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“星”品发布 ‖ 星云基因“星芒”系列肿瘤基因检测产品重磅发布

作者: 动脉网 2022-05-09 17:38

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近日,星云基因宣布与全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳(illumina)在实体肿瘤精准医疗领域达成合作。本次强强联合致力于进一步拓展二代测序技术(NGS)在肿瘤检测领域的临床应用,用以推动实体肿瘤精准诊疗在中国的规范化发展。

 

星云基因引入因美纳TruSight™Oncology 500(TSO 500)泛实体瘤基因检测试剂盒,结合自身多年积累的研发成果,为中国基因检测市场开发出更符合中国肿瘤患者需求的“星芒”系列基因检测产品

 

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星芒”系列基因检测产品覆盖了泛癌种全面用药基因检测(星源康)及针对各类高发癌种的精准用药基因检测,技术先进可靠、内容覆盖全面、辅以高质量证据来源的权威指导,将患者与靶向药物、免疫抑制剂及化疗疗法进行匹配,有助于改善临床治疗效果;同时解锁分子靶点匹配的临床试验入选资格,筛选潜在治疗机会,使患者得到最佳获益。

 

经过2年多严谨的研发和验证,已证实通过“星芒”系列肿瘤基因检测鉴定药物可及性生物标志物,显著有助于优化实体瘤患者的治疗方案,其优异的成绩源自于两大产品特性——可靠性&全面性。


一、可靠性


1. 分析特异性≥99.9995%,分析灵敏度>95%,强大的检测性能保障高灵敏度和高特异性,显著减少假阴性和假阳性。


2. 特异性分子标签(UMI)技术标记原始分子片段,保障超低频变异的准确检出,关键热点变异低至0.2%。


3. 低样本量仍能稳定检出:20~40ng DNA样本变异等位基因频率、每Mb碱基突变的数量及微卫星不稳定位点百分比均具有高度的一致性。


4. 可有效识别样本收集、文库制备等过程中的任何交叉污染


5. 可靠的免疫治疗指标:TMB检测结果与全外显子测序(金标准)检测结果高度一致;MSI检测数据与Promega MSI(已获FDA批准的试剂盒)检测数据的一致性高达98%。


二、全面性


1. 生物标志物全面:星源康全面覆盖靶向药物治疗敏感或耐药的生物标志物,免疫治疗获批的生物标志物(TMB、MSI、MMR),免疫疗效正负相关及免疫超进展相关生物标志物,化疗药物有效性和毒副作用相关的生物标志物,同时包含新发现的关键生物标志物,以及肿瘤发生发展相关的信号通路基因。


2. 报告解读全面:涵盖了FDA/NMPA获批用药,NCCN 指南、CSCO 指南等国内外权威指南与专家共识推荐用药,国内外临床在研用药,ASCO/ESMO等前沿报道及高可信度文献报道用药等,并经过人工审核与校对,确保其准确性。


3. 覆盖癌种全面:适用于16种常见实体瘤,支持肿瘤组织和血液cfDNA样本。


4. 全景变异分析(GCP):一个样本,一次检测,即可分析与特定实体瘤相关基因的所有变异类型,包括SNV、插入缺失、融合、CNV等。

 

选择“星芒”,以一次可靠的检测,提供全面的解析,为存在目标变异的患者选择更好的治疗方案!

 

“星芒”系列肿瘤基因检测产品


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文章标签 体外诊断
注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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