嘉葆药银两款一类新药JDB175、JDB153片获中国药监局临床试验许可

2021年12月23日与2021年12月28日，成都嘉葆药银的全资子公司上海嘉葆药银医药科技有限公司自主研发的一类小分子创新药JDB175片和JDB153分别收到国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批准通知书，获批适应症分别为弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和晚期实体瘤。

JDB175是一个具有高选择性的第二代布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）口服抑制剂，BTK是B细胞受体通路中的关键蛋白分子，参与B细胞的增殖、运输、趋化和黏附，在不同类型血液系统恶性肿瘤中广泛表达，抑制其活性可产生明显的抗肿瘤效应。临床前试验表明JDB175与同类药物相比，具有良好的BTK选择抑制性，且安全性与耐受性表现良好，并在DLBCL中具有很好的抗癌活性。目前，对于DLBCL，缺乏有效且安全的治疗手段，尤其对于恶性程度比较高的DLBCL，标准的R-CHOP方案5年生存率不到50%，且预后相对较差，JDB175有潜力提高患者生存率，延长生存期。

JDB153是全球首个MNK和VEGFR双靶点抑制剂，通过下调MYC，能有效抑制真核起始因子4E磷酸化水平，并能增强T细胞活性，协同增效PD-(L)1单抗。在前期非临床研究中，JDB153表现出极佳的安全性和耐受性，在多个实体瘤种中具备抗癌活性，抑瘤效果远超同类对标药。目前，对PD-(L)1失效的晚期实体肿瘤没有非常有效的治疗手段，JDB153有望为病人提供全新机制的有效安全治疗选择，具有重要的临床价值和社会意义。

嘉葆药银于2019年成立，致力于开发临床急需的国家Ⅰ类创新药物，目前主要的研发管线包括：全球临床安全性最高的耐药肺结核药物；全球首创的肿瘤免疫+抗肿瘤血管生成药物，可挽救PD-1失效患者；超高选择性、极佳透脑效果的BTK抑制剂；全球唯一经过PDX模型验证的集落刺激因子抑制剂等。嘉葆了解患者真实需求，以临床为导向，解决临床实际问题，持续在诸多疾病治疗领域深耕。