润迈德医疗车间生产画面
“创新”与“突破”是根植于润迈德医疗的基因，这不仅体现在产品研发上，更贯穿在产品销售需求、计划管理、物料采购、来料检验、仓储管理、生产制造、品质检验、物流发货全流程。当前，润迈德医疗构建了精密制造车间和数字化管理体系，为稳定产品质量、保证生产进度、提升整体产能，维持企业旺盛竞争力提供了稳定的后方支持。
作为未来血管介入手术机器人的数字化功能学诊断模块的一部分，润迈德医疗研发的冠状动脉造影血流储备分数caFFR系统已经推向市场，可单独用于冠脉疾病的精准诊断。当前，caFFR系统已经在全国七百多家医院获得使用，并获得临床术者的广泛好评，销售量持续攀升，引领国产FFR类产品市场；此外，润迈德医疗率先实现国产FFR产品出口零的突破，在欧洲、非洲、东南亚等地区都建立起分销网络。
公司已经拥有两大生产基地，总面积超过6000平米，预计在2022年初全面投入运作，届时每年设备最大产能超过万台，耗材最大产能超过百万套。此外，为了确保及时高效的产品销售，润迈德医疗供应链部门从需求管理、专业计划、产品交付三个维度出发，建立健全的供应链管理体系，合理分配诉求，快速响应需求，在更短的生产周期内展示超强的交付能力。
润迈德医疗车间生产画面
润迈德医疗工厂严格按照国家医疗器械生产质量管理规范要求进行合规化生产，营造高标准的生存环境，招聘高水平的技术人才，推动工厂高质量生产。公司持续改进生产流程，优化生产设备，并接受中国药监局和欧洲药品管理局等工厂标准监管机构的定期检查，为实现产品高质量生产提供了安全的作业环境。
值得一提的是，在严格的生产要求之下，润迈德医疗成功通过了MDSAP五国认证标准，获得了包含澳大利亚、巴西、加拿大、日本、美国等五个国家的标准和法规许可。MDSAP认证要求极为严苛，顺利通过MDSAP五国认证标准是对润迈德医疗生产质量、管理水平和能力的最大认可。本次认证将推动润迈德医疗产品在五个国家，乃至全球市场的拓展，为扩展国际化商业版图、提供保证，为全面打开国际市场做足准备。
质量是企业生产的灵魂，润迈德医疗高度重视对产品质量的控制把关，并注重客诉分析，形成质检闭环，推动产品升级完善。润迈德医疗投入了大量的资源，针对产品和候选产品的设计、研发、生产、测试、运输等环节进行了严格的质量控制，并制定了健全的售后反馈机制。通过对多渠道客诉信息进行专业分析、会议检讨、反馈改进，推动产品不断更新迭代。2021年润迈德医疗有效客诉维持在极低的水平，这也反映了当前公司生产质控水平已处于先行业领先水平。
当前，润迈德系列造影产品杰出的诊断功能，获得了多国临床研究的权威证实和临床医生的广泛好评，吸引着顶级资本、科技公司、物流平台和医院集团的关注与支持。为了更好地满足不断增长的产能需求，润迈德医疗新增了生产基地，将产能提升10倍。同时，润迈德医疗突破以往的生产管理模式，针对各个生产环节进行电子化、自动化、智能化改进，提高车间精细化管理水平，为实现产能飞跃奠定了坚实的基础。
润迈德医疗车间生产画面
在电子化上，生产供应链即将启用MES系统，大幅提高物料和产品的追溯速度和准确性，科学进行工时管理，降低生产过程中人为因素导致的录入迟缓和差错率，缩短交货时间，及时响应市场变化目标，先人一步提升车间精细化管理水平。
在自动化上，车间设置了生产自动化流水线，实现从原材料组装到产品包装为一体，完成自动化生产；推进全自动化高压测试和自动化产品检测程序，提高产品产能，稳定质量。同时，为了提高软件兼容性，更好地服务前端软件装机和终端软件适配，生产车间将使用软件功能一键配置功能，推动打造润迈德医疗平台级产品的战略目标。
在智能化上，由于润迈德医疗产能、场地、产品BOM精准性和工厂智能化水平的不断提升，润迈德医疗将启动物料无人配送系统，这也体现了企业过人的工艺设计能力和精益生产能力。据悉，目前国内医疗领域仅有极少数公司启动了物料自动配送上线系统，润迈德医疗无人配送系统为业内智能化工厂建设树立了标杆，引领医疗器械领域智能化生产潮流。
公司生产质控团队的高级技术管理成员均来自飞利浦、西门子、迈瑞等业内顶级医疗器械公司，并拥有5年以上的管理经验。顶级技术人才的加盟为润迈德医疗生产团队带来了先进的管理经验和创新的生产模式，并健全了员工内部培养体系，为润迈德医疗培养了一支高素质的综合生产服务团队。
除了体系建设，生产服务团队注重人才自我造血，着力打造年轻化、多元化、具有生命力的生产队伍。润迈德医疗在供应链、生产制造、质量控制体系方面的成绩打造出苏州乃至更大范围的技术高地，不断吸引着业内企业参观学习，并获得苏州工业园区管委会的高度认可。苏州工业园区管委会在官网点名表扬润迈德医疗弯道超车的成绩，同时苏州广电部门多次针对润迈德医疗先进的生产能力进行采访报道，这些无不彰显着润迈德医疗生产服务水平的先进性和行业领先性。当前润迈德医疗综合实力持续加强，满足了不断增加的临床需求和日益丰富的产品管线需求。
未来，公司将继续增加对供应链、生产制造、质量控制等方面的投入，提升整体生产服务水平，支撑血管介入手术机器人战略落地，并持续满足国内外市场需求，让中国智造惠及世界血管疾病患者！
润迈德医疗血管介入手术机器人
渝公网安备 50011202502165号
