动脉网（公众号：vcbeat）获悉，5月28日，医疗器械公司CardioFocus宣布完成5500万美元新一轮融资。肯尼迪•刘易斯投资管理公司（Kennedy Lewis Investment Management）为CardioFocus提供了高级债务融资。所得款项将用于加速HeartLight内窥镜消融系统的商业化以及突破性HeartLight X3系统的全球发布。

CardioFocus总部位于马萨诸塞州马尔堡，是一家致力于推进心房颤动（AFib）等心脏疾病的消融治疗的医疗器械公司。据悉，全球有超过3300万患者患有AFib，这是一种最常见的心律紊乱疾病。

HeartLight内窥镜消融系统由球囊导管、内窥镜、可偏转护套和集成控制台组成，主要为后期治疗产品提供直接可视化、可滴定的能量输送和通用球囊等技术基础。

可膨胀球囊导管由高度顺应的材料制成，旨在动态适应所遇到的各种解剖结构，同时为内窥镜提供通路和扩大与肺静脉口的接触面。

在手术开始时，医生将可偏转护套插入股静脉并通过经室间隔穿刺进入左心房。单向和可操纵的护套可以偏转180度，使四根肺静脉均可方便地进入，便于球囊导管的放置。随后，医生将直径有500微米的内窥镜放入球囊导管中，并向前推进，直到内窥镜顶端的摄像机到达球囊的最里端，确认心脏组织接触部位。医生可以直接观察组织的接触部位，以便精确地监测和调整能量输送的实际位置。内窥镜可重复使用约10次。

使用HeartLight内窥镜消融系统执行消融程序所需的所有功能都被包含在一个控制台中。通过控制台的触摸屏，医生可以轻松调节球囊导管，管理内窥镜图像，以及选择能量输送参数。

HeartLight X3系统是第三代AFib消融技术，基于HeartLight内窥镜消融系统的先进功能，利用激光能量产生疤痕组织线，阻断导致AFib的异常电通路，以进行肺静脉隔离（PVI）。HeartLight X3系统独特的RAPID模式采用直接组织可视化、可滴定激光能量和通用球囊技术，利用精确的电机控制系统，可在医生的直接控制下实现不间断的高速圆周病变，从而缩短手术时间。

HeartLight X3系统的新型RAPID模式可实现高功率短时间配料和精确且持续的能量输送，从而减少对个体病变的手动重叠，以便更好地隔离完整的肺静脉，从而选择最佳病变部位，减少水肿的产生。

今年5月初，CardioFocus在心脏节律学会第40届年度科学会议上宣布了HeartLight X3系统的关键验证性研究结果。该试验包括60名患者。与第一代HeartLight系统相比，HeartLight X3系统具有更短的手术时间和更好的临床结果。在试验中，HeartLight X3系统实现单次PVI仅需3分钟。报告还指出，99％的肺静脉用HeartLight X3系统隔离，荧光检查时间不到7分钟。

HeartLight X3系统已于2019年3月获得了欧盟CE认证。需要注意的是，CardioFocus HeartLight X3系统未经FDA批准，以及未获准在欧盟以外地区销售。

CardioFocus执行主席Paul A. LaViolette表示：“这项重大投资将使HeartLight系统被更广泛地采用。这笔资金将帮助CardioFocus在全球范围内推出HeartLight X3系统。我们致力于不断创新，并对HeartLight X3系统显着推进AFib治疗方式的潜力感到非常兴奋。”

Kennedy Lewis Investment Management于2017年在纽约成立，由前Carval Investors直接管理人David Chene和黑石集团高级董事总经理Darren Richman创立，为商业阶段的医疗保健公司提供长期、灵活的增长融资。

（编译：李成平）