上市，阿普斯特片为国内首家申报

3月17日，CDE官网公布了3款石药集团欧意药业有限公司仿制药申报上市的消息，分别为阿普斯特片、枸橼酸托法替布片和利格列汀片，且3款药物均按照新注册分类申报获批将后视同通过一致性评价。据Insight数据库显示，石药集团的阿普斯特片为国内首家申报上市，且原研在国内暂未上市。

盛迪医药帕立骨化醇软胶囊首仿上市申请获受理

3月17日，恒瑞子公司成都盛迪医药递交帕立骨化醇软胶囊上市申请获受理，成为国内该品种首仿报上市企业。帕立骨化醇是Abbvie公司开发的活性维生素D类似物，用于治疗接受血液透析的慢性肾功能衰竭患者的继发性甲状旁腺功能亢进。帕立骨化醇与骨化三醇相比，引起的钙、磷水平升高更少，降低甲状旁腺素的速度更快，对于长期血液透析的患者，更具有生存优势。

默沙东慢性咳嗽新药gefapixant两项III期研究到达主要终点

3月17日，默沙东宣布gefapixant（MK-7264）治疗难治性或病因不明慢性咳嗽的两项关键III期COUGH-1和COUGH-2研究的一线结果。COUGH-1研究第12周结果和COUGH-2研究第24周结果显示，gefapixant 45 mg每日2次相比安慰剂能够显著降低每小时的咳嗽次数，但是两项研究中gefapixant 15 mg每日2次均未能到达减少咳嗽次数的主要疗效终点。gefapixant的疗效和安全性与II期研究的结果一致。两项研究将继续进行，以收集更多的证据。

阿斯利康Imfinzi（英飞凡）一线治疗广泛期小细胞肺癌显著延长生存期

近日，阿斯利康（AstraZeneca）公布了抗PD-L1疗法Imfinzi（英飞凡，通用名：durvalumab，度伐利尤单抗）联合标准护理（SoC）含铂化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者III期CASPIAN（NCT03043872）研究最终分析的高水平结果。数据显示，Imfinzi+SoC含铂化疗治疗具有持续的、临床意义的总生存期（OS）益处。

诺诚健华1类新药奥布替尼片新适应症上市申请获CDE承办

3月17日，诺诚健华1类新药「奥布替尼片」新适应症上市申请获CDE承办，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤 (MCL)。这是继2019年11月奥布替尼用于治疗复发或难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）报上市之后的第二个适应症。奥布替尼是一种口服BTK抑制剂，与BTK不可逆结合，诱导下游激酶失活和细胞死亡。

白云山旗下益母草颗粒等获药品再注册批件

3月17日，白云山发布公告称，公司控股子公司广州白云山星群（药业）股份有限公司和全资子公司广州白云山中一药业有限公司、广州白云山奇星药业有限公司于近日分别收到广东省药品监督管理局核准签发的关于益母草颗粒等7个药品的《药品再注册批件》。

基因测序公司Illumina与IDbyDNA合作，推广基于下一代测序的传染病检测方案

2020年3月18日，IDbyDNA公司宣布，与Illumina公司达成全球性战略合作，推广基于下一代测序（NGS）的传染病检测和追踪系统。IDbyDNA公司是一家宏基因组（metagenomics）技术公司。该公司的Explify技术平台可以通过对NGS结果进行分析，识别和追踪超过50000种微生物，和超过3000种常见和罕见病原体。

辉瑞与BioNTech达成合作，开发mRNA新冠疫苗

2020年3月18日，辉瑞（Pfizer）公司和BioNTech公司联合宣布，双方已经签署意向书（letter of intent），共同开发和推广潜在mRNA新冠病毒疫苗。BioNTech公司日前与复星医药达成协议，在中国联合开发其候选mRNA新冠病毒疫苗BNT162。这款疫苗有望在今年4月底进入临床试验。根据意向书，双方将立即使用各自在美国和德国的研发基地，开展合作研发活动。辉瑞和BioNTech公司将在随后几周确定与合作相关的金融、生产和商业化事项。

2020胡润中国百强大健康民企出炉，恒瑞医药价值最高

3月18日，胡润百富网发布《2020胡润中国百强大健康民营企业》，列出中国大健康领域100强本土民营企业，按照企业价值排名，包括市值或估值。据介绍，《2020胡润中国百强大健康民营企业》的上榜门槛为150亿元，上榜企业总市值4.7万亿元。其中，恒瑞医药以3720亿市值成为中国大健康领域价值最高的企业，五年前、十年前也在前两名；迈瑞生物医疗电子以2,910亿市值排名第二；药明康德以1,750亿市值排名第三。

先声药业任命Kevin Oliver博士为高级副总裁，推动外向型发展

3月2日，先声药业任命Kevin Oliver博士为集团高级副总裁，分管先声药业BD美国业务。据悉，Kevin Oliver博士曾在Merck任职超过20年，在研发和BD担任管理职务。2014年起，任Alcon公司BD外部联盟的全球负责人。

《临床癌症研究》：基于cfDNA的检测手段可提高转移性乳腺癌的诊断敏感度

近日，麻省理工学院布罗德研究所的格斯特纳癌症诊断中心和哈佛大学以及达纳法伯癌症研究所的研究人员找到了早期转移性乳腺癌的诊断方法：利用分子残留病(MRD)评估技术，可以检测出死亡肿瘤释放出的微量突变DNA，从而能够及早发现复发。不仅可以监测乳腺癌的复发情况，更为相关治疗提供了决策信息。相关文章已同步发表在美国癌症研究协会的杂志《临床癌症研究》上。

《npj Regen Med》：揭秘干细胞如何修复心脏病发作后带来的心脏组织损伤

近日，一项刊登在国际杂志npj Regenerative Medicine上的研究报告中，来自梅奥诊所的科学家们通过研究发现了一种机体心脏病发作后干细胞激活的心脏愈合机制，研究者发现，干细胞能将心肌组织恢复到心脏病发作之前的状况，这或许就为后期研究者阐明这些干细胞的作用机制提供了新的线索和思路。

科学家有望将化疗和光动力疗法整合成为单一药物疗法来治疗耐药性癌症

近日，一篇刊登在国际杂志Angewandte Chemie International Edition上的研究报告中，来自巴黎文理研究大学的科学家们通过研究发现，利用不同药物的组合或有望抵御某些癌症类型对药物的耐受性，为了开发一种有效的治疗方法，化学家们就需要开发一种化学共轭物，来利用不同的作用模式攻击多种细胞靶点，诸如单一药物疗法或许就能增加杀灭所有癌细胞的机会。

《PNAS》: 研究发现显示出较低毒性的癌症药物OxaliTEX

近日，在一项在临床前试验中，研究者们发现一种候选药物，它可以完全阻止肿瘤生长，比许多常用的化学疗法药物具有更大的消灭癌症的能力，并且毒副作用较小，具有克服耐药性的能力。该候选药物被称为OxaliTEX，由两部分组成：一种名为texaphyrin的星形分子，其作用类似于运送药物的载体；另一种为修饰后的铂金药物，其具有杀伤肿瘤细胞的毒性。这项研究由来自德克萨斯大学奥斯汀分校，德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员完成，相关结果发表在《PNAS》杂志上。

《JCI insight》：研究人员发现一种持久缓解疼痛的新机制

近日，来自柏林Charité–Universitätsmedizin的研究人员发现了一种持久缓解疼痛的新机制。该研究发现：IL4诱导特定类型的血细胞在炎症部位产生内源性阿片样物质，有助于疼痛的缓解。研究人员的发现已发表在《JCI insight》杂志上。

《Cell Host Microbe》：研究发现霉菌破坏肺脏稳态促进哮喘

近日，威斯康星大学麦迪逊分校的研究人员发现了一种常见的曲霉菌可以通过攻击肺部深处的保护性组织屏障诱发哮喘。这项工作为了解和潜在预防哮喘的发展提供了新的途径。据悉，目前美国境内约 2500万人具有哮喘症状，其中霉菌敏感性哮喘占整体的四分之一到一半，因此，防止身体对霉菌产生过敏反应可显著减轻疾病负担。相关结果发表于《Cell Host Microbe》杂志上。