【首发】贤石生物完成数千万元融资，开发下一代基于脱细胞基质的组织再生材料

动脉网第一时间获悉，贤石生物近期完成新一轮数千万元融资，由树兰基金领投、三捷投资、怀记投资跟投。本轮募集资金将用于新产品的临床试验、产品管线及团队扩充及企业运营。

贤石生物是一家专注于生物材料和再生医学产业的高科技公司，由多名留美博士和教授创办，并依托浙江大学、上海交通大学等多个省部级重点实验室开发新一代组织再生材料。

目前，贤石生物已依托具有自主知识产权的脱细胞技术平台、水凝胶微球平台、静电纺丝纳米纤维平台、仿生矿化平台等四大技术平台，研发出多款组织再生材料产品，如子宫内膜修复材料、乳房重建填充材料等。

从2020年成立至今，贤石生物为什么能迅速获得融资？其产品推进速度为何如此之快？其核心竞争力是什么？为解答上述问题，动脉网专访了贤石生物CEO俞小华博士。

资料显示，细胞外基质作为一种理想的组织再生材料，源自人体或天然动物组织，是由细胞分泌到细胞外间质的大分子物质构成的三维网状结构，对于调节组织修复、再生重建发挥至关重要的作用。

不过，若将细胞外基质直接植入患者体内，会引起患者的免疫反应从而导致植入失败。因此，脱细胞技术应运而生。脱细胞技术能够去除细胞外基质中的抗原成分，同时保留细胞外基质的三维空间结构、大量活性生长因子及粘连蛋白、蛋白聚糖等活性成分。

据介绍，经过脱细胞技术处理后的细胞外基质，被称为脱细胞基质。脱细胞基质不仅具有良好的生物相容性，还有极强的内源性组织诱导能力，非常适合细胞的黏附和生长，并在植入后调控和加速组织修复过程。基于此等优势，脱细胞基质在填充组织缺失空隙、诱导组织再生、修复受损组织、完成周边组织整合等方面具有重要作用。

目前，脱细胞基质产品被广泛应用于烧烫伤、整形外科、乳房重建、疝修补片、腹腔壁修复、牙周修复、矫形外科、硬脑膜修复、泌尿外科、眼科填充、运动医学等领域。

俞小华表示：“由于脱细胞基质材料覆盖的临床科室十分广泛，适应症极为多元，我们认为其市场前景极为可观。相信随着技术水平的迭代升级及应用范围的拓展延伸，脱细胞基质材料市场空间将达到千亿元。”

除了贤石生物，脱细胞基质材料基于优秀临床效果及可期市场空间，也吸引了诸多企业的关注及布局。对此，俞小华认为：“脱细胞基质材料的核心竞争力为脱细胞技术。目前，市场上的脱细胞技术会损坏细胞外基质天然的纳米交联结构，且化学交联剂的使用会导致脱细胞基质材料不可控降解、丧失大量活性成分，从而降低脱细胞基质材料的再生性能，最终使得其适应症受限。”

与其他企业应用的脱细胞技术不同，贤石生物采用了新一代的脱细胞技术：酶辅技术+微加工。俞小华介绍道：“首先，我们引入了特异性生物酶，该类生物酶具有针对免疫原的极强特异性，能够高效去除免疫原组分，其中DNA去除率超99%。其次，我们采用微型加工技术，脱细胞效率较现有标准提高10倍以上。最后，我们在脱细胞过程中维持中性环境，对组织结构几乎无破坏，因此不仅完整保持天然成分与结构，还保留了大量活性生长因子、活性组分。”

从数据上看，脱细胞基质材料的DNA残留量是验证脱细胞技术是否优异的公认核心指标。目前，市场上每毫克脱细胞基质材料的DNA残留量约为数十纳克，而贤石生物能控制在每毫克脱细胞基质材料残留2-3纳克，残留量降低20倍以上。

可以看到，基于新一代脱细胞技术，贤石生物的脱细胞基质材料产品与市场上其他产品相比，在安全性、有效性及效率方面有显著优势。

目前，贤石生物重点专注于人体退行性疾病的治疗。从产品管线来看，贤石生物的子宫内膜修复材料、乳房重建填充材料均已完成注册检验，即将进入临床试验阶段。

同时，贤石生物正在基于脱细胞技术平台研发盆底修复补片、人工耳膜；基于水凝胶微球平台研发治疗关节炎的产品；基于静电纺丝纳米纤维平台研发纳米纤维膜。除此之外，贤石生物还搭建了仿生矿化平台，共同组成四大技术平台。

那么，贤石生物为什么选择从子宫内膜修复材料切入临床市场？

俞小华表示：“目前，国内约有近4000万不孕不育人口，且随着社会经济发展，我国的不孕不育率逐年上升，2020年不孕不育率达到17%，预计2030年将达到20%。在导致女性不孕不育的因素中，子宫内膜问题是对患者影响最大的五大要素之一。另一方面，由于刮宫术、宫腔镜等手术量逐年增长，术式造成的子宫内膜损伤将可能导致不孕。”

子宫内膜问题导致的不孕不育不仅对患者家庭产生危害，还将随着我国老龄化程度加深，成为严重的社会问题。在治疗手段上，市场上现有修复子宫内膜的产品多为凝胶类产品，仅具备防粘连作用，且注入到人体后无法在人体内留存。同时，这类产品没有组织修复及再生的作用，无法对子宫内膜的组织微环境以及干细胞行为有效调控，难以使患者子宫内膜恢复正常功能。

与凝胶类产品不同，贤石生物的子宫内膜修复产品是一种高粘附性、可注射的脱细胞基质材料，能够高效的吸附到受损的子宫内膜表面，并与患者体内的干细胞结合，实现内源性组织修复，增厚子宫内膜，提高内膜亲和力和吸附力，最终提高患者的着床及受孕率。

俞小华介绍：“目前，子宫内膜修复材料已制定完善的临床试验方案，并确定了临床试验中心。预计2022年第一季度开展首例临床入组，并在2022年底完成所有病例入组。”

至于乳房重建填充材料产品，全球仅有约3家企业启动研发，贤石生物在进度上处于国际领先地位，其预计该产品将于2022年第三季度开展临床试验。

从2020年成立至今，贤石生物已布局研发多款产品，并已推动产品走向临床试验阶段。贤石生物为什么能如此迅速的推进产品进度？俞小华总结出了三方面原因。

第一，贤石生物应用的脱细胞技术等多种创新技术，是围绕临床问题开展针对性开发，形成了从临床出发，并再次回到临床的闭环，技术成熟度高。这些创新技术在前期经过多年的积累，已具备成熟的产业化方案。同时，贤石生物与国内顶级高校研究所密切合作，拥有强大的技术支撑。

第二，贤石生物团队的执行力强。研发团队方面，核心成员俞小华博士、崔文国教授均在产品研发方面拥有丰富经验，如俞小华博士已拥有国内外发明专利10余项，还曾作为联合创始人创办过一家获得6000万元融资的医疗器械企业；崔文国教授拥有40余项专利，还曾获得科技部、中华医学会等省部级表彰20余次。研发质量体系方面，其团队成员均具备十余年医药产品开发经验，能够快速推动质量体系的搭建，并保证整个研发过程的合规合法性。。

值得一提的是，贤石生物团队成员中，有60%-70%的成员是俞小华博士曾经指导的学生，或曾经跟随俞小华博士工作多年。这使得其团队成员较为熟悉，能够一人承担多重角色，配合度高，执行力强，因此使得产品推进速度快。

第三，贤石生物资源整合能力强。其与国内顶级高校、知名三甲医院等机构在产品策划阶段即展开相关科研项目、论文发表、专利申请、临床申报等领域的深度合作。例如，贤石生物与高校合作进行项目申报；与医疗机构联合申报专利、发表论文。在产品推进过程中，贤石生物获得了这些外部资源的大量支持，因此能够快速解决开发过程中发现的问题和困难，快速推进了产品进度。

回到最初的问题，贤石生物为何能获得投资机构的青睐？其核心竞争力是什么？

俞小华认为：“贤石生物的核心竞争力是强大的平台型技术的开发能力。从投资方角度看，他们看重的是持续研发能力和不断推出新产品以解决临床痛点的能力。”

目前，贤石生物拥有四大技术平台：脱细胞技术平台、水凝胶微球平台、静电纺丝纳米纤维平台、仿生矿化平台等四大技术平台。这四大技术平台可以不断的相互整合，围绕临床的关键问题，研发生产出真正解决关键临床问题的创新产品。

凭借四大技术平台，贤石生物将保持旺盛的创新动力及创新源泉。

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