重磅 | 湖南省人民医院向华团队完成“评价PVA栓塞微球用于TACE治疗原发性肝癌的前瞻性、多中心、随机对照临床试验”首例入组

2022年3月8日，湖南省人民医院介入医学中心向华教授团队完成玮沐医疗“评价聚乙烯醇栓塞微球用于经导管动脉化疗栓塞治疗原发性肝癌的前瞻性、多中心、随机对照临床试验”首例病人入组。聚乙烯醇栓塞微球的首例入组为玮沐医疗产品早日上市打下坚实基础，具有重大的里程碑意义。

根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的全球最新癌症数据，2020年中国原发性肝癌约41万新发病例数，约39万死亡人数，占全球肝癌发病和死亡人数的将近一半，成为国内第二大癌种，当前经导管动脉化疗栓塞术（TACE）已经成为肝癌的主流核心疗法，其原理是通过栓塞材料堵塞肿瘤的供血血管，从而引起肿瘤组织的缺血坏死，达到治疗肝癌的目的。玮沐医疗的“评价聚乙烯醇栓塞微球用于经导管动脉化疗栓塞治疗原发性肝癌的前瞻性、多中心、随机对照临床试验”正是评价聚乙烯醇栓塞微球用于TACE治疗肝癌的有效性及安全性的。

聚乙烯醇栓塞微球是玮沐医疗在肿瘤介入领域，尤其是针对中晚期肝癌行TACE治疗方案的产品组合中开发最早，技术最完善的产品之一。玮沐医疗的聚乙烯醇栓塞微球采用独特的一步法工艺，步骤更简单，生产更高效，产品更优良。玮沐医疗的聚乙烯醇栓塞微球表面光滑，具有极好的可变弹性，可压缩形变至70%，并能快速恢复到原状，在体内与血管完美嵌合，栓塞致密、牢靠。目前已上市的为数不多的可载药微球中，玮沐医疗的聚乙烯醇栓塞微球在最大载药量，载药时间，释药速度，释药率等关键技术参数方面与临床常用的产品不分伯仲，部分指标更优于其他同类产品，这充分体现了玮沐医疗强大的研发实力。

玮沐医疗的聚乙烯醇栓塞微球临床试验由湖南省人民医院作为牵头单位，全国有将近10家临床中心参加。本次首例病人入组手术由湖南省人民医院介入医学中心向华教授、孙林副教授完成，入组病人的各项检测指标完全符合试验的入排标准，手术成功标志着用于TACE治疗肝癌的聚乙烯醇栓塞微球产品国产化进程的加速，为国内肝癌患者在可载药微球的选择与应用上提供了更多更好的获益。

此外，作为基于创新材料的高端介入医疗器械公司，玮沐医疗凭借自身深厚的材料研发背景，在治疗下肢静脉曲张领域率先研发静脉曲张闭合胶产品。目前玮沐医疗的静脉曲张闭合胶也已开展临床试验，已取得主研究单位的伦理批件，未来玮沐医疗的静脉曲张闭合胶将成为国内首家达到与美敦力Venaseal疗效一致的产品，玮沐医疗静脉曲张闭合胶也将进一步完善玮沐医疗的产品布局。

上海玮沐医疗科技有限公司，是国内第一家基于创新材料的高端介入医疗器械公司。公司研发的基于创新材料的高端介入医疗器械，专注于肿瘤、医美、泛血管介入等领域，包括各种医用微球及扩展器械，液体胶，水凝胶等。玮沐医疗坚持创新驱动，专注于创新材料技术转化，为医生和病人创造最大的价值，提供最优质的服务，做中国最具创新力的医疗器械公司。