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Clue:首创女性健康概念,获得FDA批准的产品帮助1200多万女性有效避孕

作者:张艺 2022-01-09 08:00

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根据Pitchbook的数据,2021年,风投对女性健康行业的全球资金首次突破10亿美元。同时,据CB Insights估计,到2025年,全球女性数字健康的市场规模将超过500亿美元。


女性健康(Female Technology,简称Femtech)覆盖与女性健康有关的软件、诊断、产品和服务等类别,核心是运用科技手段,帮助女性解决生殖健康、怀孕和产后护理等方面的问题。经期追踪应用程序、连接的吸奶器、可穿戴设备、性玩具等产品都属于女性健康领域。


但其实女性健康是一个相对比较新的行业,在2016年才由丹麦女企业家Ida Tin提出,目的是为了使女性健康科技市场合法化,从而推动创新,吸引投资,打破围绕女性健康的障碍和禁忌。


Ida Tin从小就和父母骑摩托车四处旅行,她见过世界各地许许多多女性的生活,感受到了女性的力量,但也看到了许多女性面临的困境,比如因为意外怀孕而无法上学或无法从事热爱的事情。


她着迷于坚强女性争取平等的故事,非常希望能够帮助女性发挥自我潜力。于是在2013年,她成立了Clue,并开发了一款跟踪女性经期和排卵的应用程序,为女性用户提供生理周期的管理、记录和交流服务。该应用如今在190多个国家或地区拥有超过1200万活跃用户。


领导阶层全为女性,团队成员一半以上是女性


在2021年国际妇女节这一天,Ida Tin宣布卸下首席执行官的职位,担任董事会主席,并由Audrey Tsang(原Clue的首席产品官)和Carrie Walter(原Clue的总法律顾问)担任联合首席执行官。加上医疗总监Lynae Brayboy,整个团队的领导阶层全为女性。


Ida Tin出生于哥本哈根,获得了丹麦创意商学院Kaos Pilot的学士学位。毕业之后,她在印度的毕马威公司担任组织顾问,后来创办了一家摩托车旅游公司Moto Mundo,提供全球范围的旅行服务,并出版了一本名为《Direktøs》的畅销书,记录自己骑行摩托车环游世界的故事。


Ida Tin环游世界的经历,让她看到了世界各地许许多多女性的生活,她感动于女性坚强的力量,也为许多女性面临的困境感到难过,比如许多女性因为意外怀孕被迫退学、丢掉工作或者无法做自己喜欢的事情。“我深深地感受到,如果女性无法控制自己的身体状况,那么就很难创造一个平衡的世界。”Ida Tin认为自己有必要为女性做点什么,于是在2013年,Ida Tin创办了Clue。从2013年到2021年,9年的时间,团队规模发展到约70人,一半以上的成员是女性。


Audrey Tsang拥有斯坦福大学的计算机科学硕士学位和西北大学的MBA和MEM。在加入Clue之前,Audrey曾担任Pinterest Home Feed的产品负责人和移动酒店预订应用程序Hotel Tonight的产品总监,以及Yelp的第一任产品经理。


Carrie Walter在加入Clue之前,在Fresh fields的国际监管部门工作,在担任Clue总法律顾问期间,负责Clue的FDA申请并监督该公司向受监管公司的过渡。


Clue Birth Control:只需记录经期开始日期,拥有97%避孕有效性


Clue Birth Control是获得FDA批准的数字“避孕药”,内置于Clue应用程序内,是Clue应用程序中的一种避孕模式。


Clue Birth Control是一种新型的FABM,它使用患者的周期数据来预测月经周期的哪些天是高风险或低风险的日子在高风险日,用户每次发生可能导致怀孕的性行为时,都应该使用避孕套等避孕措施。


FAMB意为基于生育意识的计划生育方法,包括监测月经周期中生育的各种体征和症状,以确定“受孕窗口”(即无保护性交最有可能导致怀孕的周期天数)。体征和症状包括月经周期长度、基础体温、尿激素测量值以及宫颈液,并且可以单独使用或组合使用。生育迹象反映了月经周期中的生理变化以及卵子和精子的生命周期。女性根据她们选择的FABM指标,观察、测量并解释这些生育迹象,并避免在受孕期进行无保护的性交。


随着科技的发展,智能手机应用程序的功能允许开发技术驱动的FABM,Clue Birth Control作为一种新型FABM,使用贝叶斯预测算法,仅需要经期开始日期就可以确定周期中哪几天的怀孕风险高或低。与传统FABM不同的是,它不要求用户跟踪除经期开始日期以外的任何内容,为用户节省了大量的时间和精力。


Clue程序页面.jpg


Clue应用程序界面


乔治城大学生殖健康研究所(IRH)在一项全面的临床试验中评估了一款名为Dynamic Optimal Timing(简称DOT)的应用程序的功效。该试验对美国的718名女性进行了长达13个使用周期的跟踪调查,考察了女性使用DOT方法(完美和典型使用)与研究结束时的怀孕结果之间的关系。研究计算得出,对于18-39岁的女性,DOT的完美使用失败率为1.0%,典型使用失败率为5.8%,这表明表明DOT可有效预防怀孕。2019年,Clue收购了DOT的资产(包括算法和应用程序),并以此为基础创造了Clue Birth Control。


完美使用是指,对于某种避孕方法,每次发生性行为时都使用该种方法,而且每次都正确使用。


典型使用包括了完美使用,同时也包括无法兼顾“正确”和“每次”的三种表现形式。1.正确使用该方法,但并非每次发生性行为时都使用;2.每次发生性行为时都使用,但有时使用方法不正确;3.既不正确使用该方法,也不在每次发生性行为时使用。


据Clue官网数据,在典型使用情况下,Clue Birth Control有 92% 有效率;在完美使用情况下,Clue Birth Control有97%有效率。这意味着,当典型使用Clue Birth Control时,预计100名妇女中只有8名会在一年内怀孕。当完美使用Clue Birth Control时,预计100名女性中只有3名会在一年内怀孕。


除了帮助用户避孕,Clue还可以通过追踪皮肤、情绪、头发、睡眠、宫颈液等30余种项目,帮助用户了解身体状况,并给出相关建议。用户也能够通过Clue阅读许多关于女性健康的科学文章。


自成立以来,Clue已与众多学术机构合作,包括哈佛大学、哥伦比亚大学、斯坦福大学、牛津大学、麻省理工学院等高校;金赛研究所、马克斯普朗克研究所等研究所。


在2014年至今的9年间,Clue进行了8轮融资,共筹集了4770万美元。其最近一次融资是在2021年12月16日进行的风险轮融资,获得由Balderton和Future Positive Capital投资的1600万欧元。


类似的国内企业


在国内,针对女性健康需求的企业层出不穷,业务覆盖了与女性健康有关的软件、诊断、产品和服务等类别,涵盖了从生理周期追踪、怀孕及哺乳护理到女性相关症筛查和治疗等方面。


同时,随着互联网与各行业的不断融合,女性健康类应用程序不断推出,用户规模持续扩大。距统计,2017年4月—2020年4月期间我国移动端女性生理健康类APP用户规模总体呈逐年增长态势,2020年4月我国移动端女性生理健康类APP用户规模为2.5亿,同比增长10%。


根据比达咨询(Big Data-Research)数据中心发布的《2018上半年度中国移动女性健康平台市场研究报告》,2018上半年,美柚月活用户数行业排名第一位,为3916.2万人;大姨妈月活用户数排名第二位,为2784.0万人。


美柚主要为女性提供线上智能服务,旗下的移动应用产品主要有美柚、柚宝宝、柚子街、返还网、羊毛省钱等APP,功能覆盖了女性经期、怀孕、育儿、购物等各个方面。公开资料显示,从2013年至2016年,美柚先后完成8次融资,2016年,美柚进行了迄今最大规模的E轮融资,融资金额近10亿人民币。


大姨妈于2012年正式上线,以女性刚需的经期管理为入口,切入女性生理健康管理市场,努力解决备孕、两性、经期和妇科疾病等方面的核心需求。其产品矩阵中包括多款女性健康管理类产品,如好孕妈App、美月优选健康生活类电商平台。2019年7月,汤臣倍健正式对外发布公告,宣布以6200万人民币的价格完成对大姨妈APP的战略入股。

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